¿Acelerará mi país el lanzamiento en el extranjero de nuevos medicamentos que se necesitan con urgencia para uso clínico?

China ha avanzado en la aceleración de la aprobación de nuevos medicamentos en el extranjero para su comercialización. Jiao Hong, director de la Administración Estatal de Productos Médicos, dijo en una sesión informativa periódica sobre políticas del Consejo de Estado el 22 de junio que desde abril de este año, la Administración Estatal de Productos Médicos ha acelerado la aprobación de siete nuevos medicamentos extranjeros que se necesitan con urgencia. para prevenir y tratar enfermedades graves que ponen en peligro la vida, incluida la vacuna nuevevalente contra el VPH para prevenir el cáncer de cuello uterino y las tabletas de sofosbuweipatavir de tercera generación para tratar la hepatitis C...

Jiao Hong presentó que, al simplificar enormemente la procedimientos de aprobación para nuevos medicamentos lanzados en el extranjero, optimizando los procedimientos de aprobación para ensayos clínicos de medicamentos y eliminando productos químicos importados. Se realizan inspecciones obligatorias lote por lote, y la Administración Nacional de Productos Médicos acelera la aprobación de medicamentos clínicos que se necesitan con urgencia e implementa políticas y medidas para Fomentar el lanzamiento de nuevos fármacos.

Para los medicamentos que se han comercializado en el extranjero para la prevención y el tratamiento de enfermedades graves que ponen en peligro la vida y enfermedades raras para las cuales no existe un tratamiento eficaz, y que según investigaciones han confirmado que no tienen diferencias raciales, los solicitantes no es necesario solicitar ensayos clínicos y puede solicitar la comercialización directamente basándose en datos de ensayos en el extranjero acelerará el tiempo de comercialización en 1 o 2 años para los medicamentos nuevos en el extranjero que deben someterse a ensayos clínicos en China, la inspección de registro en el; La etapa de ensayo clínico se ajustará desde la inspección artículo por artículo hasta la inspección basada en las necesidades de revisión, acortando los tiempos de preparación de muestras de verificación de las empresas para acelerar el lanzamiento de nuevos medicamentos en el extranjero. Jiao Hong dijo que el próximo paso es fortalecer la construcción de un equipo de inspectores profesionales, fortalecer la supervisión durante y después del evento y aumentar las inspecciones en el extranjero para que la innovación médica internacional pueda beneficiar a los pacientes chinos lo antes posible. Fuente: Agencia de Noticias Xinhua