La farmacia es una cadena nacional y ha obtenido una licencia comercial. ¿Cómo solicitar una licencia de negocio de drogas?
Artículo 9 Para abrir una empresa de venta al por menor de medicamentos. , se deben seguir los siguientes procedimientos para solicitar un Certificado de "Licencia de Negocio Farmacéutico":
(1) El solicitante deberá presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos (alimentos) municipal del distrito donde se encuentra la empresa propuesta o el condado establecido directamente por el departamento regulador de medicamentos (alimentos) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Presentar una solicitud a una agencia reguladora de medicamentos (alimentos) de nivel y presentar los siguientes materiales:
1. El original y copia de los títulos académicos, títulos profesionales o títulos profesionales del propuesto representante legal, responsable de la empresa y director de calidad. Documentos, hojas de vida, certificados de calificación del personal profesional y técnico, cartas de nombramiento;
2. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;
3. Los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo.
(2) La agencia reguladora de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
1. la autoridad del departamento, tomará una decisión inmediata. Si se toma una decisión sobre la no aceptación, se emitirá un aviso de no aceptación y se informará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras (de alimentos) y medicamentos pertinentes; p>
2. Si los materiales de la solicitud contienen errores que pueden corregirse en el acto, se permitirá la solicitud. El solicitante debe corregirse en el acto;
3. cumplir con la forma jurídica, se comunicará al solicitante en el acto o en el plazo de cinco días todo el contenido que deba completarse y corregirse inmediatamente. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud se considerará aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud;
4. Los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales son. completar y cumplir con el formulario legal, o el solicitante envía todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se emitirá un aviso de aceptación al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.
(3) La agencia reguladora de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.
(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que acepte su solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. Formulario de Solicitud de Licencia de "Operaciones Comerciales Farmacéuticas";
2. Certificado de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. Local comercial, disposición del almacén y certificado de derechos de propiedad o de uso de la vivienda;
4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
5. documentos y catálogo principal de instalaciones y equipos de la empresa propuesta.
(5) La agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que acepta la solicitud deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de medicamentos". Empresas minoristas" y tomar una decisión sobre la emisión de una "Licencia comercial farmacéutica". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.
Artículo 10: Al revisar la solicitud de un solicitante, el departamento (institución) de regulación (de alimentos) y medicamentos determina que el asunto de la licencia administrativa está directamente relacionado con intereses vitales de terceros, informará a los interesados. El departamento aceptante escuchará las declaraciones y defensas del solicitante y de los interesados. Si una audiencia debe celebrarse de conformidad con la ley, debe celebrarse una audiencia de conformidad con la ley.
Artículo 11 (Alimentos) y los Departamentos (agencias) de Supervisión y Administración de Medicamentos divulgarán información relevante sobre la "Licencia comercial de medicamentos" emitida, y el público tiene derecho a inspeccionarla.
Después de divulgar la información, si se descubre que una empresa ha proporcionado documentos o datos falsos o ha participado en otro comportamiento engañoso durante el proceso de solicitud de una "Licencia comercial de medicamentos", se tratará de acuerdo con con la ley.
Artículo 12 La "Licencia de Negocio Farmacéutico" es el certificado legal para que las empresas realicen actividades comerciales farmacéuticas. Ninguna unidad o individuo podrá falsificar, alterar, comprar, vender, alquilar o prestar.