¿Qué elementos se incluyen en la inspección de calidad de las bolsas de embalaje de plástico médico?
Resumen de las normas y especificaciones nacionales e internacionales relevantes, los indicadores de prueba y control de envases y materiales farmacéuticos incluyen principalmente: rendimiento de barrera, propiedades mecánicas, suavidad, espesor, residuos de solventes, rendimiento de sellado y torque de tapa. análisis de gases en el espacio de cabeza, calidad de impresión, etc.
1. Rendimiento de barrera
El rendimiento de barrera se refiere al efecto de barrera de los materiales de embalaje sobre gases, líquidos y otras sustancias permeables. Las pruebas de rendimiento de la barrera incluyen pruebas de permeabilidad al gas (oxígeno, nitrógeno, dióxido de carbono, etc.). ) y vapor de agua. El desempeño de la barrera es un factor importante que afecta la calidad de los productos con vida útil y también es una referencia importante para analizar la vida útil. Mediante este ensayo se pueden solucionar problemas como el deterioro oxidativo, la humedad y el moho provocados por la sensibilidad al oxígeno o al vapor de agua.
2. Propiedades físicas y mecánicas
Las propiedades físicas y mecánicas son indicadores básicos para medir la protección del contenido de los medicamentos durante la producción, transporte, exhibición en anaquel y uso, incluyendo generalmente las propiedades. de películas compuestas Resistencia a la tracción y alargamiento, resistencia al pelado, resistencia al sellado térmico, resistencia a la perforación, resistencia al impacto, resistencia al desgarro, resistencia a la fricción y resistencia a la presión.
(1) Resistencia a la tracción y alargamiento: se refiere a la tensión y el alargamiento máximos en la rotura de los materiales de embalaje farmacéutico antes de que se rompan. La inspección puede resolver eficazmente el problema de los daños en el embalaje causados por una resistencia a la tracción insuficiente de los materiales de embalaje seleccionados.
(2) Resistencia al pelado: también conocida como resistencia al pelado compuesto o resistencia al pelado de 180 grados, se utiliza para probar la resistencia de unión entre capas de películas compuestas para envases farmacéuticos. Si la resistencia al pelado es demasiado baja, es fácil provocar una separación entre capas durante el uso del embalaje, lo que da como resultado una disminución significativa de las propiedades físicas y mecánicas y de las propiedades de barrera, provocando una serie de problemas.
(3) Resistencia al termosellado: también conocida como resistencia al termosellado, es un índice analítico para evaluar la resistencia del sellado de la parte termosellada del envase farmacéutico. Si la resistencia del termosellado es insuficiente, el paquete se agrietará en el área del termosellado, provocando problemas como fugas de fármaco y contaminación.
(4) Prueba de contracción por calor: se utiliza para evaluar el rendimiento de contracción por calor de los materiales de embalaje.
(5) Ensayo de fuerza de punción: se utiliza para evaluar la resistencia a la punción de materiales de embalaje y tapones de caucho.
(6) Prueba de fuerza de sujeción de la punción: se utiliza para evaluar la capacidad del tapón de goma para sujetar el dispositivo de punción después de la punción.
(7) Prueba de impermeabilidad del punto de inserción y sellado del punto de inyección: se utiliza para evaluar el sellado del punto de punción después de la punción del tapón de goma.
(8)Prueba de fuerza de suspensión: se utiliza para evaluar la resistencia a la suspensión de la bolsa de infusión.
(9) Prueba de fuerza de apertura de la cubierta compuesta de aluminio y plástico: se utiliza para probar la fuerza de apertura de la cubierta compuesta de aluminio y plástico.
(10) Resistencia al impacto: evita que la superficie del embalaje se dañe cuando recibe un impacto o una caída debido a una dureza insuficiente del material del embalaje, y evita eficazmente los daños causados por el impacto o la caída de los alimentos durante el proceso de circulación. .
(11) Resistencia al desgarro: los envases y materiales de embalaje farmacéuticos pueden romperse debido a fuerzas externas durante el almacenamiento y el transporte. Una resistencia al desgarro y una fuerza de expansión suficientes pueden reducir la transmisión de desgarros, evitando así que el embalaje se dañe. Además, el rendimiento de desgarro también es un indicador importante de si un paquete es fácil de abrir. La fuerza de desgarro determina qué tan fácil es para los consumidores abrir el paquete.
(12) Resistencia a la fricción: durante la producción, procesamiento, transporte y uso de envases y materiales de embalaje farmacéuticos, inevitablemente se producirán fricción, flexión, torsión, extrusión y otros comportamientos que afectarán el embalaje del producto. rendimiento de los materiales, especialmente las propiedades de barrera.
Al probar los cambios de rendimiento de los materiales de embalaje antes y después de la prueba, se analiza y juzga científica y cuantitativamente el rendimiento antifricción del material.
(13) Resistencia a la presión: durante el proceso de almacenamiento y transporte de envases farmacéuticos, inevitablemente se producirá acumulación y extrusión, lo que afecta el rendimiento del material de envasado. Al simular el comportamiento del embalaje durante el almacenamiento y el transporte, como apilamiento, daños por extrusión, etc., se detectan los cambios de rendimiento de las muestras antes y después de la prueba, y se analiza y juzga científica y cuantitativamente la resistencia a la compresión del material.
3. Detección del coeficiente de fricción
El coeficiente de fricción es un indicador importante para evaluar el rendimiento de deslizamiento interno y externo de los materiales de embalaje. Mediante la inspección, se garantiza que tenga buenas propiedades de apertura y que pueda transportarse y empaquetarse sin problemas en líneas de producción de alta velocidad para satisfacer las necesidades del desarrollo de productos de empaque de alta velocidad.
4. Prueba de espesor
Si el espesor de los materiales de embalaje farmacéutico es uniforme es la base para probar su rendimiento. El espesor desigual de los materiales de embalaje afectará las propiedades de barrera, la resistencia a la tracción y otras propiedades; el control de alta precisión del espesor del material también es un medio importante para garantizar la calidad y controlar los costos.
5. Detección de torque en la tapa de la botella
El empaque de botella es una de las formas de empaque más comunes. El par de bloqueo y apertura de la tapa de la botella es uno de los parámetros clave del proceso para el control en línea o fuera de línea de la unidad de producción. Que el valor del par sea apropiado tiene un gran impacto en el transporte intermedio y el consumo final del producto.
6. Análisis del aire superior
Antes del autoenvasado (sellado) y desprecintado de los medicamentos, controlar los componentes gaseosos en el envase es un medio importante para prolongar eficazmente la vida útil del producto. producto o mejorar la calidad del almacenamiento. Mediante pruebas, se puede evaluar el contenido y la proporción de mezcla de oxígeno y dióxido de carbono en el espacio superior de los envases huecos, como bolsas y botellas, guiando así la producción y garantizando la calidad de vida útil del producto.
7. Detección de residuos de disolventes
Un gran número de disolventes orgánicos, como tolueno, xileno, acetato de etilo, metiletilcetona, acetato de butilo, etanol, alcohol isopropílico, etc. Procesos de impresión, laminación y recubrimiento de envases farmacéuticos. Estos disolventes permanecen en mayor o menor medida en los materiales de embalaje. Si los productos farmacéuticos se envasan en materiales de embalaje con altos residuos de disolventes, dañarán la salud humana, por lo que es necesario detectar los disolventes residuales.
8. Prueba de rendimiento de sellado
El rendimiento de sellado se refiere a la confiabilidad del sellado de la bolsa de embalaje. Mediante esta prueba, se puede garantizar la integridad de todo el embalaje del producto y se pueden prevenir problemas como fugas, contaminación y deterioro causados por un rendimiento deficiente del sellado del producto.
9. Inspección de calidad de impresión
La impresión exquisita en el embalaje es un medio importante para que los productos atraigan a los consumidores. La calidad del embalaje y la impresión del producto afecta directamente la confianza de los consumidores en el producto. Si desea garantizar una apariencia hermosa, debe controlar la calidad de impresión.
(1) Control del color
En la impresión en color, los colores deben distinguirse manualmente, lo que a menudo conduce a diferentes evaluaciones debido a diferentes entornos de iluminación o problemas de impresión debido al metamerismo. Problemas de calidad. . Equipado con una fuente de luz estándar, estos problemas pueden evitarse eficazmente.
(2) Control de la solidez de la adhesión y la resistencia al desgaste de la capa de tinta
La capa de tinta impresa del embalaje afectará gravemente a la imagen del producto e incluso afectará a la confianza de los consumidores en el producto. calidad. Esta prueba puede prevenir eficazmente que la capa de tinta del embalaje se caiga debido a la fricción durante el transporte y otros procesos.