¿Qué tipo de medicamento es Tea Benjamin Tablets? ¿Qué enfermedad cura?
(El nombre original del medicamento: Dimenhidrinato) Nota de Sirius Xiaoyue
Nombre en pinyin: Tea Benjamin
Nombre en inglés: Dimenhidrinato
Página: Edición 2000 II-445
C24H28ClN5O3 469.97
Este producto es 1,3-dimetil-8-cloro-3,7-dihidro-1H-purina-2 Sal de ,6-diona-N,N-dimetil-2-(difenilmetoxi)etilamina. Calculado en base seca, el contenido de difenhidramina (C17H21NO) debe ser del 53,0% al 55,5%; la teofilina que contiene 8-cloro (C7H7ClN4O2) debe ser del 44,0% al 47,0%.
Características: Este producto es un polvo cristalino de color blanco inodoro;
Este producto es soluble en etanol o cloroformo, ligeramente soluble en agua o éter.
El punto de fusión de este producto (Apéndice 6C) es 102 ~ 107 ℃.
Identificación (1) Tomar unos 0,2g de este producto, colocarlo en un embudo decantador, añadir 15ml de etanol diluido para disolver, añadir 15ml de agua y mezclar bien.
Extraer 2 ml de solución concentrada de amoniaco con 20 ml de éter dietílico, lavar con 5 ml de agua, desechar el líquido de lavado y añadir ácido clorhídrico diluido 5.
Ml, agitar bien, separar la capa ácida, evaporar el éter con aire corriente, añadir 10ml de agua, añadir gota a gota la solución de prueba de trinitrofenol y agitar vigorosamente.
Agitar hasta que los cristales precipiten gradualmente, filtrar, recristalizar con etanol, secar a 80°C durante 30 minutos y medir según la ley (Anexo VI c
). El punto de fusión es 128 ~ 132 ℃.
(2) Tome 0,65438±0g de este producto, agregue 65438±0ml de ácido clorhídrico y 0,65438±0g de clorato de potasio, séquelo en un baño de agua y agregue unas gotas de solución de prueba de amoníaco a hazlo morado.
Rojo.
Compruebe las sustancias relevantes, tome este producto, agregue la fase móvil y prepare 0,4 mg de solución de prueba por cada 65438 ± 0 ml.
Y una solución control que contiene 6 microgramos por 1 ml. Según la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V d), se utilizan octadecilo y octadecilo como materias primas.
Se utiliza gel de sílice unido a silano como relleno; la fase móvil es un tampón de metanol-trietilamina (1:1); Motivo
Según el pico de difenhidramina, el número de placas debería ser inferior a 2000. Tome 10 µl de la solución de control e inyéctelos en el cromatógrafo de líquidos.
Ajuste la sensibilidad de detección para que la altura del pico cromatográfico (1) del componente principal 8-clorofilina sea superior al 10% de la escala completa, y luego
mezcle Se inyectaron las dos soluciones anteriores con 65438 ± 00 μl en el cromatógrafo líquido y se registró el tiempo de retención desde el cromatograma hasta el pico del componente principal (2) de difenhidramina.
2 veces; si hay picos de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, la suma de las áreas de cada pico de impureza no deberá ser mayor que la suma de las áreas de los picos de impureza de la derecha.
Según el área del pico del componente principal pico (1) de la solución.
Pesar 0,30 g de cloruro, colocarlo en un matraz aforado de 200 ml, añadir 50 ml de agua, 3 ml de solución problema de amoniaco y solución de nitrato de amonio al 10%.
6ml, calentar al baño maría durante 15 minutos, agitar de vez en cuando, enfriar, diluir a volumen con agua, agitar bien, dejar reposar 15 minutos y secar.
Filtrar con papel de filtro, tomar 25 ml del filtrado continuo, colocarlo en un tubo colorimétrico Nessler de 50 ml, añadir 10 ml de ácido nítrico diluido, diluir a 50 ml con agua y agitar bien.
Ponerlo en un lugar oscuro durante 5 minutos e inspeccionarlo conforme a la ley (Anexo VIII A). No debería haber diferencias en comparación con la solución de control preparada con 1,5 ml de solución estándar de cloruro de sodio.
Fuerte (0,04%).
Secado adelgazante: Tomar este producto, introducirlo en un secador de pentóxido de fósforo y secarlo a presión reducida hasta peso constante. No exagere en sus esfuerzos por perder peso.
0,5% (Anexo VIII L).
Tomar 1,0g de este producto como residuo de quema e inspeccionarlo conforme a la ley (Anexo VIII N). No debe quedar más de un 0,1% de residuo.
En el caso de metales pesados, los residuos que queden debajo de los residuos de la quema deben controlarse de acuerdo con la ley (Anexo VIII H segundo método) y no deben contener metales pesados.
Más de 10 partes por millón.
Determinación del contenido de difenhidramina: Tomar unos 0,3g de este producto, pesarlo con precisión, añadir 15ml de ácido acético glacial y disolverlo a temperatura tibia.
Enfriar, añadir 1 gota de indicador cristal violeta, valorar con solución valoradora de ácido perclórico (0,1 mol/L) hasta que la solución se torne azul y valorar.
Los resultados se corrigieron mediante una prueba en blanco. Cada 1ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 25,54mg c 17h 21 no
Tomar 0,3g de 8-clorofilina, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 200ml y agregue 50 ml de agua, 3 ml de solución de prueba de amoníaco y.
Añadir 6 ml de solución de nitrato de amonio al 10% al baño maría durante 5 minutos, añadir exactamente 25 ml de solución valoradora de nitrato de plata (0,1 mol/L) y agitar bien.
Calentar uniformemente al baño maría durante 15 minutos, agitar ocasionalmente, enfriar, añadir agua para diluir a volumen, agitar uniformemente y dejar reposar durante 15 minutos.
Filtrar con papel de filtro seco, medir con precisión 100ml del filtrado continuo, añadir ácido nítrico para acidificarlo y luego añadir ácido nítrico.
Utilice una solución de valoración de tiocianato de amonio (0,1 mol/l) para valorar 3 ml y 2 ml de solución indicadora de sulfato férrico de amonio. Cada 1 ml de solución valorante de nitrato de plata (0,1 mol/L) equivale a 21,46 mg de C7H7ClN4O2.
Antihistamínicos.
Conservar en lugar cerrado y seco.
Preparación de Té Benjamín en Tabletas