¿Cuáles son las disposiciones sobre responsabilidad civil en la Ley de Administración de Medicamentos?
1. Si los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, fabricantes de medicamentos, empresas comercializadoras de medicamentos o instituciones médicas violan las disposiciones de esta ley y causan daños a los usuarios, serán responsables de la indemnización de acuerdo con la ley.
2. Si se daña la calidad de un medicamento, la víctima puede solicitar una indemnización al titular de la autorización de comercialización del medicamento o al fabricante del medicamento, a la empresa operadora del medicamento o a la institución médica. Después de recibir la solicitud de compensación de la víctima, se implementará el sistema de primera responsabilidad y la compensación se pagará primero; después de pagar la compensación primero, la compensación se podrá recuperar de acuerdo con la ley.
3. Quienes produzcan medicamentos falsificados o de calidad inferior o los vendan o utilicen a sabiendas de que son medicamentos falsificados o de calidad inferior, además de reclamar una indemnización por las pérdidas, la víctima o sus familiares cercanos también podrán exigir el pago de una indemnización. diez veces el precio o la pérdida, triplicar el monto de la compensación; si el monto de la compensación adicional es inferior a 1.000 yuanes, será de 1.000 yuanes.
En segundo lugar, responsabilidades administrativas
1. A quienes produzcan y vendan medicamentos falsificados se les confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, se les ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación y se les revocará. certificados de aprobación de medicamentos, y Se impondrá una multa de no menos de 15 veces pero no más de 30 veces el valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente si el valor de los bienes es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de Producción de Medicamentos" y la "Licencia de Negocio de Medicamentos" o la "Licencia de Preparación de Institución Médica", no se aceptará la solicitud correspondiente dentro de diez años si el titular de la licencia de comercialización de medicamentos es; una empresa extranjera, la importación de medicamentos estará prohibida dentro de diez años.
2. A quienes produzcan o vendan drogas de calidad inferior se les confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se les impondrá una multa no menor de diez veces pero no mayor de veinte veces el valor de las producidas ilegalmente. y drogas vendidas si el valor de las drogas al por mayor es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; si las circunstancias son graves, el valor de las drogas ilegales se calculará como 10.000 yuanes; , se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación, hasta que se revoque el Certificado de “Aprobación de Medicamentos”, “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos” o “Licencia de Preparación de Institución Médica”. Aquellos que produzcan o vendan piezas de medicina tradicional china que no cumplan con los estándares de los medicamentos y no afecten a la seguridad y eficacia deberán realizar correcciones dentro de un límite de tiempo y también podrán recibir una multa de no menos de 100.000 RMB pero no más; de 500.000 RMB.
3. Los drogadictos que utilicen drogas falsificadas o de calidad inferior serán sancionados de conformidad con las normas sobre venta de drogas falsificadas y venta al por menor de drogas de calidad inferior, si las circunstancias son graves, sus representantes legales, responsables principales, personas directamente responsables a cargo y Si otro personal responsable tiene certificados de ejercicio de personal médico y de salud, sus certificados de ejercicio también serán revocados.
4. Si una institución médica viola las disposiciones de esta Ley y vende en el mercado preparados preparados por ella, se le ordenará corregirlo, se confiscarán los preparados vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales, y se se impondrá una multa no inferior al doble del valor de los preparados vendidos ilegalmente y cinco veces mayor si las circunstancias son graves, se impondrá una multa no inferior al cinco veces ni superior al quince veces el valor de las mercancías; si el valor de las mercancías es inferior a 50.000 RMB, se calculará como 50.000 RMB.
En tercer lugar, la responsabilidad penal
Quien viole las disposiciones de esta ley y constituya un delito será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley.
4. La responsabilidad legal de las unidades o individuos relevantes que ilegalmente den o reciban sobornos en la compra y venta de drogas.
Cualquier persona a cargo de una institución médica, comprador de medicamentos, médico, farmacéutico u otro personal relevante que acepte propiedad u otros beneficios indebidos de un titular de una autorización de comercialización de medicamentos, un fabricante de medicamentos, una compañía operadora de medicamentos o un agente será sujeto a que el departamento de salud competente o la unidad donde labore imponga sanciones, y las ganancias ilícitas serán confiscadas si las circunstancias son graves, también se le revocará su certificado de ejercicio;