Red de conocimientos sobre prescripción popular - Atención médica de la medicina tradicional china - Los tipos de desarrollo y registro de medicamentos que se fomentan en nuestro país son:

Los tipos de desarrollo y registro de medicamentos que se fomentan en nuestro país son:

Los tipos de desarrollo y registro de fármacos que se fomentan en nuestro país son los fármacos nuevos.

Los nuevos medicamentos se refieren a medicamentos que son diferentes de los existentes en estructura química, composición y funciones farmacológicas. Los nuevos medicamentos son medicamentos nuevos con nuevas estructuras y actividades farmacológicas que aún no se han lanzado en China. Un nuevo tipo de fármaco que aún no se ha lanzado al mercado ni en el país ni en el extranjero. Se basa en los ingredientes activos existentes y optimiza su estructura, forma farmacéutica, proceso de prescripción, vía de administración, indicaciones, etc., y tiene un importante valor de aplicación clínica.

El registro se realiza según el proceso de solicitud de nuevo medicamento, pero no se emitirá ningún certificado de nuevo medicamento después de la aprobación de nuevas indicaciones sin cambiar el tipo de medicamento y sin cambiar la vía de administración (como por ejemplo. preparados dirigidos, preparados de liberación sostenida, preparados de liberación controlada, etc.). Una vez aprobada la solicitud, la inspección, la revisión y la inspección del sitio de producción del nuevo medicamento, la FDA emitirá un certificado de nuevo medicamento, y el solicitante posee una "Licencia de producción de medicamento" y cumple con las condiciones de producción y se le emitirá un número de aprobación.