¿Qué preguntas se harán en las entrevistas de control de calidad en las empresas farmacéuticas?
QA se compromete a brindar una especie de confianza a un tercero, que puede ser un cliente o una agencia de inspección, y demostrar que sus fábricas, instalaciones y productos tienen la capacidad de cumplir con los requisitos. No se trata sólo de una inspección de supervisión in situ como algunos piensan. De hecho, el control de calidad desempeña un papel importante en todo el ciclo de vida de los productos farmacéuticos: desde el muestreo y la inspección hasta la liberación (distribución al taller de producción, después de una serie de procesamientos, los productos semiacabados y terminados se almacenan), pasando por la revisión y aprobación de proveedores. Durante este período, se deben controlar todos los puntos de control de calidad y se deben revisar los registros de lotes (incluidos los registros de producción de lotes, los registros de empaque de lotes y los registros de inspección de lotes). Además, medidas de emergencia, CAPA (acciones correctivas y preventivas), seguimiento de desvíos, revisión de registros de lotes, trazabilidad post-comercialización de medicamentos, etc.
¿Por qué dejaste esta empresa?
En realidad, me vi obligado a dejar esta empresa. Me llevo muy bien con todas las personas y líderes de la empresa. Pero para mi propio desarrollo, las formas de dosificación de nuestra empresa son demasiado únicas. Su empresa tiene relativamente más formas de dosificación. Puedo aprender más sobre ellas, lo que será beneficioso para mi propio desarrollo.
¿Cómo hacer bien el control de calidad?
En primer lugar hay que tener precaución, porque el fármaco está destinado a personas y usted debe ser responsable de la vida del paciente. Si bien seguimos estrictamente los estándares de control de calidad (que también pueden reducir los riesgos de calidad), también debemos hacer un buen trabajo de comunicación y coordinación con varios departamentos. Por ejemplo, tome un control de calidad en el sitio como ejemplo. Debe manejar adecuadamente la relación con el personal de producción, para que sientan que los está ayudando, en lugar de pensar que estamos buscando problemas con ellos en todas partes y dejarlos. ellos le informarán conscientemente sobre los problemas; de lo contrario, es posible que vea algunos artefactos. Por supuesto, el control de calidad no es la niñera de la producción, porque, como dice la ideología rectora de las GMP: la calidad se produce, no se inspecciona. Es imposible controlar cada acción del personal de producción y cualquier pequeño descuido por su parte puede afectar la calidad del producto.
¿Por qué deberías solicitar el control de calidad?
Debido a que el objeto de la medicina son las personas, somos responsables de la vida de los pacientes (ibid.), y la calidad es la primera prioridad. Sólo hay medicamentos calificados y no calificados, a diferencia de otros productos que son buenos o malos. Además, su calidad no es perceptible para los sentidos humanos. Deben ser inspeccionados por equipos profesionales y personas profesionales, y estos sólo pueden verse después de fabricar el producto. Si no están calificados, causará grandes pérdidas a la empresa. Todas estas son autopsias. Necesitamos priorizar la prevención, lo que requiere una garantía de calidad para cortar los problemas de raíz.
Tener un cierto conocimiento de la empresa a la que postulas, sus principales productos, cuántas personas hay, cuándo se fundó la empresa, etc.