¿Qué calificaciones se requieren para la venta de productos farmacéuticos?
2. Proceso de registro de empresa de venta farmacéutica
1. Aprobación del nombre
Tiempo: 1-3 días hábiles
Operación: Confirmar Después de proporcionar el tipo de empresa, el nombre, el capital registrado, los accionistas y la proporción de contribución de capital, puede enviar una solicitud de verificación de nombre a la Oficina Industrial y Comercial en el sitio o en línea.
Resultado: el nombre pasó la revisión, pero si falla, es necesario volver a revisarlo.
2. Enviar materiales
Tiempo: 5-15 días hábiles
Operación: después de la aprobación del nombre, confirme la información de la dirección, la información de la alta gerencia y el alcance comercial. envíe una solicitud previa en línea. Después de aprobar el preexamen en línea, envíe los materiales de solicitud a la Oficina Industrial y Comercial de acuerdo con el horario de la cita.
Resultado: Recibido el aviso de registro del establecimiento.
3. Obtener licencia
Hora: El día de la cita
Operación: Llevar el “Aviso de Aprobación de Registro de Establecimiento” y el DNI original de el responsable ante la Negociado Industrial y Comercial Recibir original y copia de la licencia comercial.
Resultado: Licencia comercial obtenida.
4. Grabado y otros asuntos
Tiempo: 1-2 días hábiles
Operación: Con licencia comercial acudir al punto de grabado designado por el Público Oficina de Seguridad: Sello oficial, sello financiero, sello de contrato, sello de representante legal y sello de factura, en este punto se completa el registro de la empresa;
Base Legal
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 51 Para participar en actividades de venta al por mayor de medicamentos, se debe obtener una licencia de supervisión de medicamentos de la gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo la "Licencia de Negocio de Medicamentos" del Gobierno Central emitida por el departamento de gestión. Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Artículo 52 Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley;
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(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;< /p >
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.