¿Qué leyes, reglamentos administrativos y normas departamentales existen en el ámbito de la gestión de medicamentos en mi país?
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Farmacopea de la República Popular China", "Reglamento sobre la protección y gestión de los recursos de materiales medicinales silvestres", "Reglamento sobre la protección y gestión de los recursos de materiales medicinales silvestres", Medidas para la administración de drogas tóxicas", "Medidas para la administración de sustancias radiactivas Medicamentos", "Reglamento sobre la Protección de los Hemoderivados", "Reglamento sobre la Administración de Estupefacientes y Psicotrópicos", etc.
Las regulaciones de gestión de medicamentos incluyen principalmente:
Procedimientos de supervisión y sanción administrativa de medicamentos, métodos de gestión de importación de medicamentos, métodos de gestión de informes y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, métodos de gestión de liberación de lotes de productos biológicos y registro de medicamentos. Métodos de gestión, GMP, GCP, GMP. “Apéndice de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”, “Normas de Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”, “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción Farmacéutica”, “Medidas para la Supervisión y Administración de Licencias de Distribución de Medicamentos”, “Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos", "Clasificación de Medicamentos con y sin Receta", "Medidas Administrativas", "Medidas Administrativas para la Importación y Exportación de Preparados Anabólicos y Hormonas Peptídicas", etc. Medidas para la Supervisión y Administración de Preparaciones en Instituciones Médicas, etc. "Medidas de gestión del servicio de información sobre medicamentos en Internet", "Regulaciones de gestión de instrucciones y etiquetado de medicamentos", "Medidas de revisión de anuncios de medicamentos", "Estándares de revisión y publicación de anuncios de medicamentos", "GAP", "Medidas de gestión de retirada de medicamentos", etc.
Con el fin de fomentar las actividades de investigación y desarrollo y la innovación tecnológica en el campo farmacéutico, estandarizar la aprobación de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos, mantener el orden del mercado de medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos. y proteger la salud de las personas, China ha promulgado muchas leyes y reglamentos administrativos pertinentes sobre derechos de propiedad intelectual. Incluyendo la "Ley de Patentes de la República Popular China", la "Ley de Marcas de la República Popular China", las "Medidas para la aprobación de nuevos medicamentos", las "Nuevas normas de protección de medicamentos y transferencia de tecnología" y la "Ley contra la competencia desleal de la República Popular China". República Popular China".