¿Por qué se seleccionan más hombres para la investigación clínica de fármacos?

¿Por qué se seleccionan más hombres en los estudios clínicos de fármacos? Porque mucho tiene que ver con los hombres y la protección de las niñas.

En la etapa clínica previa al lanzamiento de un nuevo medicamento al mercado, el régimen de dosificación óptimo, incluidos los métodos de dosificación, la dosificación y las interacciones entre medicamentos, se determina mediante la evaluación de PK, PD, eficacia y seguridad. En este proceso es necesario considerar el tema.

En mi país, solo se consideran sujetos masculinos en el proceso de PK/PD, y no se consideran los posibles efectos sobre la reproducción, la lactancia y el posible embarazo. Sin embargo, el impacto de las vacaciones y la secreción femenina en la PK/PD. se considera. En la clasificación de GCP, se denomina ensayo de Fase I.

Para proteger cuidadosamente la toxicidad reproductiva, las malformaciones y otros efectos, se requiere que las mujeres no queden embarazadas, no amamanten a sus hijos durante el embarazo y no amamanten a sus hijos durante y después del experimento.

Especialmente los medicamentos de quimioterapia contra el cáncer, especialmente en niños, son perjudiciales para la capacidad reproductiva y tendrán efectos permanentes en los niños que nacen.

En base a esta situación, sólo se seleccionan hombres para los estudios clínicos del fármaco. Por lo tanto, los programas diseñados por los países más desarrollados exigen ahora que los cónyuges acepten tomar medidas anticonceptivas para proteger a los sujetos.

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