Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuál es el procedimiento de aceptación por parte de los inspectores cuando se almacenan medicamentos? 1 Todos los medicamentos deben pasar la aceptación antes de poder ser almacenados, exhibidos y vendidos en las farmacias. La aceptación de los medicamentos comprados es responsabilidad del inspector farmacéutico. \x0d\2 Aceptación de medicamentos comprados: \ x0d \ 2.1 El inspector inspeccionará los medicamentos entrantes lote por lote con base en el contenido de los documentos adjuntos y los registros de compra. \ x0d \ 2.2 La aceptación de los medicamentos debe realizarse dentro del área de inspección y la aceptación oportuna dentro del plazo especificado. Los medicamentos generales deben aceptarse dentro de medio día hábil después de la llegada, y los medicamentos que requieren refrigeración deben aceptarse dentro de las 2 horas posteriores a la llegada. \x0d\ 2.3 Durante la aceptación, el embalaje, las etiquetas, las instrucciones y los documentos de respaldo relacionados del medicamento se inspeccionarán uno por uno de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. \x0d\① El nombre y la dirección del fabricante deben indicarse en el; etiqueta del paquete del medicamento y las instrucciones adjuntas Nombre genérico, especificaciones, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción y fecha de vencimiento del medicamento. La etiqueta o las instrucciones también deben incluir los ingredientes, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones y condiciones de almacenamiento del medicamento;\x0d\②Todo el paquete del medicamento después de la aceptación debe tener un certificado de producto;\ x0d\③Cuando Al aceptar medicamentos para uso externo, se deben incluir instrucciones de advertencia prescritas en la etiqueta o en las instrucciones del paquete. Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre se clasifican según los requisitos de gestión, y las etiquetas e instrucciones tienen el texto de advertencia o aviso correspondiente. El empaque de los medicamentos de venta libre tiene la palabra "OTC", que es un signo especial estipulado por; el estado; \x0d\④ La aceptación de piezas calificadas de medicina tradicional china debe ser de calidad aceptable. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, la empresa de producción, la fecha de producción, etc. de las piezas de medicina tradicional china que están sujetas a la gestión del número de aprobación también deben marcarse con el número de aprobación del medicamento \x0d\⑤; Para la aceptación de medicamentos importados, las etiquetas del embalaje interior y exterior deben estar marcados en chino. El nombre, los ingredientes principales y el número de registro del medicamento deben estar marcados en chino, y la unidad de venta más pequeña debe tener descripciones en chino. Los medicamentos importados deberán ser inspeccionados y aceptados con el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados", el "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o el "Formulario de Despacho de Aduana de Medicamentos Importados"; los productos biológicos preventivos y hemoderivados importados deben tener una copia del documento de aprobación de importación de productos biológicos; los materiales medicinales importados deben importarse Copias de los documentos de aprobación de materiales medicinales;\x0d\⑥Cuando se acepta el primer lote de medicamentos, debe haber un informe de inspección de la fábrica de medicamentos con el mismo número de lote que el primer lote de medicamentos. \ x0d \ 2.4 Se deben tomar muestras de los medicamentos aceptados para su inspección de acuerdo con las regulaciones, y las muestras de aceptación tomadas deben ser representativas. Una vez aceptado todo el lote de medicamentos, se debe colocar una marca de muestreo de aceptación clara para restaurar y sellar la caja de embalaje. \ x0d \ 2.5 Se debe verificar el período de validez al aceptar medicamentos. Por lo general, los medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses no deben almacenarse en el almacén. \ x0d \ 2.6 Si se encuentran medicamentos con problemas de calidad durante el proceso de aceptación, el inspector debe completar de inmediato el "Informe de rechazo de medicamento", enviarlo al gerente de calidad y devolverlo al proveedor. \ x0d \ 2.7 Si el nombre, especificación, número de lote, fabricante o cantidad del medicamento no coincide con el recibo adjunto, el inspector de medicamentos debe indicarlo y registrarlo en el recibo adjunto y notificarlo al proveedor al mismo tiempo. Después de la verificación y confirmación por parte del proveedor, se realizarán correcciones. \ x0d \ 2.8 Los medicamentos que pasan la inspección de aceptación se entregan al personal del almacén para su custodia o a los vendedores de cada grupo de mostrador para su clasificación y colocación de acuerdo con los requisitos de exhibición y almacenamiento de los medicamentos. \ x0d \ 2.9 El inspector debe elaborar y firmar el acta de aceptación de calidad de compra del medicamento, sellar el sello de aceptación e indicar la fecha de aceptación. El contenido del registro incluye proveedor, cantidad, fecha de llegada, nombre del producto, forma farmacéutica, especificaciones, número de aprobación, número de lote, fabricante, período de validez, estado de calidad, conclusión de aceptación y personal de aceptación. Archivar mensualmente y almacenar de forma centralizada. Los medicamentos almacenados según normativa superan el período de validez de 1 año, pero no menos de 2 años. \x0d\3 Aceptación de medicamentos devueltos vendidos\ x0d \ 3.1 El personal de ventas debe averiguar si los medicamentos devueltos fueron vendidos por la farmacia, incluida la verificación de facturas o recibos informáticos, tiempo de compra, nombre del producto, especificaciones, fabricante, cantidad, número de lote. esperar. Después de confirmar que los medicamentos son vendidos en esta farmacia, serán aceptados por el inspector. En caso contrario, no habrá reembolso. \ x0d \ 3.1 Los medicamentos devueltos vendidos deben ser inspeccionados por inspectores de acuerdo con las normas de inspección para medicamentos subcontratados. Los que pasen la inspección de calidad seguirán exponiéndose a la venta y los que no pasen la inspección de calidad no serán devueltos ni cambiados.