¿Qué hace un examinador clínico?
Un examinador clínico es una persona con conocimientos designada por el patrocinador y responsable ante él, cuya tarea es monitorear e informar sobre el progreso del ensayo y verificar los datos. Por lo general, pueden ser empleados por enfermeras, farmacéuticos, médicos o profesionales graduados en disciplinas afines.
El supervisor clínico de un ensayo clínico suele ser designado por el patrocinador y aceptado por el investigador. El personal de laboratorio clínico no solo debe tener una determinada formación médica.
Haber participado en formación en conocimientos relevantes (desarrollo de fármacos, ensayos clínicos, BPC, sop, etc.), y tener los conocimientos científicos y clínicos necesarios para realizar un correcto seguimiento de los ensayos. También debe estar familiarizado con los planes de prueba, los procedimientos de prueba y otros contenidos relacionados para garantizar una supervisión y orientación adecuadas del proceso de prueba.
Datos ampliados:
Todo el ensayo clínico se divide en tres etapas: preparación del ensayo, implementación del ensayo y finalización del ensayo. Cada etapa tiene sus propios contenidos y procedimientos de trabajo diferentes. Después de recibir la aprobación del ensayo clínico, el solicitante puede formular un plan de ensayo y un POE y, al mismo tiempo, comenzar a examinar los sitios del ensayo y seleccionar investigadores.
Los solicitantes pueden entonces redactar de forma independiente o conjunta los detalles del protocolo del ensayo, CRF, ICF, etc. , y discutir y determinar los detalles anteriores en la siguiente reunión de investigadores, y luego solicitar al comité de ética la aprobación ética. Una vez que todos los medicamentos y la documentación estén en su lugar, puede comenzar el ensayo clínico.