Plan Piloto del Sistema de Titulares de Autorizaciones de Comercialización de Medicamentos
El "Plan" propone implementar en profundidad la estrategia de desarrollo impulsado por la innovación. Aprovechar plenamente el papel protagónico de la innovación científica y tecnológica en la innovación integral, fortalecer la investigación básica, fortalecer la innovación original, la innovación integrada, la introducción, la digestión, la absorción y la reinnovación. Después de una cuidadosa consideración, esta es la mejor interpretación basada en la nueva definición global de nuevo medicamento en el "Plan piloto para la reforma de la clasificación del registro de medicamentos químicos (borrador de discusión)". El "Decimotercer Plan Quinquenal": ocho puntos clave en la industria farmacéutica
El "Plan" propone: profundizar la reforma del sistema científico y tecnológico, fortalecer la construcción de plataformas de comercio de tecnología y propiedad intelectual, y establecer un sistema científico y tecnológico para todo el proceso desde la investigación experimental hasta la producción piloto. Innovar modelos de financiación y promover la capitalización e industrialización de los logros científicos y tecnológicos. Construir un sistema de políticas de apoyo a la innovación inclusivo y aumentar el apoyo financiero y los incentivos fiscales. Profundizar las reformas en el campo de la propiedad intelectual y fortalecer la protección de la propiedad intelectual. Por lo tanto, el editor cree que la "Decisión sobre la autorización al Consejo de Estado para llevar a cabo programas piloto para el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y los programas piloto de reforma de clasificación de registro de medicamentos (borrador)" estipula que el Consejo de Estado está autorizado a organizar el programa piloto para el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y permite que las instituciones y el desarrollo de medicamentos obtengan números de aprobación de medicamentos y asuman las responsabilidades correspondientes en materia de calidad de los medicamentos. Reconocer los logros de investigación científica de los investigadores científicos, estimular la vitalidad de la innovación y fomentar el intercambio de logros.
El “Plan” propone impulsar la transformación de las funciones gubernamentales desde la gestión de I+D hacia servicios innovadores. Fortalecer la posición dominante y el papel protagonista de la innovación empresarial. Mejorar la política corporativa de superdeducción de RD, ampliar el alcance de la depreciación acelerada de activos fijos y promover la actualización de equipos y la aplicación de nuevas tecnologías. El editor cree que esta regulación significa que el gobierno aumentará la inversión y el apoyo a los resultados de investigación y desarrollo corporativo. En cuanto a intensidad y determinación, esperemos y veremos. Especialmente las pequeñas y medianas empresas de investigación y desarrollo deberían esperar con interés los detalles posteriores.
En segundo lugar, la industria manufacturera debe fortalecerse.
El “Plan” vuelve a poner énfasis en acelerar la construcción de una potencia manufacturera y en implementar el “Made in China 2025”. Promover la penetración de la tecnología de la información en el mercado, diseño, producción y otros eslabones, y promover la transformación de los métodos de producción hacia flexibilidad, inteligencia y refinamiento. Implementar el proyecto de fortalecimiento de la base industrial, llevar a cabo acciones de mejora de la marca de calidad, apoyar a las empresas para promover la transformación tecnológica apuntando a los puntos de referencia internacionales de la industria y mejorar integralmente la tecnología de los productos, los equipos de proceso, la eficiencia energética y los niveles de protección ambiental. Con las GMP y GSP farmacéuticas plenamente implementadas, obtener certificados GMP y GSP ya no es una cuestión de tranquilidad. Sólo mejorando continuamente la tecnología de producción y los niveles de gestión de la calidad podrán las empresas calificadas aumentar la integración de la tecnología de la información para participar en la competencia internacional, obtener el reconocimiento de los usuarios y establecer sus propias marcas de calidad. Este es el camino hacia el desarrollo.
En tercer lugar, los requisitos de protección ambiental, conservación de energía y reducción de emisiones, y supervisión de seguridad de productos químicos peligrosos se han vuelto más estrictos.
La promulgación de la nueva y estricta Ley de Protección Ambiental es la más histórica de la historia y sienta las bases para que la industria farmacéutica tome el camino de la seguridad y la protección ambiental. El XIII Plan Quinquenal vuelve a plantear el concepto de "desarrollo verde" y fortalece la gobernanza ambiental. Con la mejora de la calidad ambiental como núcleo, debemos implementar el sistema de protección ambiental más estricto y formar un sistema de gobernanza ambiental en el que el gobierno, las empresas y el público gobiernen conjuntamente. Aquellas empresas que aún no cumplan con los tres estándares de gestión de residuos deben ser tratadas con seriedad.
Apoyar la producción verde y limpia, promover la transformación verde de las industrias manufactureras tradicionales, promover el establecimiento de un sistema industrial de reciclaje verde con bajas emisiones de carbono y fomentar la mejora de la tecnología y los equipos empresariales. Promover el desarrollo del reciclaje bajo en carbono.
Implementar proyectos de reubicación seguros y respetuosos con el medio ambiente para la producción y almacenamiento de productos químicos peligrosos y empresas químicas, fortalecer la construcción de capacidades básicas para la producción segura y la prevención y reducción de desastres, y salvaguardar eficazmente la seguridad de las vidas de las personas y propiedad. Si piensa en el incidente de la "Gran Explosión de Tianjin", todos entenderán este artículo. En cuarto lugar, en la reforma del ámbito de los precios, la reducción de la intervención gubernamental sigue siendo la nota clave.
El "Plan" enfatiza particularmente: reducir la intervención gubernamental en la formación de precios y liberalizar completamente los precios de bienes y servicios en campos competitivos.
5. La reforma del sistema médico todavía tiene un largo camino por recorrer.
Promover de manera integral la reforma integral de los hospitales públicos, adherirse a la naturaleza de bienestar público, romper el mecanismo de búsqueda de ganancias y establecer un sistema de compensación del personal que sea consistente con las características de la industria médica. El editor cree que "los hospitales públicos han roto el mecanismo de búsqueda de beneficios" es muy revelador. ¿De quién es la búsqueda de ganancias del hospital? ¿doctor? ¿representar? También existen algunos "mecanismos" irrazonables.
El editor espera con ansias este gran problema y cómo solucionarlo.
Fomentar las fuerzas sociales para establecer la industria de servicios de salud y promover la igualdad de trato entre hospitales privados sin fines de lucro y hospitales públicos. Durante muchos años ha sido difícil para la sociedad gestionar los servicios médicos. Esperamos que los hospitales privados sin fines de lucro reciban un trato realmente justo lo antes posible.
Adherirse a la integración de la medicina tradicional china y occidental y promover el desarrollo de la medicina tradicional china y la medicina étnica. La medicina tradicional china siempre ha sido apoyada, pero cada vez se ha alejado más. No es necesario dar más detalles sobre las razones. Sólo espero que la industria de la medicina tradicional china pueda encontrar su propio camino de desarrollo lo antes posible.
6. Implementar plenamente el sistema de seguro de enfermedades críticas para residentes urbanos y rurales.
El “Plan” propone implementar un plan de seguro universal para lograr básicamente una cobertura total del personal estatutario. Respetar el equilibrio actuarial, mejorar el mecanismo de financiación y distinguir las responsabilidades del gobierno, las empresas y los individuos. Reducir adecuadamente las tasas de seguridad social. Mejorar el sistema de seguridad social. Implementar integralmente el sistema de seguro de enfermedades críticas para residentes urbanos y rurales. Reformar los métodos de pago del seguro médico y aprovechar plenamente el papel del seguro médico en el control de costos. Mejorar las cuentas personales e implementar la coordinación de tarifas para pacientes ambulatorios. Lograr la liquidación directa de los gastos médicos de hospitalización de los jubilados reasentados en diferentes lugares de las provincias.
7. Profundizar en la reforma del sistema de cuadros y personal.
El "Plan" propone: Optimizar la estructura de conocimiento y la estructura profesional del equipo de liderazgo, centrarse en cultivar y seleccionar cuadros dirigentes que sean políticamente fuertes, profesionales, buenos en el gobierno, que se atrevan a asumir responsabilidades y tengan un buen estilo y mejorar el nivel de profesionalidad. Profundizar la reforma del sistema de cuadros y personal, mejorar el sistema de evaluación del desempeño y los mecanismos de recompensa y castigo, y movilizar el entusiasmo, la iniciativa y la creatividad de los cuadros en todos los niveles.
El editor espera que esta regulación pueda implementarse verdaderamente, especialmente el personal regulador de medicamentos, que debe tener un alto grado de profesionalismo, equidad y justicia, y atreverse a asumir responsabilidades.
8. Se optimizará el entorno de desarrollo empresarial.
El “Plan” propone optimizar el entorno de desarrollo empresarial. Llevar a cabo acciones para reducir los costos de las empresas de la economía real, optimizar los modelos de negocio y mejorar la rentabilidad. Limitar la intervención gubernamental en la toma de decisiones corporativas y reducir los asuntos de aprobación administrativa. Limpiar y estandarizar los cargos administrativos relacionados con las empresas, reducir la carga sobre las empresas, mejorar las políticas y sistemas para una competencia leal y promover el desarrollo saludable de las empresas. Estimular el espíritu emprendedor y proteger los derechos de propiedad de los empresarios y los beneficios de la innovación de conformidad con la ley.
El deterioro del entorno macro (políticas, intervención administrativa, impuestos) se ha convertido en un factor grave que restringe el desarrollo de las empresas farmacéuticas. Esperamos proteger el entorno de desarrollo de las empresas, reducir la intervención administrativa excesiva y crear un buen espacio para que las empresas sobrevivan y se desarrollen.
9. El ciberespacio puede convertirse en una nueva plataforma para el desarrollo médico.
El XIII Plan Quinquenal propone ampliar el espacio económico de la red. Implementar el plan de acción "Internet" para promover el desarrollo integrado de Internet y la economía y la sociedad. Implementar la estrategia nacional de big data y promover el intercambio abierto de recursos de datos. Promover la innovación en organizaciones industriales, modelos de negocio, cadenas de suministro y cadenas logísticas, y apoyar diversas innovaciones basadas en Internet. Aunque este plan es bueno, debido a las características de la industria farmacéutica, el desarrollo innovador de las plataformas de redes médicas basadas en "Internet" no es tan rápido como se esperaba. El software médico y los servicios médicos de comercio electrónico como "Chunyu Doctor" todavía necesitan. para lograr avances.
Información profesional recomendada: "Informe de análisis sobre las perspectivas de mercado y el plan de desarrollo de la industria farmacéutica de China durante el 13º Plan Quinquenal" elaborado por el Instituto de Investigación de la Industria de Qianzhan.