Introducción a las instrucciones para la inyección de ácido glutámico de norfloxacina
Nota: Las instrucciones para la inyección de glutamato de norfloxacina fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: norfloxacino ácido glutámico inyectable.
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre chino: Norfloxacina Glutamato Inyección
Pinyin chino: gugu \u\u nnuofushɑxinɡInyección Industria
El ingrediente principal de este producto es el ácido glutámico norfloxacino. Su nombre químico es: 1etil 6 fluoro 4 oxo 1, 4 dihidro 7 (1 piperazinil) 3 ácido carboxílico glutamato de quinolina.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C16H18FN3O3 C5H9No4.
Peso molecular: 466,47
Carácter; rol; letra
Este producto es un líquido transparente de color amarillo claro.
Farmacología y Toxicología
Este producto tiene actividad antibacteriana de amplio espectro, especialmente alta actividad antibacteriana contra bacilos aeróbicos Gram-negativos, y tiene actividad antibacteriana contra las siguientes bacterias in vitro Buena actividad antibacteriana : la mayoría de las bacterias de la familia Enterobacteriaceae, incluidas Enterobacteriaceae como Citrobacter, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia, etc. La norfloxacina también tiene actividad antibacteriana contra bacterias resistentes a múltiples fármacos in vitro. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis que son resistentes a la penicilina también tienen buenos efectos antibacterianos.
El norfloxacino es un bactericida que inhibe la síntesis y replicación del ADN actuando sobre la subunidad A de la ADN helicasa bacteriana, provocando la muerte bacteriana.
Farmacocinética
Después de la infusión intravenosa de 0,4 g de este producto, la concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza después de 0,5 h, que es de aproximadamente 5 mg/ml, y luego disminuye gradualmente. La concentración plasmática es de aproximadamente 2 mg/ml después de 1 hora, aproximadamente 1,0 mg/ml después de 4 horas y aproximadamente 0,05 mg/ml después de 9 horas. Este producto se distribuye rápidamente y su vida media de distribución (t1/2a) es de aproximadamente (0,245±0,93) horas. Se distribuye ampliamente en diversos tejidos y fluidos corporales, como hígado, riñón, pulmón, próstata, testículos, útero, bilis, esputo, líquido de ampollas, sangre y orina, pero no se encuentra en el sistema nervioso central. La tasa de unión a proteínas séricas es de 10 a 15. La vida media de eliminación en sangre (t1/2b) es de aproximadamente (4,45 1,42) horas, que puede prolongarse cuando la función renal disminuye. Los riñones (filtración glomerular y secreción tubular) y el sistema hepatobiliar son las principales vías de excreción, con un 26 a 32% excretado sin cambios en la orina y menos del 10% excretado en la bilis y/o heces, lo que representa del 28% al 30%.
Instrucciones
Es adecuado para infecciones respiratorias y del tracto urinario, gonorrea, prostatitis, infecciones intestinales, tifoidea y otras infecciones por salmonela causadas por bacterias sensibles.
Dosis
Adultos: 0,2~0,4 g una vez, dos veces al día, en infusión intravenosa a una velocidad de 30~40 gotas/minuto, durante 7~14 días como ciclo de tratamiento.
Efectos inversos
(1) Las reacciones gastrointestinales son comunes y pueden manifestarse como malestar o dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.
(2) Las reacciones del sistema nervioso central pueden incluir mareos, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio.
(3) Erupción alérgica, picazón en la piel, enrojecimiento facial, opresión en el pecho y ocasionalmente eritema multiforme exudativo y angioedema. Algunos pacientes tienen reacciones de fotosensibilidad.
(4) Ocasionalmente:
① Convulsiones, trastornos mentales, irritabilidad, confusión, alucinaciones y temblores.
② Hematuria, fiebre, erupción cutánea, etc. Manifestaciones; de nefritis intersticial;
③flebitis;
④La cristaluria es más común en aplicaciones de dosis altas;
⑤artralgia.
(5) Algunos pacientes pueden experimentar niveles elevados de aminotransferasas séricas, nitrógeno ureico en sangre elevado y disminución de los leucocitos en sangre periférica, que en su mayoría son leves y transitorios.
Contraindicaciones
(1) Está prohibido en personas alérgicas a este producto y a las quinolonas.
(2) Está prohibido para mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia y pacientes menores de 18 años.
Cosas a tener en cuenta
(1) Este producto no debe inyectarse por vía intravenosa y la velocidad de infusión intravenosa no debe ser demasiado rápida.
(2) En la actualidad, la mayoría de Escherichia coli son resistentes a la norfloxacina. Se deben tomar muestras de urocultivo antes de la medicación y la medicación debe ajustarse en función de los resultados de susceptibilidad bacteriana al fármaco.
(3) Puede producirse cristaluria cuando este producto se utiliza en grandes cantidades o cuando el valor del pH de la orina es superior a 7. Para evitar la aparición de cristaluria, es recomendable beber más agua y mantener la producción de orina de 24 horas por encima de 1200 ml.
(4) Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o anuria. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse en función de la función renal.
(5) La aplicación de fluoroquinolonas puede provocar reacciones de fotosensibilidad de moderadas a graves. Evite la exposición excesiva a la luz solar cuando utilice este producto. Si se produce una reacción de fotosensibilidad, deje de tomar el medicamento.
(6) Los pacientes que carecen de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) pueden tomar este producto. En casos raros, puede producirse hemólisis.
(7) Las quinolonas, incluido este producto, pueden agravar los síntomas de la miastenia gravis y la miastenia gravis respiratoria y amenazar la vida. Se debe tener especial precaución al utilizar quinolonas, incluido este producto, en pacientes con miastenia gravis.
(8) Cuando la función hepática disminuye, si es grave (cirrosis y ascitis), se puede reducir la tasa de eliminación del fármaco y aumentar la concentración sanguínea del fármaco, especialmente cuando la función hepática y renal disminuye. , es necesario sopesar los pros y los contras antes de su uso y ajustar la dosis.
(9) Los pacientes con enfermedades primarias del sistema nervioso central, incluida arteriosclerosis cerebral, epilepsia y antecedentes de epilepsia, deben evitar su uso. Si existen indicaciones, utilícelo después de sopesar cuidadosamente los pros y los contras.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede secretarse a la leche materna a través de la barrera hematoplacentaria. Su concentración es cercana a la concentración sanguínea, por lo que está contraindicado en mujeres embarazadas. y mujeres lactantes.
Medicamento para niños
Este producto puede dañar permanentemente el cartílago articular de carga del perro, provocando cojera. También puede provocar enfermedades de las articulaciones en varios otros animales pequeños, por lo que está contraindicado en bebés y pacientes menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada a menudo tienen una función renal reducida debido a que este producto se excreta parcialmente por los riñones, es necesario usarlo en dosis reducidas.
Interacciones medicamentosas
(1) Los agentes alcalinizantes de la orina pueden reducir la solubilidad de este producto en la orina, lo que provoca cristalización de la orina y nefrotoxicidad.
(2) Cuando este producto se combina con teofilina, puede deberse a una inhibición competitiva con el sitio de unión del citocromo P450, lo que produce una disminución significativa en la tasa de aclaramiento hepático de teofilina, un aclaramiento sanguíneo prolongado a la mitad. -vida y disminución de la concentración sanguínea del fármaco, pueden aparecer síntomas de intoxicación por teofilina, como náuseas, vómitos, temblores, ansiedad, convulsiones, palpitaciones, etc. Por lo tanto, cuando se usan juntos, se debe medir la concentración sanguínea de teofilina y ajustar la dosis.
(3) El uso combinado de ciclosporina y este producto puede aumentar la concentración sanguínea de la primera, por lo que es necesario controlar la concentración sanguínea de ciclosporina y ajustar la dosis.
(4) Cuando este producto se combina con warfarina, puede mejorar el efecto anticoagulante de la warfarina y se debe controlar de cerca el tiempo de protrombina del paciente.
(5) El probenecid puede reducir la secreción tubular renal de este producto en aproximadamente un 50%. Cuando se usan juntos, puede ocurrir intoxicación debido al aumento de la concentración en sangre.
(6) Este producto tiene efectos antagónicos con la nitrofurantoína y no se recomienda su uso combinado.
(7) Este producto interfiere con el metabolismo de la cafeína, lo que resulta en una reducción del aclaramiento de cafeína, una vida media de eliminación sanguínea prolongada (t1/2b) y puede causar toxicidad en el sistema nervioso central.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda de fármacos, se deben observar cuidadosamente los cambios en la afección y se debe administrar tratamiento sintomático y terapia de apoyo.
Y se debe mantener un reemplazo adecuado de líquidos.
Especificaciones
100 ml: 0,2 g
Almacenamiento
Almacenar en un sello protegido contra la luz.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Fabricante
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