Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son las condiciones y procedimientos necesarios para solicitar una licencia comercial de medicamentos veterinarios ahora? Creo que 1. El concepto de medicamento veterinario GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que significa buenas prácticas de suministro de medicamentos veterinarios que GSP es el estándar de gestión de calidad de las operaciones de medicamentos veterinarios. todos los posibles accidentes de calidad en la circulación de medicamentos veterinarios. Factores para evitar que se produzcan accidentes de calidad. 2. Situación actual del SGP de medicamentos veterinarios de mi país La provincia de Jiangsu es la primera provincia de mi país en implementar el SGP. Ha llevado a cabo un trabajo piloto del SGP para medicamentos veterinarios desde 2005. Shandong, Gansu, Guizhou y otros lugares también han lanzado el SGP sucesivamente. trabajo piloto. Según estadísticas incompletas, en 2008, casi 300 empresas habían obtenido la certificación GSP en la provincia de Jiangsu, 5 empresas habían obtenido la certificación GSP en la provincia de Shandong, 4 empresas habían obtenido la certificación GSP en la provincia de Gansu y 33 empresas habían obtenido la certificación GSP en la provincia de Guizhou. . 3. Cómo entender correcta y exhaustivamente el SGP de medicamentos veterinarios. El SGP de medicamentos veterinarios es el código de conducta para el comportamiento comercial de las empresas que explotan medicamentos veterinarios. Su contenido principal es: los tres eslabones de "importación, venta y almacenamiento". de medicamentos veterinarios son las calificaciones del personal, las instalaciones de hardware y la calidad necesarias para garantizar la calidad del sistema de gestión de medicamentos veterinarios y el software del sistema de gestión de documentos. Por lo tanto, para la promoción e implementación efectiva del SGP de medicamentos veterinarios, las empresas deben cumplir estas tres condiciones básicas: (1) Requisitos de personal: personal con ciertas cualidades de acuerdo con los requisitos del SGP de medicamentos veterinarios. Los puestos de personal profesional y técnico que deben ocupar. equipados son: gerente de calidad y gerente de calidad, jefes de departamento de gestión, personal de gestión de calidad y personal de inspección de calidad. Todo el personal involucrado en la operación, aceptación, almacenamiento, mantenimiento y otros puestos de medicamentos veterinarios debe recibir capacitación relevante organizada por la empresa y el departamento administrativo veterinario del gobierno popular local a nivel de condado o superior para comprender las características profesionales y las regulaciones de gestión de los medicamentos veterinarios. Medicamentos, para hacer un buen trabajo en la aceptación, mantenimiento, almacenamiento, operación y otros trabajos de medicamentos veterinarios. (2) Instalaciones de hardware Las instalaciones de hardware son una de las condiciones operativas más básicas y necesarias para las empresas que operan medicamentos veterinarios y generalmente incluyen tres aspectos: locales comerciales, almacenes e instalaciones de inspección. El local comercial es un lugar donde se comercializan medicamentos veterinarios y debe tener una sala de negocios y un vestíbulo de negocios limpios, ordenados, espaciosos, luminosos y cómodos. La licencia comercial de medicamentos veterinarios y los certificados de operación del personal técnico pertinente deben colgarse en lugares visibles de las instalaciones comerciales y deben instalarse paneles de publicidad con información de calidad. Los estantes, mostradores e instalaciones y equipos relacionados deben estar completos, limpios e intactos, y deben exhibirse por separado según la variedad, categoría, finalidad, etc. de los medicamentos veterinarios vendidos, y deben colocarse carteles llamativos. Las instalaciones de almacén deben estar secas y limpias. Las áreas de almacenamiento deben dividirse según las diferentes características y tipos de medicamentos (es decir, almacén a temperatura normal, almacén fresco, almacenamiento en frío (gabinete), etc.). debe haber equipos de control de temperatura y humedad y equipos anti-ratas e insectos, a prueba de pájaros, a prueba de fuego, a prueba de humedad y otras instalaciones "a prueba de cinco". El área de almacén y las instalaciones y equipos relacionados deben poder cumplir con la división de diferentes áreas, como área de medicamentos calificados, área de medicamentos no calificados, área de medicamentos devueltos y área de operaciones de respaldo, así como los requisitos de zonificación, clasificación, custodia y almacenamiento. de diferentes variedades de medicamentos veterinarios y garantizar un espacio de operaciones adecuado para minimizar los errores y la contaminación cruzada. Todo tipo de zonas y variedades deben estar claramente señalizadas. Actualmente no se requieren instalaciones de inspección como condición. GSP de medicamentos veterinarios: Para cualquier empresa comercial de medicamentos veterinarios que establezca una sala de inspección de medicamentos veterinarios, la construcción y las instalaciones de la sala de inspección deben cumplir con las condiciones de construcción requeridas para la inspección. El entorno, el área, la distribución, las particiones funcionales y la configuración de los instrumentos y equipos de inspección de la sala de inspección deben cumplir con las condiciones de inspección de las variedades y artículos de medicamentos veterinarios que se inspeccionarán. (3) Sistema de garantía de calidad Se debe establecer un sistema de garantía de calidad sólido de acuerdo con los requisitos del SGP de medicamentos veterinarios. La implementación estricta del sistema de garantía de calidad es el objetivo de la implementación del SGP de medicamentos veterinarios. Las empresas que operan medicamentos veterinarios deben establecer un sistema de calidad de acuerdo con las leyes pertinentes y los requisitos del SGP y, basándose en la situación real de la empresa, formular documentos de calidad como sistemas de gestión y procedimientos operativos y, al mismo tiempo, formar un manual de calidad. debe establecer registros verdaderos, precisos y completos.