¿Qué medicamentos están incluidos en los paquetes de medicamentos antiepidémicos?
Según los informes, el 16 de mayo, Guangshengtang anunció que su filial Guangdong COVID-19 fue aprobada para ensayos clínicos por la Administración Estatal de Productos Médicos para el tratamiento de COVID-19.
1.GST-HG171, desarrollado de forma independiente por Guangshengtang, es el primer inhibidor de COVID-19 que ingresa a ensayos clínicos de fase III en China y ha logrado buenos resultados en los primeros ensayos clínicos.
El ensayo clínico GST-HG171 es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa principalmente la eficacia y seguridad de GST-HG171 en pacientes con nueva neumonía coronaria. Están en curso proyectos de investigación clínica de fase III sobre fármacos antivirales orales. Dos resultados preliminares nacionales publicados el 26 de abril y el 3 de mayo respectivamente mostraron que GST-HG171 fue generalmente bien tolerado y no se observaron reacciones adversas obvias ni información de seguridad. Los datos experimentales anteriores son consistentes con los resultados de estudios clínicos Ib/III publicados posteriormente.
En segundo lugar, esta aprobación de los ensayos clínicos significa que la empresa tiene la capacidad de producir en masa los medicamentos GST-HG171.
Guangshengtang ha establecido una línea de producción completa con el fármaco GST-HG171 como núcleo y ha establecido relaciones de cooperación con muchos fabricantes nacionales y extranjeros. Los productos GST-HG171 incluyen tabletas, inyecciones y otras formas farmacéuticas, de las cuales las tabletas y cápsulas son el primer lote que se vende en el mercado nacional. En la actualidad, las tabletas GST-HG171 de la empresa se han producido en masa y cada tableta es preparada y producida por la propia empresa.
En tercer lugar, GST-HG171 se encuentra actualmente en estudios de seguridad y eficacia en varias ciudades de China.
La investigación de la seguridad y eficacia de GST-HG171 se centra principalmente en la administración oral (incluidas cápsulas y comprimidos farmacéuticos). Según datos conocidos sobre seguridad y eficacia, GST-HG171 se administra por vía oral. Entre ellos, GST-HG171 tiene buena seguridad para la administración oral, buenos parámetros farmacocinéticos (incluidos los parámetros farmacocinéticos y la concentración del fármaco en sangre) y buena seguridad. Además, en la tercera fase del estudio, se hizo un seguimiento durante más de un año de la seguridad, eficacia y tolerabilidad de tomar GST-HG171 en hospitales, domicilios y otros lugares.