Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son los nuevos términos para la gestión de calidad informática en la certificación GSP de empresas minoristas de productos farmacéuticos?

¿Cuáles son los nuevos términos para la gestión de calidad informática en la certificación GSP de empresas minoristas de productos farmacéuticos?

Nuevo contenido de la inspección: 1: Las empresas deben establecer un sistema de información de gestión informática y ser capaces de lograr un control de calidad de todo el proceso de adquisición, almacenamiento y venta de medicamentos. Establezca una base de datos de unidades de compra y venta, tipos de negocios y personal de ventas, controle automáticamente sus calificaciones legales y permisos comerciales y administre de manera efectiva la dinámica del inventario de medicamentos.

(1) El sistema debe tener al menos 5 sitios, incluidos sitios independientes de compra, aceptación, ventas y revisión de almacén.

(2) El sistema debe cumplir con las normas nacionales pertinentes; leyes Los requisitos de las regulaciones para todos los aspectos de la operación de medicamentos cubren todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de los medicamentos, y estos procesos no pueden cambiarse ni omitirse artificialmente en el software del sistema de información de gestión informática;

(3) puede registrar de manera integral, oportuna y precisa la operación y gestión de la empresa, y generar automáticamente registros relevantes para cada enlace de operación. Cuando realmente es necesario cambiar las operaciones comerciales que ya han ocurrido, el software debe registrar verazmente todo el proceso de cambio de información, incluido el operador, la hora del cambio y el contenido antes y después del cambio;

(4) Tener la capacidad de aceptar solicitudes remotas de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos condiciones de supervisión.

Esta ampliación se considera un proyecto general por el momento.