¿El número de lote del medicamento es la fecha de producción?
Se puede ver que la cuestión más fundamental que debe reflejar el "lote" es la uniformidad de la calidad dentro del límite permitido. Es decir, en el proceso de producción farmacéutica, la unidad de producción utiliza un número de lote para representar los medicamentos producidos con el mismo insumo y el mismo proceso de producción.
El número de lote representa la fecha de producción y el número de lote, a partir de los cuales se puede calcular el período de validez y el tiempo de almacenamiento del medicamento, lo que facilita la inspección por muestreo del medicamento y también representa la calidad del lote de medicamentos. .
Datos ampliados:
1. Leyes y regulaciones relevantes
La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el regulador de medicamentos". Departamento del Consejo de Estado y emitido al Número de aprobación de medicamento". Sin embargo, por razones históricas, los formatos de los números de aprobación de medicamentos actualmente en el mercado son diferentes. En este caso, inevitablemente brindará oportunidades a los traficantes de drogas ilegales y también traerá dificultades de identificación a la mayoría de los drogadictos.
Por lo tanto, el estado ha emitido sucesivamente el "Aviso sobre la Renovación Unificada de Números de Aprobación de Medicamentos" (Nota de Supervisión Sinofármaca [2001] N° 582) y el "Aviso sobre la Renovación Unificada y Estandarización del Formato "Aviso" sobre los números de aprobación de medicamentos (Administración Sinofármaca [2002] Nº 33), que exige que después de enero de 2002, el formato original del documento de aprobación se imprima después de renovar el número de aprobación del medicamento y el número del certificado de registro de medicamento de importación química. Se prohíbe la circulación de etiquetas de embalaje que contengan el número de producto y el número de certificado de registro después del 30 de junio de 2003.
2. Fecha de producción
1. Número de lote del producto
Es un conjunto de números o números más letras que se utilizan para identificar un lote de productos. Sin embargo, cabe señalar que este conjunto de números no está directamente relacionado con la fecha de producción del producto. Por ejemplo, el número de lote de un producto se puede marcar como 20020215, 20031245, 200507AD, etc. , y la fecha de producción no se puede determinar a partir del número de lote.
2. Fecha de producción
Se refiere a la última fecha en que se completan todos los procesos de producción del medicamento. Por ejemplo, si la fecha de producción de un producto es 20030201, significa que la fecha de producción de este lote de productos es el 1 de febrero de 2003.
3. Período de validez
se refiere al período máximo de uso de un medicamento en condiciones de almacenamiento específicas para garantizar la calidad. Después de este período, no puede seguir vendiéndose ni consumiéndose, de lo contrario será investigada y sancionada como droga inferior. El período de validez de un medicamento se calcula a partir de la fecha de producción. Por ejemplo, si la fecha de producción de un medicamento es 20040213 y el período de validez es de tres años, entonces la marca legal del período de validez es 20070212 o enero de 2007.
Enciclopedia Baidu-Número de lote de producción de medicamentos
Enciclopedia Baidu-Número de aprobación de medicamentos