Existen dos formatos para los números de aprobación de medicamentos. ¿Cuál es la diferencia entre los dos?
1. El número de aprobación nacional de medicamentos H (Z, S, J) + número de año de 4 dígitos + número de secuencia de 4 dígitos es la aprobación de medicamentos emitida por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de 2006 54 38 + 0 65438 + 2 31 número de documento.
2. El número de aprobación nacional de medicamentos + 1 letra (categoría de medicamento) + 8 dígitos se refiere a medicamentos nuevos y medicamentos genéricos que se han actualizado a los estándares nacionales mediante la rectificación o reevaluación de los estándares locales desde el 1 de junio. 2002. Para productos farmacéuticos y medicamentos, se adopta el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos.
La letra "H" representa los medicamentos químicos, la letra "Z" representa la medicina tradicional china, la letra "B" representa los medicamentos para el cuidado de la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, la letra "S" representa productos biológicos y la letra "T" representa. Para reactivos de diagnóstico químico in vitro, la letra "F" indica excipientes farmacéuticos y la letra "J" indica medicamentos envasados importados.
Los números 1 y 2 son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa los medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, y "19" y "20" representan la Administración Estatal de Productos Médicos. antes de enero de 2002. Los medicamentos aprobados utilizan otros códigos de división administrativa provincial (ver Apéndice 1).
El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año de renovación del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía usan los dos últimos dígitos del número original. Los números del 5 al 8 son números de serie.
Datos ampliados:
Reemplazo uniforme y formato estandarizado del número de aprobación de medicamentos
1. Se unificarán todos los números de aprobación de medicamentos emitidos por el Ministerio de Salud original. Los primeros dos dígitos son "10", el tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año del número de aprobación original y los últimos cuatro dígitos están reorganizados. Por ejemplo, "Wei Yao Zhun Zi (1997) X-01 (1)" se cambia a "Guo Yao Zhun Zi H10970001".
2. Si el número de aprobación de medicamento emitido antes del 31 de febrero de 2001 65438 por la Administración Estatal de Productos Médicos es diferente del formato del nuevo número de aprobación, se reemplazará con el nuevo formato. Si los años originales son "1998" y "1999", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "19" si los años originales son "2000" y "2001", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "20; " ". Los dígitos tercero y cuarto siguen siendo los dos últimos dígitos del año del número de aprobación original.
Sitio web oficial de la Administración Estatal de Productos Médicos - Acerca de la renovación unificada y estandarización de los formatos de números de aprobación de medicamentos