Cómo escribir sobre el estado actual de revisión y aprobación de las medicinas tradicionales chinas
1. Materiales completos de solicitud de medicamentos: los solicitantes de medicamentos deben enviar los materiales de solicitud de medicamentos, incluidos los datos de los ensayos clínicos, las propiedades de los medicamentos, la calidad de los medicamentos, el proceso de producción de medicamentos, etc., a la Administración Estatal de Productos Médicos para garantizar su integridad y exactitud de los materiales de aplicación.
2. Actualización de los requisitos de revisión de la medicina tradicional china: el proceso de revisión y aprobación de la medicina tradicional china se está volviendo cada vez más profesional y estandarizado, y los requisitos de revisión son cada vez más estrictos. El proceso de evaluación implica la investigación de efectos tóxicos y secundarios, interacciones medicamentosas, farmacología, tecnología central de investigación y desarrollo, etc., lo que plantea requisitos más altos para la solidez técnica y el nivel de gestión del solicitante.
La revisión y aprobación de las medicinas tradicionales chinas es multinivel, multidimensional y compleja. Las empresas de medicina tradicional china necesitan fortalecer la investigación y el desarrollo de tecnología y el desarrollo del mercado, y mejorar gradualmente sus capacidades de innovación y niveles de gestión.