¡Quiero abrir una fábrica de procesamiento de medicinas herbarias chinas! ¿Cuál es el procedimiento? ¿Cuánto necesitas normalmente?

Trabajé en una fábrica de medicina tradicional china. Debido a que mi puesto no es muy alto, solo puedo darte una introducción general, con la esperanza de poder ayudarte.

1. Primero, debe registrarse y enviar una serie de declaraciones, como su dirección, escala y tipo de preparación, a la Administración de Alimentos y Medicamentos para obtener la aprobación.

2. Se deben mejorar diversas instalaciones, incluidos almacenes de material limpio, almacenes de almacenamiento temporal, almacenes de producto terminado, talleres de procesamiento, equipos de procesamiento, laboratorios, etc. , se detallará numerada y aprobada.

3. La prueba bacteriana en el área limpia debe cumplir con los requisitos de la preparación. Para hacer piezas de decocción, solo necesitas estar en un área limpia de nivel 300.000 y tu laboratorio debe tener al menos un nivel de 10.000. Si el área estéril cubre unos 500 metros cuadrados, el coste será de unos 654,38+0 millones.

4. Una vez calificado el contenido anterior, es necesario revisarlo, es decir, verificación GMP. Generalmente, la verificación tarda unos 2 días. Las instalaciones de hardware se revisarán el primer día y las instalaciones de software el segundo día, incluidos los procedimientos de producción, los procesos de producción, los procesos de inspección y otros documentos relacionados.

Si pasa la prueba, se emitirá un certificado GMP y podrá producirlo y venderlo legalmente.

6. Buena suerte.