¿Qué deben incluir las regulaciones sobre medicamentos?

Análisis legal: También se deben indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote del producto, el período de validez, el número de aprobación y el fabricante del medicamento. También se pueden indicar los contenidos necesarios, como la cantidad de empaque, las precauciones de transporte u otras señales. indicarse según sea necesario.

Base legal: "Reglamento sobre la Administración de Instrucciones y Etiquetas de los Medicamentos"

Artículo 16 Las etiquetas de los medicamentos se refieren al contenido impreso o adherido en los paquetes de los medicamentos, los cuales se dividen en etiquetas internas y etiquetas exteriores. La etiqueta interna de un medicamento se refiere a la etiqueta que entra en contacto directo con el paquete del medicamento, y la etiqueta externa se refiere a la etiqueta de otros paquetes excepto la etiqueta interna.

Artículo 17 La etiqueta interna de un medicamento deberá incluir el nombre genérico, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, fabricante, etc. Si el tamaño del paquete es demasiado pequeño para indicar completamente el contenido anterior, debe indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el número de lote del producto, la fecha de vencimiento, etc. del medicamento.

Artículo 18 La etiqueta externa de un medicamento deberá indicar el nombre común, ingredientes, propiedades, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, almacenamiento, fecha de producción, lote del producto. número, período de validez, número de aprobación, empresa productora, etc. Si no se pueden indicar completamente las indicaciones o funciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones, se debe indicar el contenido principal y anotar las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles".

Artículo 19 Las etiquetas de los envases utilizados para el transporte y almacenamiento deberán indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote del producto, el período de validez, el número de aprobación y la empresa de producción del medicamento. indicarse según sea necesario. Indique el contenido necesario, como la cantidad de embalaje, las precauciones de transporte u otras señales.