¿Qué archivos de crédito de seguridad de medicamentos establece el departamento regulador de medicamentos?
Las responsabilidades básicas del almacenista son: (1) Almacenar científicamente los medicamentos según sus diferentes propiedades naturales para evitar errores, confusión y deterioro. (2) Asegúrese de que las cantidades sean exactas, las cuentas claras y coherentes.
Se debe implementar un sistema de gestión de almacenamiento de medicamentos, y los medicamentos en el almacén deben almacenarse de acuerdo con los puntos de almacenamiento y mantenimiento de las principales formas farmacéuticas. (1) Los medicamentos deben almacenarse en lugares refrigerados o a temperatura normal o en habitaciones refrigeradas de acuerdo con los requisitos de temperatura y humedad de almacenamiento. 1. Refrigeración: la temperatura no supera los 20° 2. Almacenamiento a temperatura normal: la temperatura se mantiene a 030° 3. Refrigeración: la temperatura se mantiene a 210° 4. La humedad relativa de cada almacén se mantiene al 45%- 75%. (2) Los medicamentos deben almacenarse y conservarse de acuerdo con su naturaleza y el principio de almacenamiento clasificado, entre los cuales: 1. Los medicamentos y los no medicamentos (refiriéndose a artículos sin números de aprobación de producción de medicamentos) deben almacenarse por separado. 2. Los medicamentos internos y externos deberán almacenarse en almacenes o zonas separadas.
Base jurídica: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 104: El estado establece un equipo de inspectores de medicamentos profesionales. El personal de inspección debe estar familiarizado con las leyes y reglamentos sobre drogas y tener conocimientos profesionales sobre las drogas.
Artículo 105 El departamento de regulación de medicamentos establecerá titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, empresas de fabricación de medicamentos, empresas operativas de medicamentos, instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos, instituciones de ensayos clínicos de medicamentos e instituciones médicas. Archivos de crédito de seguridad de medicamentos, registro estado de la licencia, resultados diarios de supervisión e inspección, investigación y sanción de actividades ilegales, etc. y anunciarlo al público de acuerdo con la ley y actualizarlo de manera oportuna para aquellos con malos antecedentes crediticios, se aumentará la frecuencia de la supervisión e inspecciones y se podrán implementar castigos conjuntos de acuerdo con las regulaciones nacionales.