¿A qué departamento regulador de medicamentos se deben enviar los materiales de solicitud de registro de medicamento, solicitud complementaria y solicitud de certificación GMP?
Por ejemplo: GMP: las preparaciones estériles son gestionadas por. la oficina nacional, y otros preparativos son gestionados por la oficina provincial. Al mismo tiempo, diferentes regiones tienen diferente descentralización de autoridad. Por ejemplo, en las grandes ciudades a nivel de prefectura, la oficina provincial local confiará algunas tareas básicas a la oficina municipal.
El registro de medicamentos generalmente se entrega a la oficina provincial y, en última instancia, es aprobado por la oficina nacional.
La declaración complementaria también depende de diferentes proyectos. Hay decenas de artículos en total. Cada artículo tiene requisitos diferentes. Generalmente, se informa a la oficina provincial (en algunos lugares, los proyectos individuales son al municipio). oficina), y luego lea Varios requisitos y procesos de gestión determinarán los asuntos operativos posteriores.