¿Cuáles son las nuevas reglas para nombrar las medicinas chinas patentadas?

165438+El 29 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China publicó recientemente los "Principios rectores técnicos para la denominación de nombres genéricos de medicamentos patentados chinos". Las "Directrices Técnicas" estipulan que los medicamentos patentados chinos no deben denominarse con términos exagerados, jactanciosos o poco realistas como "fuertes, de acción rápida, reales, confidenciales". Sin embargo, los nombres comunes de los medicamentos patentados chinos derivados de recetas clásicas antiguas no están dentro del alcance de las regulaciones.

Según las directrices técnicas, los medicamentos chinos patentados con efectos curativos obviamente exagerados, lenguaje vulgar y nombres supersticiosos, así como los medicamentos chinos patentados con la misma receta pero con nombres diferentes, o con nombres de medicamentos iguales o similares pero diferentes prescripciones, debe cambiar el nombre.

Según el aviso adjunto emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos, todas las preparaciones patentadas de medicina china derivadas de recetas clásicas antiguas ya no cambiarán sus nombres. Aunque los medicamentos que llevan nombres de lugares, nombres de pila o apellidos, o los medicamentos chinos patentados que contienen "宝", "jing" o "ling" no cumplen con las directrices técnicas, estas variedades tienen una cierta historia de uso y han formado marcas. Generalmente es aceptado por el público y no requiere cambio de nombre.

De acuerdo con las directrices técnicas, las preparaciones de medicinas patentadas chinas de un solo sabor deben denominarse generalmente de acuerdo con las medicinas herbarias chinas, las piezas de las medicinas herbarias chinas, los ingredientes activos de las medicinas herbarias chinas, las partes efectivas y las formas de dosificación de las medicinas herbarias chinas. medicamentos. Las preparaciones de compuestos de la medicina patentada china pueden denominarse según sus funciones principales más forma farmacéutica, sabor medicinal más forma farmacéutica, dosis más forma farmacéutica, etc.

Se entiende que el Comité Nacional de Farmacopea organizará a expertos para proponer una lista de medicamentos chinos patentados comercializados a los que es necesario cambiarles el nombre. Una vez aprobado el nuevo nombre genérico, se concederá un período de transición de dos años, durante el cual el nuevo nombre seguirá al antiguo para permitir que los pacientes y los médicos se adapten gradualmente.