Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - La Administración de Alimentos y Medicamentos le dará noticias en unos días.

La Administración de Alimentos y Medicamentos le dará noticias en unos días.

Análisis legal: Depende de los elementos de inspección de las muestras de muestreo y del número de inspecciones realizadas por el instituto de pruebas de drogas. Por lo general, una empresa tarda un mes en presentarse para inspección y aproximadamente una semana para que la Administración de Alimentos y Medicamentos se presente para inspección. El tiempo para una sola presentación para inspección será más corto. Además, si se trata de una inspección de cumplimiento, el método de inspección no es complicado, los resultados de la inspección cumplen con los requisitos y los resultados se emitirán más rápido. Si el método de inspección es complejo, hay muchos factores que influyen y los resultados de la inspección tienen grandes desviaciones, entonces serán necesarias múltiples pruebas repetidas y los resultados serán más lentos. Según los requisitos, los resultados de la inspección deben emitirse en el plazo de un mes.

Base legal: El artículo 7 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" requiere la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde está ubicada la empresa. localizado, y la emisión de una "Licencia de Producción de Medicamentos". Sin una licencia de producción farmacéutica, no se permite la producción de productos farmacéuticos.

La "Licencia de producción de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance de la producción, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.

Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa fabricante de productos farmacéuticos, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 8 de esta Ley, también deberá cumplir con el plan de desarrollo y políticas industriales de la industria farmacéutica. formulado por el estado para evitar la duplicación de la construcción.