El requisito para que las empresas mayoristas de medicamentos realicen una inspección por muestreo para cada llegada de medicamentos es que los medicamentos con el mismo número de lote
Respuesta: D
Las empresas farmacéuticas mayoristas deberán, de acuerdo con las normas de aceptación, realizar muestreos lote por lote y aceptación de cada medicamento entrante, y las muestras tomadas deben ser representativas. : (1) El mismo número de lote Para medicamentos, se debe inspeccionar al menos un paquete mínimo. Sin embargo, si el fabricante tiene requisitos especiales de control de calidad o la apertura del paquete mínimo puede afectar la calidad del medicamento, no se puede abrir el paquete mínimo. . (2) Si hay anomalías en el embalaje, como daños, contaminación, fugas o sellos dañados, así como artículos individuales o LCL, el embalaje debe desembalarse e inspeccionarse hasta el mínimo de embalaje. (3) Los API con embalaje exterior y sellado completos y los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes no necesitan ser desempaquetados para su inspección. Entonces elige D, B, B, A. Se recomienda que los candidatos utilicen la fórmula "un lote está en el paquete más pequeño, el paquete más pequeño es el más pequeño para rarezas anormales, el paquete no se abre para calidad especial y las materias primas biológicas no se abren" para memorizar con precisión.