La primera Ley de Administración de Medicamentos de China entrará en vigor cuando
En la mañana del 26 de agosto de 2019, la 12.ª reunión del Comité Permanente del 13.º Congreso Nacional del Pueblo votó a favor de adoptar la "Ley de Administración de Medicamentos" recientemente revisada. La ley entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.
Destacado 1: Los cuatro más “nuevos”.
La "Ley de Administración de Medicamentos" fue promulgada en 1984 y fue revisada por primera vez el 5438+0 de febrero de 2006, y luego el 5438+03 de febrero de 2065 y el 5438+ de abril respectivamente. 05. La "reforma" de la "Ley de Administración de Medicamentos" encarna las "cuatro últimas".
El primero es el último y consiste en integrar estrechamente la gestión de medicamentos con la salud de las personas. La nueva ley estipula claramente la protección y promoción de la salud pública, y el artículo 3 propone que la gestión de medicamentos se centre en la salud de las personas.
La segunda más reciente es adherirse a la gestión de riesgos. El concepto de gestión de riesgos abarca todos los aspectos de la investigación y el desarrollo de medicamentos, la producción, la operación, el uso y la gestión poscomercialización, adhiriéndose a la cogobernanza social.
El tercer paso más reciente es adherirse a una orientación hacia los problemas en el nuevo período de desarrollo. En vista de los problemas que existen en el desarrollo del negocio farmacéutico, debemos adoptar un enfoque orientado a los problemas, responder a las preocupaciones sociales y aplicar resueltamente las "cuatro normas más estrictas" sobre el alquiler de pantalones originales.
El cuarto y último se centra en mejorar la calidad de los medicamentos y estipula de manera integral y sistemática el sistema de gestión de medicamentos.
Destacado 2: Fomentar la innovación.
Fomentar la innovación es un punto destacado de la nueva ley. Uno de los beneficios del sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos recientemente lanzado es que fomenta la innovación en el diseño del sistema. Además de las empresas fabricantes, las instituciones de investigación científica con capacidad de innovar nuevos medicamentos deben obtener enormes beneficios después del lanzamiento de sus productos.
¿Qué es el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos? El sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos es un sistema en el que las instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos y las empresas fabricantes con tecnología farmacéutica solicitan licencias de comercialización de medicamentos, obtienen certificados de registro de medicamentos, comercializan productos con sus propios nombres y son responsables de todo el ciclo de vida de drogas.
Aprendiendo de la experiencia internacional, la 17.ª sesión del Comité Permanente del 12.º Congreso Nacional del Pueblo autorizó al Consejo de Estado a lanzar sistemas piloto de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos en diez provincias y ciudades. Se han logrado resultados positivos en el país. Los últimos cuatro años, lo cual es muy importante para fortalecer la gestión integral de los medicamentos, la gestión del ciclo de vida, el fomento de la innovación, la reducción de la duplicación de bajo nivel y la optimización de la asignación de recursos han jugado un papel positivo.
En el proceso de revisión de la "Ley de Administración de Medicamentos", el Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional resumió la experiencia piloto, se centró en la salud de las personas, mejoró el sistema de supervisión científica, estableció un capítulo especial y aclaró la posesión de la autorización de comercialización de medicamentos en los capítulos correspondientes. Las personas son las principales responsables de la calidad y seguridad de los medicamentos y se ha reforzado la supervisión de todo el proceso.
El establecimiento de un sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos tiene como objetivo, en primer lugar, implementar la responsabilidad principal durante todo el ciclo de vida de los medicamentos; en segundo lugar, estimular la vitalidad del mercado, fomentar la innovación y optimizar la asignación de recursos.