Red de conocimientos sobre prescripción popular - Recetas de medicina tradicional china - ¿Por qué los dispositivos médicos deben registrarse ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos antes de importar y exportar?
¿Por qué los dispositivos médicos deben registrarse ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos antes de importar y exportar?
Como puede obtener un certificado de registro de dispositivo médico, puede importar y exportar dispositivos médicos.
Los solicitantes de registro y declarantes de dispositivos médicos deben fortalecer la gestión de calidad de todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos y ser responsables de la seguridad y eficacia de todo el proceso de investigación y desarrollo, producción, operación y uso de dispositivos médicos en conforme a la ley.
Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.