Política de medicina occidental y medicina tradicional china
La "Ley de Medicina Tradicional China de la República Popular China", la primera ley especial de mi país sobre medicina tradicional china, es la primera vez que mi país aclara el importante estatus de la medicina tradicional china desde un punto de vista legal. perspectiva. La práctica de los médicos de medicina tradicional china se ha despedido por completo de la era de "nada en qué confiar". Esta vez el Consejo de Estado emitió un documento en el que afirma que es necesario "establecer y mejorar el sistema para que la medicina occidental aprenda la medicina china" y aclara que "la medicina occidental y la medicina china" deben institucionalizarse.
Base legal:
"Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 31 La producción de medicamentos con estándares nacionales deberá estar de acuerdo con el Reglamento de Administración de Medicamentos del Consejo de Estado. De acuerdo con los reglamentos de las autoridades reguladoras, se debe presentar una solicitud al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. o el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, y se debe presentar la información técnica relevante y los documentos de respaldo. Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deberán emitir opiniones dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud y presentarlas al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado para su revisión. y notificar al solicitante las opiniones de revisión. Si el medicamento cumple con los requisitos después de la revisión, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado emitirá un número de aprobación del medicamento.
Artículo 32: Para la producción de medicamentos con estándares de período de prueba, de acuerdo con las normas del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, se deberá presentar una solicitud de regularización tres meses antes del vencimiento del período de prueba. período; el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado realizará un autoensayo. Las normas del período de prueba se revisarán dentro de los 12 meses siguientes a la fecha de vencimiento. Si cumplen con las condiciones para la regularización especificadas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado, lo harán. convertirse en estándares formales cuando los estándares del ensayo expiren, no soliciten la confirmación requerida o los estándares del ensayo originales no cumplan con los requisitos. Si se confirman los requisitos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado revocará el ensayo. estándar y el número de aprobación para la producción de medicamentos según el estándar de prueba.
Artículo 33 Para modificar los documentos y anexos aprobados para el desarrollo de nuevos medicamentos, producción de medicamentos o medicamentos importados, se deberá presentar una solicitud complementaria al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado; El departamento del Consejo de Estado cumple con los requisitos después de la revisión y debe ser aprobado.
Artículo 34: Basado en la necesidad de proteger la salud pública, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado podrá establecer un período de monitoreo de no más de cinco años para las nuevas variedades de medicamentos producidos por los fabricantes farmacéuticos durante el monitoreo; período, no se aprobarán otras empresas de producción e importación.