¿Qué información necesita comprobar la Administración de Alimentos y Medicamentos al acudir a una farmacia?

Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos va a una farmacia a inspeccionar, debe comprobar los siguientes aspectos.

1. Inspección básica

Los medicamentos deben ser calificados al ingresar al almacén, incluyendo registro de temperatura y humedad, registros de mantenimiento, números de lote rastreables, certificados, catálogos de compras, etc.

2. Inspección de farmacia

Comprueba principalmente los comprobantes de compra de medicamentos y consumibles, información obtenida de proveedores, cualificación profesional del personal farmacéutico y de los médicos, y firmas y muestras.

3. Inspección especial

Normalmente se centra en un artículo, como por ejemplo estupefacientes, después de que se produce un "incidente".

4. Otros

Consultar almacenamiento, periodo de validez, colocación, registro de temperatura y humedad, registro de desmontaje, etc.

Datos ampliados

El artículo 2 se modifica para que diga: Las empresas deberán tomar medidas efectivas de control de calidad durante la adquisición, almacenamiento, venta y transporte de medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las normas nacionales pertinentes. Se requiere establecer un sistema de trazabilidad de medicamentos para lograr la trazabilidad de los medicamentos.

Artículo 181 La trazabilidad de estupefacientes, psicotrópicos y precursores farmacéuticos deberá ajustarse a las normas nacionales pertinentes.

Artículo 181 La trazabilidad de estupefacientes, psicotrópicos y precursores farmacéuticos deberá ajustarse a las normas nacionales pertinentes.

Artículo 66 Al adquirir medicamentos, la empresa deberá solicitar factura al proveedor. La factura debe indicar el nombre común, especificaciones, unidad, cantidad, precio unitario, importe, etc. Ingredientes de la droga. Si no se puede especificar en su totalidad, se debe adjuntar una lista de bienes vendidos o servicios sujetos a impuestos prestados, se debe colocar el sello original del sello de factura especial del proveedor y se debe indicar el número de factura fiscal.

Artículo 67 Los nombres, montos y nombres del comprador y vendedor en la factura serán consistentes con la dirección de pago, monto y nombres, y corresponderán al contenido de las cuentas financieras. Las facturas deben conservarse de conformidad con las normas pertinentes.

Artículo 68: En la adquisición de medicamentos se establecerán registros de adquisiciones. Los registros de compra incluirán el nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, fabricante, proveedor, cantidad, precio, fecha de compra, etc. Compra de piezas de medicina tradicional china También se deberá indicar el lugar de procedencia.

Artículo 69 En caso de circunstancias especiales como desastres, epidemias, emergencias o emergencias clínicas, así como otras situaciones que cumplan con las regulaciones nacionales pertinentes, las empresas podrán comprar y vender medicamentos mediante asignación directa y transferir el Los medicamentos adquiridos se envían directamente desde los proveedores a los compradores sin ingresar a los almacenes corporativos, y se establecen registros de adquisiciones especiales para garantizar un seguimiento y una trazabilidad efectivos de la calidad.

Enciclopedia Baidu: Estándares de gestión de calidad de operaciones farmacéuticas