¿Las gotas oftálmicas de diclofenaco sódico son eficaces para tratar la conjuntivitis?

Colirio de diclofenaco sódico

Nombre común: Colirio de diclofenaco sódico

Nombre anterior:

Nombre chino: Colirio de diclofenaco sódico

Nombre en pinyin: colirio de diclofenaco sódico

El ingrediente principal de este producto es el diclofenaco sódico. Su nombre químico es: o-(2,6 dicloroanilina)-fenilacetato de sodio.

Fórmula estructural: (ver diclofenaco sódico comprimidos con cubierta entérica)

Fórmula molecular: C14H10Cl2NO2Na.

Peso molecular: 318,13

Categoría: antiinflamatorios no esteroideos. Se utiliza principalmente para el tratamiento antiinflamatorio de la inflamación oftálmica no infecciosa.

Indicaciones: Se utiliza para tratar uveítis, queratitis, escleritis, inhibir la formación de neovascularización corneal, tratar reacciones inflamatorias después de cirugía intraocular, filtración láser o diversas lesiones oculares, e inhibir la reacción midriática en cirugía de cataratas; y antiinflamatorios después de la queratectomía con láser excimer; enfermedades oculares alérgicas como conjuntivitis primaveral, conjuntivitis alérgica estacional, prevención y tratamiento de cataratas, inflamación posoperatoria de lentes intraoculares y edema macular cistoide, promueven la formación de ampollas filtrantes después de la cirugía de filtración de glaucoma.

Descripción: Este producto es una solución acuosa transparente incolora o ligeramente amarilla.

Farmacología y Toxicología: Farmacología: El diclofenaco sódico es un analgésico antiinflamatorio no esteroideo derivado del ácido fenilacético. Su mecanismo de acción es inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, bloqueando así la actividad de conversión de la tetraciclina del maní. del ácido enoico a prostaglandinas. Al mismo tiempo, también puede promover la combinación de ácido araquidónico y triglicéridos, reducir la concentración de ácido araquidónico libre en las células e inhibir indirectamente la síntesis de leucotrienos. Los experimentos con animales han demostrado que las prostaglandinas son uno de los mediadores que causan la inflamación intraocular, que puede provocar el colapso de la barrera hemato-humor acuosa, vasodilatación, aumento de la permeabilidad vascular, quimiotaxis de leucocitos y contracción pupilar no colinérgica. El diclofenaco sódico es uno de los fármacos antiinflamatorios no esteroides más eficaces y tiene un efecto inhibidor más fuerte sobre la síntesis de prostaglandinas que la aspirina y la indometacina. El colirio de diclofenaco sódico tiene un fuerte efecto inhibidor sobre la ruptura de la barrera hemato-humor acuosa provocada por estímulos mecánicos, químicos y biológicos. Los estudios clínicos han demostrado que 0,1 diclofenaco sódico puede reducir los destellos y el recuento de células en la cámara anterior cuando se trata la inflamación después de una cirugía de cataratas. Mejora el dolor postoperatorio y la fotofobia en pacientes sometidos a queratotomía radial o queratectomía fotorrefractiva con láser mejor que el placebo. Estudios de toxicología no clínicos: Se administró a ratas diclofenaco sódico oral a una dosis de 2 mg/kg por día. No se encontró ningún aumento en la incidencia de tumores en la observación a largo plazo. En un estudio con ratones de dos años de duración, no se encontró susceptibilidad a tumores cuando se administraron 2 mg/kg al día. No se encontraron mutaciones inducidas por diclofenaco sódico en diversos estudios de mutaciones. Las ratas tratadas con 4 mg/kg al día no mostraron infertilidad en ambos sexos. ?

Farmacocinética: Diclofenaco Sódico 0,1 50? lDespués de las gotas para los ojos, el fármaco se puede detectar en el humor acuoso en 10 minutos, alcanzando un valor máximo de 82 ng/ml en 2,4 horas. La duración del mantenimiento de la concentración por encima de 20 ng/ml es de más de 4 horas, pero se puede mantener a un nivel de 3 ~ 16 ng/ml durante más de 24 horas. El tiempo medio de residencia del fármaco en el humor acuoso fue de 7,4 horas. Si hay demasiadas gotas en un ojo, la concentración del fármaco en el humor acuoso aumentará y el tiempo máximo puede adelantarse a aproximadamente 1 hora. Después de que se instilaron en los ojos dos gotas de 0,1 diclofenaco sódico al mismo tiempo, el fármaco no se detectó en el plasma en 4 horas (el límite de detección más bajo fue 10 ng/ml), lo que indica que la absorción sistémica del fármaco después de las gotas para los ojos fue muy limitado.

Uso y posología: 4 a 6 veces al día, 1 gota a la vez; medicamentos para cirugía ocular: gotas para los ojos una vez cada 3 horas, 2 horas, 1 hora y 0,5 horas antes de la cirugía. El fármaco se puede utilizar 24 horas después de la cirugía de cataratas, 4 veces al día, durante dos semanas. El fármaco se puede utilizar 15 minutos después de la cirugía refractiva corneal, 4 veces al día, durante 3 días consecutivos.

Reacciones adversas: El colirio puede provocar brevemente sensación de ardor, escozor, lagrimeo, etc. , algunos pueden tener congestión conjuntival y visión borrosa. Menos de 3 pacientes pueden experimentar reacciones sistémicas como fatiga, somnolencia y náuseas.

Contraindicaciones: Está prohibido en personas alérgicas a este producto.

Nota: 1. Este producto es sólo para gotas para los ojos.

2. Este producto puede dificultar la agregación plaquetaria y tender a aumentar el sangrado del tejido ocular durante o después de la cirugía. 3. Este producto está prohibido para quienes usan lentes de contacto, excepto aquellos que usan temporalmente lentes blandos hidrofílicos terapéuticos después de una cirugía refractiva corneal.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes: En estudios teratogénicos en animales, la dosis utilizada en ratones fue 5.000 veces la dosis local en humanos (20 mg/kg/día), y la dosis utilizada en ratas y conejos fue 2.500 veces (10 mg/kg/día), no se encontraron efectos teratogénicos, aunque estas dosis alcanzaron niveles de toxicidad materna y fetal. La toxicidad materna del diclofenaco sódico en ratas se manifiesta como distocia, gestación prolongada y disminución del peso, crecimiento y supervivencia fetal. Se ha demostrado que el diclofenaco sódico penetra la barrera placentaria en ratas y ratones. Sin embargo, actualmente no existen informes de investigaciones en humanos, por lo que las mujeres embarazadas deben usarlo con precaución.

Uso pediátrico: No se ha investigado la seguridad y función de este producto en niños.

Medicación en pacientes de edad avanzada:

Interacciones medicamentosas: poco claras.

Sobredosis de drogas: La sobredosis generalmente no causa una emergencia. Si se toma accidentalmente por vía oral, se puede diluir con agua potable.

Período de validez: tentativamente 1 año.

Especificaciones: (1) 1 ml: 1 mg (2) 5 ml: 5 mg.

Almacenamiento: Conservar herméticamente en un lugar fresco y oscuro.