Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Después de que un medicamento obtiene un número de aprobación, ¿es necesario completar un estudio de estabilidad antes de poder comercializarlo?
Después de que un medicamento obtiene un número de aprobación, ¿es necesario completar un estudio de estabilidad antes de poder comercializarlo?
Una vez obtenido el número de aprobación, se podrá producir y vender, pero habrá un período de seguimiento.
Durante el nuevo período de seguimiento de medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. impondrá restricciones a la producción por lotes difíciles de acuerdo con los requisitos de protección de la salud pública.
Se especifican periodos de seguimiento para las nuevas variedades de fármacos. El período de prueba se calcula a partir de la fecha en que se aprueba la producción del nuevo medicamento y el período más largo no excederá las 5 del mediodía.
Espero adoptar