¿Cuáles son las características de la Farmacopea China?
En primer lugar, amplía la colección de nuevas tecnologías y métodos maduros. Por ejemplo, se han agregado al apéndice directrices para la cromatografía iónica, la espectroscopia de resonancia magnética nuclear y la espectroscopia Raman. En las variedades de la medicina tradicional china se utilizan métodos como la cromatografía líquida/espectrometría de masas, la identificación molecular del ADN y la autorradiografía biológica de capa fina para mejorar la sensibilidad y especificidad del análisis y resolver problemas que no pueden resolverse mediante métodos de análisis convencionales. Para reducir la brecha en microbiología entre los apéndices y las farmacopeas extranjeras, se han agregado nuevas directrices para la verificación de métodos alternativos para las pruebas microbiológicas de medicamentos, la aplicación de métodos de inspección de límites microbiológicos y especificaciones de laboratorio de microbiología farmacéutica.
El segundo es ampliar aún más la aplicación de nuevas tecnologías. Además de ampliar la colección de nuevas tecnologías maduras y nuevos métodos en el apéndice, la aplicación de nuevas tecnologías se amplía aún más en el texto principal de la variedad.
Basado en la teoría de la medicina tradicional china y las complejas características de los ingredientes de la medicina tradicional china, el primer volumen de la "Farmacopea" establece un método que puede reflejar las características generales de la medicina tradicional china y aplica cromatografía. tecnología de huellas dactilares a los estándares de drogas para garantizar la estabilidad y uniformidad de la calidad del sexo.
En los fármacos de la farmacopea se utilizan la cromatografía iónica y la electroforesis capilar con mayor eficiencia de separación. Se ha ampliado aún más la aplicación de la espectroscopia infrarroja en la identificación de materias primas y preparados; la determinación del carbono orgánico total y la conductividad se utiliza en los estándares de agua purificada y agua para inyección. Las técnicas de cromatografía de gases se utilizan ampliamente para detectar disolventes residuales.
Los productos biológicos de la farmacopea utilizan gradualmente métodos in vitro en lugar de pruebas con animales para medir la actividad/potencia de los productos biológicos y adoptan métodos de verificación de inactivación de virus más sensibles.