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¿Se ha descontinuado la preparación oral de ketoconazol?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió un aviso el día 30 indicando que las preparaciones orales de ketoconazol tienen reacciones adversas hepatotóxicas graves y que los riesgos superan los beneficios. A partir de ahora, se detendrá la producción, venta y uso de preparaciones orales de ketoconazol en China y. la aprobación del medicamento será revocada.

El periodista se enteró de que la preparación oral de ketoconazol es un fármaco antifúngico de imidazol que se ha lanzado al mercado en China y se utiliza principalmente para tratar la candidiasis, la dermatitis, la blastomicosis, la coccidiosis y las infecciones sistémicas como la histoplasmosis. Micosis pigmentadas. Hay 7 empresas en China que producen preparaciones orales de ketoconazol y la lista se publicó en el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

El aviso exige que a partir de ahora se detenga la producción, venta y uso nacional de preparados orales de ketoconazol. Los fabricantes son responsables de los retiros del mercado de formulaciones orales comercializadas de ketoconazol. El retiro debe completarse antes del 30 de julio de 2015, y los productos retirados serán supervisados ​​y destruidos por el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos donde está ubicada la empresa. El incumplimiento de la retirada dentro del plazo será castigado severamente de conformidad con la ley una vez descubierto.

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