Introducción a la película Bone Immortal

Contenido 1 Pinyin 2 Guxian Tablet Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.7.2 Preparación de la solución de referencia 2.7. 3 Preparación de la solución de prueba 2.7.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosificación 2.10 Nota 2.11 Especificación 2.12 Almacenamiento 2.13 Versión 3 Tabletas Guxian Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 3.1 Nombre Pinyin 3.2 Número de estándar 3.3 Prescripción 3.4 Método de preparación 3.5 Características 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.8 Función e indicaciones 3.9 Uso y dosis 3.10 Atención 3.11 Especificaciones 3.12 Almacenamiento 4 Guangzhou Zhongsheng Fábrica farmacéutica Fangzhi Guxian Tablets 4.1 Nombre de la prescripción 4.2 Composición 4.1 Eficacia 4.4 Indicaciones 4.5 Uso y dosis de Tabletas Guxianas Nombre 5.2 Forma farmacéutica 5.3 Ingredientes principales de las tabletas Guxian 5.4 Funciones e indicaciones de las tabletas Guxian 5.5 Precauciones 5.6 Uso y dosificación de las tabletas Guxian 6 Referencias 1 Pinyin

gǔ xiān piàn 2 Estándar de la farmacopea Gu Guxian Pian 2.1 Nombre del producto

Guxian Pian

Guxian Pian 2.2 Prescripción

Rehmannia glutinosa 217g, wolfberry 69g, Ligustrum lucidum 102g, frijoles negros 135g, Cuscuta 135g, Drynaria 102g, Curculigo 69g, Achyranthes bidentata 69g, Fangji 102g 2.3 Método de preparación

Para los nueve sabores anteriores, agregue etanol al 70% y remoje en frío tres veces, la primera vez durante 48 horas, la segunda, tres veces de 24 horas cada una. combinar las infusiones, filtrar y recuperar etanol en una cantidad adecuada del filtrado; agregar las Drynariae restantes y otras ocho hierbas, agregar agua y decoctar dos veces, cada vez durante 2 horas, combinar las decocciones, filtrar y combinar el filtrado con el extracto anterior, la solución combinada se concentra hasta obtener una pasta espesa, se seca y se pulveriza o se concentra hasta obtener una pasta espesa, se añade una cantidad adecuada de almidón, se seca y se pulveriza; Agregue una cantidad adecuada de talco en polvo, mezcle bien, use una cantidad adecuada de etanol para hacer gránulos, seque, agregue una cantidad adecuada de estearato de magnesio, mezcle bien, presione en 1000 tabletas, recubra con azúcar o con una película, y tendrá él. [1]

2.4 Propiedades

Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película, después de quitar el recubrimiento, tiene un aspecto marrón y un sabor ligeramente amargo y ácido. 2.5 Identificación

(1) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la cobertura de los comprimidos recubiertos de azúcar, triturarlos finamente, añadir 30 ml de etanol, calentar y refluir durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado. hasta sequedad, añadir 10 ml de agua al residuo para disolverlo y dejar caer. Añadir una solución de ácido clorhídrico de 0,5 mol/L para ajustar el pH a 3-4, extraer con acetato de etilo dos veces, 10 ml cada vez, combinar los líquidos de acetato de etilo, evaporar. hasta sequedad, añadir 2 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otros 3 g de material medicinal de referencia de frijol negro, agregue 25 ml de etanol al 70%, tratamiento ultrasónico durante 10 minutos, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad, agregue 2 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilícelo como solución de material medicinal de referencia. . Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga de 5 a 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice diclorometano-acetato de etilo-fórmico. El ácido (4: 1:0,1) es el agente revelador, se desdobla, se saca, se seca, se fumiga en vapor de amoníaco y se inspecciona bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(2) Tome 2 g de material medicinal de control de wolfberry y agregue 50 ml de agua. Decoctar durante 15 minutos y filtrar. El filtrado se agita y se extrae con acetato de etilo dos veces, 15 ml cada vez. Se combinan los extractos de acetato de etilo y se evapora hasta sequedad. Se añade 1 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como control. solución medicinal. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), tomar 5 µl de cada una de la solución de prueba en [Identificación] (1) y la solución medicinal de referencia mencionada anteriormente, y colocarlas en el mismo gel de sílice G. Placa de capa fina. Utilice diclorometano-acetato de etilo-ácido fórmico (8:0,5:0,2) como agente revelador, despliegue, saque, seque e inspeccione bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(3) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la cubierta de los comprimidos recubiertos de azúcar, triturarlos finamente, añadir 60ml de agua, agitar durante 30 minutos, filtrar y extraer el filtrado dos veces con agua. -n-butanol saturado, 30 ml cada vez. Combinar las soluciones de n-butanol y evaporar hasta sequedad. Añadir 1 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otro 1 g de material medicinal para el control del curculigo, agregue 100 ml de agua y hierva durante 1 hora, filtre, tome el filtrado y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice tolueno-acetato de etilo-ácido fórmico ( 12:3:1) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5% y calentar a 105 °C hasta que las manchas adquieran un color claro. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(4) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la cubierta de los comprimidos recubiertos de azúcar, triturarlos finamente, colocarlos en un matraz cónico con tapa, añadir una cantidad adecuada de solución de prueba de amoníaco para humedecerlos. , dejarlos durante media hora y añadir 50 ml de cloroformo, refluir durante 1 hora, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 1 ml de cloroformo al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. . Tome otro 1 g de material medicinal de control de Fangji y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. Luego tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de Fangjifan y sustancia de referencia de Fangjinorin y agregue cloroformo para preparar una solución mixta que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. . De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), absorba 10 µl de la solución de prueba, de 2 a 5 µl de la solución del fármaco de control y 5 µl de la solución de referencia, y colóquelos sobre la misma sílice. gel preparado con solución de hidróxido de sodio al 1%. En la placa de capa fina G, usar cloroformo-acetona-metanol-agua (10:1:0.5:0.5) como agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con bismuto diluido. Solución de prueba de yoduro de potasio. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control y al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección

Debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la edición 2010 de la Farmacopea). 2.7 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice acetonitrilo-agua (20:80) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 283 nm. El número de platos teóricos no debe ser inferior a 3000 según el pico de naringina. 2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia

Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de naringina, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 60 μg por 1 ml. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba

Tome 20 tabletas de este producto, retire la cubierta de las tabletas recubiertas de azúcar, péselas con precisión, tritúrelas finamente, tome 2 g, péselas con precisión y colóquelas en En un matraz cónico tapado, añadir exactamente 25 ml de metanol. Apretar el tapón, pesarlo y realizar tratamiento ultrasónico (potencia 250W, frecuencia 25kHz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesarlo nuevamente, utilizar metanol para compensar el peso perdido, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado; o centrifugar y tomar el líquido restante (tabletas recubiertas con película) disponible. 2.7.4 Método de determinación

Extraer con precisión 10 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.

Cada comprimido de este producto contiene Drynariae, calculado como naringina (C27H32O14), que no debe ser inferior a 0,15 mg. 2.8 Funciones e indicaciones

Tonifica el hígado y los riñones, fortalece músculos y huesos, desbloquea meridianos y alivia el dolor. Se utiliza para la parálisis causada por deficiencia hepática y renal, con síntomas como dolor en las articulaciones de la cintura y las rodillas, dificultad en la flexión y extensión y entumecimiento de manos y pies, hiperplasia ósea con los síndromes anteriores;

2.9 Uso y posología

Tomar por vía oral. Tomar de 4 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día. 2.10 Nota

Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución. No lo tomes si tienes resfriado o fiebre. 2.11 Especificaciones

(1) Tabletas recubiertas de azúcar (peso del núcleo de la tableta 0,32 g) (2) ¿Cada tableta pesa 0,33 g? (3) ¿Cada tableta pesa 0,41 g? [1] 2.12 Almacenamiento

Sellado. Versión 2.13

"La Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 Primer Suplemento 3 Guxian Pian Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 3.1 Nombre Pinyin

Guxian Pian 3.2 Número de estándar

p>

WS3B077591 3.3 Prescripción

Drynariae 102g Rehmannia glutinosa 217g Frijoles negros 135g Ligustrum lucidum 102g Achyranthes bidentata 69g Curculigo 69g Cuscuta 135g Guangfangji 102g Lycium barbarum 69g 3.4 Método de preparación

> Para Para los nueve sabores anteriores, las semillas de cuscuta se remojan en frío tres veces con etanol al 70%, la primera vez son 48 horas, la segunda y tercera veces son 24 horas cada una, las decocciones se combinan, se filtran y el filtrado se recupera hasta un nivel apropiado. cantidad de etanol. Agregue las ocho hierbas restantes, como Drynariae, y decóquelas con agua dos veces durante 2 horas cada vez. Combine las decocciones y filtre. Combine el filtrado con el extracto mencionado anteriormente y concéntrelo hasta obtener una pasta espesa. mezclar bien, hacer gránulos y secar, presionar en tabletas, cubrir con azúcar y listo. 3.5 Propiedades

Este producto son tabletas recubiertas de azúcar, que aparecen de color marrón después de quitar la capa de azúcar y el sabor es ligeramente amargo y ácido; 3.6 Identificación

(1) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, triturarlo finamente, añadir 150ml de etanol, calentar y refluir durante 30 minutos, filtrar, tomar 70ml del filtrado y evaporar. a la sequedad. Añadir 25 ml de solución de bicarbonato de sodio al 5% al ​​residuo para disolverlo. Colóquelo en un embudo de decantación y extraiga dos veces con cloroformo, 20 ml cada vez. Combine los extractos de cloroformo y lave dos veces con agua, 10 ml cada vez. la solución de cloroformo y agregue ácido sulfúrico anhidro. Deshidrate el sodio, filtre y concentre el filtrado en una cantidad adecuada. Tome 1 ml de la solución concentrada y agregue 4 gotas de ácido sulfúrico. La capa de ácido sulfúrico aparecerá de color rojo oscuro.

(2) Identifique el extracto de etanol restante en el punto (1), evapore hasta sequedad, agregue 25 ml de agua para disolver el residuo, colóquelo en un embudo de decantación, extraiga dos veces con éter de petróleo (60~90 ℃), desechar. La solución acuosa de éter de petróleo se extrajo dos veces con acetato de etilo, 20 ml cada vez. Los extractos de acetato de etilo se combinaron y se deshidrataron, se deshidrataron añadiendo sulfato de sodio anhidro, se filtraron, el filtrado se evaporó hasta sequedad y el residuo se secó. se disolvió en 1 ml de etanol absoluto, que se usó como solución del producto de prueba. Tome otros 5 g del material medicinal de referencia de frijol negro, agregue agua y decóquelo dos veces, 0,5 horas cada vez, combine las decocciones, filtre el filtrado y concéntrelo en una cantidad adecuada, extráigalo dos veces con acetato de etilo y prepare el material medicinal de referencia. solución de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (página 57 del Apéndice), extraiga de 5 a 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo y etanol absoluto (10:0,5) como muestra. agente revelador, revelar y sacar, secar, fumigar en amoníaco e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control. 3.7 Inspección

Debe cumplir con las regulaciones pertinentes para tabletas (Apéndice página 11). 3.8 Funciones e Indicaciones

Puede reponer la esencia y la médula, fortalecer la cintura y los riñones, fortalecer los músculos y los huesos, relajar los músculos y activar las colaterales, nutrir la sangre y aliviar el dolor, y se utiliza para enfermedades causadas por hiperplasia ósea. 3.9 Uso y posología

Tomar por vía oral, de 4 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día. 3.10 Nota

No tome este producto si está resfriado o tiene fiebre. 3.11 Especificaciones

Cada comprimido contiene 0, 28g de pasta seca 3.12 Almacenamiento

Sellado. 4 Guangzhou Zhongsheng Pharmaceutical Factory Fangzhi Guxian Tablets 4.1 Nombre de la prescripción

Guxian Tablets 4.2 Composición

Drynariae 10,2%, Fangji 10,2%, Rehmannia glutinosa 21,7%, frijoles negros 13,5%, Jinyingzi 13,5% .

4.3 Eficacia

Las tabletas Guxian prescritas por la fábrica farmacéutica Guangzhou Zhongsheng tienen los efectos de reponer la esencia y la médula, fortalecer la cintura y los riñones, fortalecer los músculos y huesos, relajar los músculos y activar las colaterales, nutrir la sangre y aliviar el dolor. 4.4 Indicaciones

Las tabletas Guxian prescritas por Guangzhou Zhongsheng Pharmaceutical Factory se utilizan principalmente para tratar la hiperplasia ósea, la hiperplasia de las articulaciones de la rodilla, la columna lumbar, la columna torácica, la columna cervical y otras hiperplasias de huesos y articulaciones. 4.5 Uso y dosificación de Guxian Tablets

Tomar 46 comprimidos cada vez, 3 veces al día. 3050 días es un curso de tratamiento. 4.6 Método de preparación

Elaborar comprimidos. 5 Instrucciones para las tabletas Guxian 5.1 Nombre del medicamento

Tabletas Guxian 5.2 Forma farmacéutica

Tabletas: recubiertas de azúcar, cada tableta contiene 0,28 g de pasta seca

Película; -recubierto, cada comprimido pesa 0,41 g (incluidos 0,28 g de extracto seco). 5.3 Los ingredientes principales de las tabletas Guxian

Rehmannia glutinosa, baya de goji, ligustrum lucidum, frijoles negros, cuscuta, drynaria, curculigo, raíz de achyranthes y fangji. 5.4 Funciones e Indicaciones de las Tabletas Guxian

Repone esencia y médula, fortalece cintura y riñones, fortalece músculos y huesos, relaja músculos y activa colaterales, nutre la sangre y alivia el dolor. Utilizado para enfermedades causadas por hiperplasia ósea. 5.5 Precauciones

No tomarlo si está resfriado o tiene fiebre. 5.6 Uso y dosificación de las tabletas Guxian