Sistema de gestión de farmacovigilancia

El primer Seminario de Farmacovigilancia de China se celebró el 29 de noviembre de 2007. Mi país establecerá un sistema de farmacovigilancia basado en el sistema existente de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos.

Farmacovigilancia es la investigación científica y las actividades relacionadas con el descubrimiento, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas o cualquier otro problema que pueda estar relacionado con los medicamentos.

La farmacovigilancia no sólo implica reacciones adversas a los medicamentos, sino que también involucra otras cuestiones relacionadas con los medicamentos, como medicamentos de calidad inferior, errores en el tratamiento farmacológico, informes de falta de eficacia y medicamentos no reconocidos y sin suficiente base científica para sus indicaciones. , informes de casos de intoxicación aguda y crónica, evaluación de la mortalidad relacionada con las drogas, abuso y mal uso de drogas, interacciones adversas entre drogas y drogas químicas, otras drogas y alimentos.

Base Legal

El artículo 1 de las “Medidas para la Gestión de la Notificación y Monitoreo de Reacciones Adversas a los Medicamentos” tiene como objetivo fortalecer la supervisión de la seguridad de los medicamentos comercializados, estandarizar el manejo de las reacciones adversas a los medicamentos. la presentación de informes y el seguimiento, y garantiza la seguridad del uso público de los medicamentos, estas medidas se formulan de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China".

Artículo 2 de las "Medidas de Gestión de Notificación y Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos" El estado implementa un sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos. Los fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben informar las reacciones adversas descubiertas a los medicamentos de acuerdo con las regulaciones. "