¿Qué datos se necesitan para la investigación de antecedentes de productos para proyectos farmacéuticos?
1. Datos sobre el estado de la investigación y el desarrollo nacionales y extranjeros
Para examinar la situación de la investigación y el desarrollo nacionales y extranjeros, es necesario comprender el momento de lanzamiento del medicamento, las empresas que cotizan en bolsa, el progreso y las principales. cuestiones técnicas.
El tiempo de cotización, las empresas que cotizan en bolsa, los países que cotizan en bolsa y el progreso se pueden consultar en la base de datos global de RD en diferentes etapas de RD, y las empresas que cotizan en bolsa y el tiempo de cotización se pueden consultar en el sistema global de detección de medicamentos.
Las principales cuestiones técnicas implican una amplia gama de tecnologías de síntesis, tecnologías de preparación, tecnologías de procesos, etc. En la base de datos global de RD, puede consultar algunos problemas técnicos, conocer la última tecnología de RD y comprender las tendencias de RD en el país y en el extranjero.
Todos los datos anteriores se pueden investigar en la base de datos.
Encuesta de medicamentos
Estado de la investigación y el desarrollo nacional, principalmente datos de consulta en ensayos clínicos de China, revisión de medicamentos de China, catálogo de aprobación de China, base de datos de evaluación de consistencia
Fármacos y Datos de revisiones clínicas
Estado de RD nacional (número de solicitudes, número de aprobaciones clínicas, número de aprobaciones de producción y fabricantes en desarrollo)
El propósito es comprender el número de oponentes y de I+D. estado, y también para el análisis de la dificultad de la prueba.
Obtener aprobación clínica antes de informar,
Número de aprobaciones clínicas: La aprobación clínica es la aprobación de ensayos clínicos.
La cantidad declarada se puede consultar en la base de datos de revisión de medicamentos de China y se puede encontrar el número de aprobación clínica.
2. Datos de información del proyecto de investigación
La información básica del proyecto de investigación requiere la comprensión del mecanismo de acción, eficacia, seguridad y forma farmacéutica.
Es necesario comprobar el estado de comercialización de los medicamentos en varios países, así como conocer preparados de referencia, instrucciones de uso de los medicamentos, etc. y comparar las diferencias entre especificaciones e indicaciones reconocidas por varios países.
Mecanismo de acción: Las indicaciones del fármaco se pueden encontrar en la base de datos global de RD.
Se pueden utilizar datos clínicos para ver la eficacia y bases de datos de ensayos clínicos para ver la eficacia en función de la información clínica.
Para efectos específicos, consulte las instrucciones extranjeras. Las instrucciones del medicamento se pueden consultar en el sistema de detección de drogas comercializado.
El sistema de detección de medicamentos comercializados también puede consultar instrucciones de medicamentos, consultar formas de dosificación y determinar preparaciones de referencia, lo que tiene buenas ventajas clínicas, potencial de mercado y perspectivas de uso de medicamentos.
El problema con la forma farmacéutica es determinar la forma farmacéutica del producto original mirando las instrucciones del medicamento en el mercado.
Datos de información del proyecto
La fuente de seguridad de los medicamentos
La seguridad de los medicamentos determina el mercado y la tendencia de los medicamentos. También puede consultar los datos de ventas del mercado de. Medicamentos, potencial de mercado, precios y tendencias.
Seguridad: Se puede encontrar en los datos de ensayos clínicos. Los datos principales son la farmacocinética, la seguridad del medicamento y los informes de reacciones adversas.
Datos de seguridad de los medicamentos
Lo anterior es la investigación de antecedentes en la investigación de proyectos de medicamentos, y la información requerida son los puntos anteriores. Por supuesto, es posible que el plan no esté completo y cualquier error se puede complementar.