¿Cuáles son las medidas para prevenir la contaminación y la confusión?1?3
Para evitar que los medicamentos se contaminen y mezclen, se deben tomar las siguientes medidas durante las operaciones de producción:
(1) Antes de la producción, se debe confirmar que no hay restos de la producción anterior;
(2) Se debe evitar la generación y propagación de polvo;
(3) No se deben realizar operaciones de producción de diferentes variedades y especificaciones de productos simultáneamente. en la misma sala de operaciones de producción. Cuando existan varias líneas de envasado al mismo tiempo, se deberán adoptar aislamientos u otras instalaciones para prevenir eficazmente la contaminación y confusión.
(4) Durante el proceso de producción, gases, vapor, aerosoles u organismos generados por; Se debe evitar la contaminación cruzada de materiales y productos causada por cuerpos, etc.
(5) Cada sala de operaciones de producción o equipo y contenedor de producción debe tener el nombre, número de lote, cantidad y otros signos de estado del producto o material producido.
(6) Medicinal; materiales después de la selección Se debe usar agua corriente para lavar y el agua usada no se debe usar para lavar otros materiales medicinales. Los medicamentos con diferentes propiedades medicinales no se deben lavar juntos. Los materiales medicinales limpios y los productos cortados y procesados no se permiten secar al aire libre y deben secarse en una sala kang, horno o equipo de secado limpio.
El método de esterilización de los medicamentos y sus productos intermedios debe basarse en el principio de no cambiar la eficacia y la calidad de los materiales medicinales. Los polvos medicinales utilizados directamente como medicamentos deben inspeccionarse para detectar microorganismos antes que los ingredientes.