Capítulo 9 Sanciones de las Medidas de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y el Estado

Artículo 47 Salvo las sanciones administrativas por la infracción del artículo 15 y Capítulo 8 de la Ley de Administración de Medicamentos sobre gestión publicitaria, las cuales serán decididas por el departamento de administración industrial y comercial, la Ley de Administración de Medicamentos y este Reglamento Administrativo Las sanciones estipuladas en las Medidas serán decididas por el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior y se emitirá un aviso de sanción por escrito. Los avisos de castigo por medicamentos falsificados y de calidad inferior deberán indicar los resultados de la inspección de calidad del instituto de pruebas de drogas.

Todo el producto de las multas se entregará al tesoro estatal.

Artículo 48 A quienes produzcan, vendan o utilicen medicamentos falsificados, los medicamentos falsificados y los ingresos ilegales serán confiscados según las circunstancias, el departamento administrativo de salud podrá imponer una multa de no más de 5 veces. el precio del lote de medicamentos falsificados que se hacen pasar por productos auténticos.

Artículo 49 A quienes produzcan, vendan o utilicen drogas inferiores, se les confiscarán las drogas inferiores y los ingresos ilegales, según las circunstancias, el departamento administrativo de salud podrá imponer una multa no superior al triple. el precio de los productos genuinos del lote de medicamentos inferiores.

Artículo 50: Se considerará grave, y el departamento administrativo de salud impondrá sanciones administrativas severas, quien produzca, venda o utilice medicamentos falsificados o de calidad inferior en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Usar estupefacientes, psicotrópicos, drogas tóxicas y drogas radiactivas como otras drogas, o usar otras drogas para hacer pasar las drogas mencionadas anteriormente (2) Producir y vender medicamentos falsificados y medicamentos de calidad inferior para bebés y; los niños pequeños como el principal objetivo del uso;

(3) Producir, vender y usar medicamentos falsificados o de calidad inferior que hayan causado lesiones personales;

(4) Producir, vender, y usar medicamentos falsificados, medicamentos de calidad inferior y reincidir en el delito después de haber sido tratado;

(5) Otras leyes y regulaciones nacionales estipulan que se deben imponer sanciones severas.

Artículo 51: Para quienes produzcan y vendan medicamentos o preparen preparados sin obtener la "Licencia de Empresa Fabricante de Medicamentos", la "Licencia de Empresa Comercializadora de Medicamentos" y la "Licencia de Preparación", el departamento administrativo de salud deberá, además, hasta ordenarles que cesen inmediatamente la producción, el negocio y la elaboración de preparados, se confiscarán todas las drogas y los ingresos ilegales y, según las circunstancias, se les impondrá una multa no superior a cinco veces el precio real de las drogas o preparados que produzcan u operen se impondrá.

Artículo 52: Para cualquier unidad o individuo que tenga cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud podrá emitir una advertencia según las circunstancias o imponer una multa de no más de 20.000 yuanes:

( 1) Los medicamentos importados por primera vez no han sido aprobados por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado;

(2) Los medicamentos importados no han sido inspeccionados por la inspección de drogas del puerto fronterizo instituto;

(3) Pruebas no autorizadas Ensayos clínicos o verificación de nuevos medicamentos;

(4) Cambiar los procedimientos del proceso de producción sin la aprobación del departamento administrativo de salud, lo que resulta en cambios en estándares de medicamentos;

(5) Los preparados de fabricación propia por unidades médicas se venden en el mercado o disfrazados.

Artículo 53: Para unidades o individuos que tengan cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud podrá emitir una advertencia o una multa de no más de 10.000 yuanes según las circunstancias:

( 1) Los medicamentos que deben estar marcados con una fecha de vencimiento no están marcados con una fecha de vencimiento;

(2) Violaciones del empaque de medicamentos o de las regulaciones de empaque para el envío de materiales medicinales chinos;

(3) El empaque de medicamentos no cumple con las regulaciones Regulaciones sobre etiquetado o etiquetado o instrucciones que no cumplen con las regulaciones;

(4) Comprar o vender materiales medicinales chinos recién descubiertos o importados del extranjero sin aprobación.

Artículo 54 Si el personal del instituto de pruebas de drogas y los supervisores de drogas se aprovechan de su autoridad para cometer malas prácticas o aceptar sobornos, y las circunstancias son menores, serán sancionados administrativamente por el departamento administrativo de salud. ; si las circunstancias son graves y constituyen delito, se perseguirá la responsabilidad penal conforme a la ley.