Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Introducción a los números de lote de producción farmacéutica

Introducción a los números de lote de producción farmacéutica

El artículo 76 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) promulgadas por el Ministerio de Salud en 1992 estipula el significado del término "número de lote": un conjunto de números o letras que se utilizan para identificar un "lote". números. El artículo 76 de las BPF de mi país estipula el significado de "lote": un cierto número de medicamentos de la misma naturaleza y calidad dentro de límites específicos y producidos en el mismo ciclo de producción. Se puede ver que la cuestión más fundamental que debe reflejar el "lote" es la uniformidad de la calidad dentro del límite permitido. En otras palabras, durante el proceso de producción de medicamentos, la unidad de producción utiliza un número de lote para representar los medicamentos producidos por el mismo insumo y el mismo proceso de producción. El número de lote indica la fecha de producción y el lote. El período de validez y el tiempo de almacenamiento del medicamento se pueden calcular a partir del número de lote. También facilita la inspección por muestreo del medicamento y también representa la calidad del lote de medicamentos.

上篇: ¿Cuáles son los valores normales de los análisis de sangre? Los valores normales para el examen de sangre de rutina son los siguientes: (1) Examen general: volumen de sangre total 65~90 ml/kg, relación de peso de sangre total masculina 1,054~1,062, plasma femenino 1,048~1,059 1,024; ~1,029 hemoglobina en hombres 127 ~153 g/L, promedio 140 g/L en mujeres 113 ~ 136 g/L, promedio en mujeres 125 g/L 4,29 ~ 5,38 × 10 12, promedio en mujeres 4,83 × 10 12; , promedio 4,33×10 12, histoeritrocitos netos 0,5 ~ 1,5, hematocrito 42,0 ~ 49,0, promedio 45,6, hombre. Mujer 37,0~43,0 Volumen corpuscular promedio 82~92 milímetros cúbicos Hemoglobina corpuscular media (MCH) 27~31 picogramos Concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC) 320~360 g/L Diámetro de los glóbulos rojos 7,0~7,6 micrones Promedio 7,33 micrones Glóbulos rojos promedio espesor 2 micras índice de saturación 0,85 ~ 65438 + 1 macho 0 ~ 8 mm / 1 hora hembra 0 ~ 10 mm / 1 hora método de tubo largo (método Westergren) macho 0 ~ 15 mm / 1 hora hembra 0 ~ 10 mm / Glóbulo blanco cuente 4.0 a 1 hora. l Clasificación de glóbulos blancos: neutrófilos 50 ~ 70 ~ promedio 66 ~ eosinófilos 0,5 ~ 3 ~ promedio 1,5 ~ basófilos 0 ~ 0,75 ~ promedio 0,5 ~ linfocitos 20 ~ 30 ~ promedio. Examen de trastornos hemorrágicos: Recuento de plaquetas 100~300×109/L Tiempo de sangrado Método Duke 1~3 minutos Método Li Chengyuan 0,5~6 minutos Tiempo de protrombina (método de fase rápida) 11~13 segundos Consumo de protrombina. 20 segundos es el tiempo para consumir tromboplastina parcial normal 55,7 7,1 segundos para la recalcificación - 3 minutos. El tiempo de retracción del coágulo de sangre comienza entre 30 y 60 minutos y se retrae significativamente después de 18 horas. Valor normal cuantitativo de retracción completa del coágulo sanguíneo en 24 horas: 48 ~ 64 % (promedio 54,7 %); fibrinógeno plasmático cuantitativo: 0,2 ~ 0,4 g/100 ml de fibrinógeno (plasminógeno) medido 6,8 ~ 12,8 unidades (promedio 9,61 unidades). Mujeres 39,4 5,19﹪Prueba de fragilidad capilar (prueba de brazo con banda): de 0 a 5 hombres forman un círculo con un diámetro de 5 cm en 5 minutos para comprobar si 0 a 10 (tres) mujeres tienen enfermedad hemolítica: bilirrubina sérica total 3,4~17,1u mol; /L Bilirrubina directa 0~6,8umol/L Bilirrubina indirecta 3,4~10,2umol/L Índice de ictericia 4~6 unidades Hemoglobina libre < 5mg. Los glóbulos rojos negativos indirectos son frágiles y la solución de NACL al 0,42% comienza a disolverse; la solución de NACL al 0,32% se disuelve por completo, la resistencia al calor es normal y la prueba de hemólisis ácida libre de hemólisis es negativa. El contenido promedio de G6PD de los adultos normales. es 2,8 ~ 9,6 1,5 ~ 5,0 ~ 3,4 ~ 11,6 1,9 ~ 6,9 um/min. Los glóbulos rojos son quebradizos en agua salada, con una fragilidad media de 0,445 ~ 0,4(ⅳ). Verificar: Pulso de hemoglobina (pulso electrostático) HBA 1,20 ~ 3,16￠0,49, promedio 2,18￠hemoglobina resistente a los álcalis￠2. ﹪ 800 ~ 1680110 ~ 42050 ~ 1900.1 ~ 0.40.01 ~ 0.09 ﹥ 60 ﹥. 88,4 ~ 176 μm ol/L Piruvato 35 ~ 100 μm ol/L 10 ~ 60 μg (método de fenol-hipoclorito) 46 ~ 139 mujeres 34 ~ 53 unidades El rango de pH normal del método indicador es 0,8 ~ 2,0, el pH promedio. El valor es 1,5 ± 0,4 (sangre arterial) y el valor de pH es 7,35 ~ 7,45. La presión parcial del dióxido de carbono es de 34 a 35 mmHg (promedio de 40 mmHg), el álcali residual (deficiencia de álcali) es de 0,3 mmol/L y el álcali tampón es de 45 a 55 mmol. La cantidad combinada de dióxido de carbono es 50~62,7% (22~30 mmol/L, promedio 25 mm/L) 3. 下篇: ¿Qué tipo de faldas hay?