Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Medidas provisionales para la revisión y administración de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas para fines médicos especiales

Medidas provisionales para la revisión y administración de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas para fines médicos especiales

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de la publicidad de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales, estandarizar la revisión de la publicidad, mantener el orden del mercado publicitario y proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores, De conformidad con la Ley de Publicidad de la República Popular China y otras leyes y reglamentos administrativos, se formulan estas medidas. Artículo 2 Estas Medidas se aplican a la revisión de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias con fines médicos especiales.

No se permiten anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos de fórmula para fines médicos especiales sin una revisión. Artículo 3 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales deben ser verdaderos y legales, y no deben contener contenidos falsos o engañosos.

Los anunciantes serán responsables de la autenticidad y legalidad del contenido publicitario de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales. Artículo 4 La Administración Estatal de Regulación del Mercado es responsable de organizar y orientar la revisión publicitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales.

Los departamentos de administración y supervisión del mercado y los departamentos de administración y supervisión de medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central (en adelante, agencias de revisión de publicidad) son responsables de la revisión publicitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales, y también pueden encomendarse de conformidad con la ley. Otras agencias administrativas implementan censura publicitaria. Artículo 5 El contenido de los anuncios de medicamentos se basará en las instrucciones aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Anuncios de medicamentos que incluyan nombres de medicamentos, indicaciones o funciones principales de los mismos, efectos farmacológicos, etc. No exceda el alcance de las instrucciones.

Los anuncios de medicamentos deben indicar claramente las contraindicaciones y reacciones adversas. Los anuncios de medicamentos recetados también deben indicar claramente "Este anuncio es sólo para profesionales médicos y farmacéuticos". Siga las instrucciones del medicamento." O cómprelo y úselo bajo la supervisión de un farmacéutico". Artículo 6 El contenido de los anuncios de dispositivos médicos se basará en el certificado de registro o certificado de presentación aprobado por el departamento de regulación de medicamentos y el contenido de las instrucciones del producto registrado o archivado. Los anuncios de dispositivos médicos que incluyan el nombre, el ámbito de aplicación, el mecanismo de acción, la estructura y los ingredientes del dispositivo médico no excederán el alcance del certificado de registro o del certificado de presentación, ni de las instrucciones del producto registrado o archivado.

Los anuncios de dispositivos médicos recomendados para uso personal deben indicar claramente "Lea atentamente las instrucciones del producto o cómprelos y utilícelos bajo la supervisión de personal médico". Si existen contraindicaciones y precauciones en el certificado de registro del producto de dispositivo médico, el anuncio debe indicar claramente "Para obtener detalles sobre las contraindicaciones o precauciones, consulte las instrucciones". Artículo 7 El contenido de los anuncios de alimentos saludables se basará en el certificado de registro o certificado de presentación aprobado por el departamento de gestión y supervisión del mercado y el contenido de las instrucciones del producto registrado o archivado, y no incluirá funciones de prevención o tratamiento de enfermedades. Los anuncios de alimentos saludables involucran funciones saludables, ingredientes funcionales del producto o ingredientes y contenidos simbólicos, grupos adecuados de personas o consumo de alimentos, etc. No excederá el alcance del certificado de registro o certificado de presentación, registro o presentación de descripción del producto.

Los anuncios de alimentos saludables deben indicar claramente que "los alimentos saludables no son un medicamento y no pueden reemplazar a los medicamentos para tratar enfermedades", afirmar que este producto no puede reemplazar a los medicamentos e indicar claramente los alimentos saludables, los grupos adecuados y los no adecuados. grupos. Artículo 8 El contenido publicitario de los alimentos preparados para usos médicos especiales estará sujeto al certificado de registro, etiquetas del producto e instrucciones aprobadas por la Administración Estatal de Regulación del Mercado. Los anuncios de alimentos de fórmula para fines médicos especiales involucran nombres de productos, fórmulas, propiedades nutricionales, grupos aplicables, etc., y no deben exceder el alcance del certificado de registro, las etiquetas del producto y las instrucciones.

Los anuncios de alimentos de fórmula para fines médicos especiales deben indicar claramente la población aplicable, "no apto para grupos no objetivo" y "úselo bajo la supervisión de un médico o nutricionista clínico". Artículo 9 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales deberán indicar el número de aprobación de la publicidad. Artículo 10 Los medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales estarán claramente marcados en los anuncios, y sus fuentes y colores deben ser claramente visibles y fáciles de identificar, y se mostrarán continuamente en anuncios en video.

Artículo 11 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales no violarán los artículos 9, 16, 17, 18 y 19 de la Ley de Publicidad de la República Popular China. Las disposiciones de este artículo. no incluye las siguientes situaciones:

(1) Usar o utilizar de forma disfrazada el nombre o la imagen de agencias estatales y su personal, tropas y personal militar, o usar equipos e instalaciones militares para publicidad;

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(2) Usar los nombres o imágenes de instituciones de investigación científica, instituciones académicas, asociaciones industriales o expertos, académicos, médicos, farmacéuticos, nutricionistas clínicos, pacientes, etc. para hacer recomendaciones o certificaciones;

( 3) Violar leyes científicas, expresa o implícitamente que puede tratar todas las enfermedades, adaptarse a todos los síntomas, adaptarse a todas las personas o es necesario para la vida normal y el tratamiento de enfermedades;

(4 ) Concientizar al público sobre sus propias condiciones de salud, causando preocupación y miedo innecesarios sobre las enfermedades, o haciendo que el público malinterprete que no usar el producto causará una determinada enfermedad o agravará la enfermedad;

(5) Contiene "seguros" y "efectos secundarios seguros y no tóxicos", "poco tóxicos y efectos secundarios" indicando expresa o implícitamente que los ingredientes son "naturales", por lo que son seguros y garantizados;

(6); ) Que contengan "ventas calientes, compras urgentes, pruebas", "artículos de primera necesidad, trato gratuito, obsequios", etc. Contenido inductivo, contenido de evaluación integral como "evaluación, clasificación, recomendación, designación, selección y premios" y contenido garantizado. tales como "reembolso no válido, cobertura de la compañía de seguros" alientan a los consumidores a usar medicamentos, alimentos saludables, alimentos preparados para fines médicos especiales;

(7) Incluyendo el nombre, la dirección, la información de contacto, los elementos de diagnóstico y tratamiento y métodos de instituciones médicas, así como servicios médicos como clínicas gratuitas, números telefónicos de consultas médicas y clínicas ambulatorias especiales;

(8) Otro contenido prohibido por leyes y regulaciones administrativas.