Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios de la Provincia de Liaoning
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios, garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios, controlar los residuos de medicamentos veterinarios en los productos animales, promover el desarrollo de la ganadería y proteger salud humana, de acuerdo con el "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios" del Consejo de Estado. Este reglamento se formula con base en la normativa pertinente y las condiciones reales de nuestra provincia. Artículo 2 El término “gestión de medicamentos veterinarios”, tal como se menciona en este Reglamento, se refiere a la gestión de las operaciones de medicamentos veterinarios, el suministro de productos biológicos veterinarios preventivos y el uso de medicamentos veterinarios. Artículo 3 Cualquier persona que se dedique a actividades de negocios de medicamentos veterinarios, suministro de productos biológicos veterinarios preventivos y actividades de uso de medicamentos veterinarios dentro de la región administrativa de nuestra provincia deberá cumplir con este reglamento. Artículo 4 La actividad de medicamentos veterinarios y el suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deberán garantizar la calidad y la distribución racional.
El uso de medicamentos veterinarios debe ser científico y razonable, seguro y eficaz. Artículo 5: Los departamentos administrativos veterinarios y de ganadería de las provincias, ciudades y condados (incluidas las ciudades y distritos a nivel de condado, lo mismo a continuación) son responsables de la supervisión y gestión del negocio de medicamentos veterinarios, el suministro de productos biológicos veterinarios preventivos. productos y el uso de medicamentos veterinarios en sus respectivas regiones administrativas.
Las agencias de supervisión de medicamentos veterinarios afiliadas a los departamentos administrativos veterinarios y de cría de animales provinciales y municipales son responsables de la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos veterinarios dentro de sus respectivas regiones administrativas. Capítulo 2 Negocio de medicamentos veterinarios Artículo 6 El negocio de medicamentos veterinarios se refiere a la compra y venta de medicamentos veterinarios distintos de los productos biológicos veterinarios. Artículo 7 Las unidades de negocio y los individuos de medicamentos veterinarios deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) El personal que participe directamente en la adquisición, almacenamiento, venta y otras actividades de medicamentos veterinarios debe tener títulos técnicos equivalentes a los de veterinarios asistentes y farmacéuticos. o superior, o haber aprobado el examen del departamento administrativo de cría de animales y medicina veterinaria a nivel municipal o superior;
(2) Tener una ubicación comercial fija adecuada a la escala y variedad del negocio;
(3) Contar con instalaciones de almacenamiento impermeables, a prueba de moho, a prueba de fuego y roedores y almacenes separados para almacenar medicamentos veterinarios inflamables, explosivos y corrosivos, así como condiciones de almacenamiento de medicamentos veterinarios con condiciones especiales. requisitos de temperatura, humedad, etc.;
(4) Aceptación de la calidad de los medicamentos veterinarios, sistemas de gestión y medidas de garantía relacionadas con garantizar la calidad de los medicamentos veterinarios, como el registro de almacenamiento, el almacenamiento en el almacén, la inspección y la distribución. salida del almacén y verificación de ventas;
(5) Otras condiciones relevantes estipuladas por el estado.
Una unidad que cumpla con las condiciones especificadas en el párrafo anterior y esté equipada con los instrumentos, equipos y personal de inspección necesarios puede ser una unidad mayorista de medicamentos veterinarios, y sus inspectores deben poseer el "Certificado de Inspector de Medicamentos Veterinarios". emitido por la agencia provincial de supervisión de medicamentos veterinarios 》. Artículo 8 Las unidades comerciales y los individuos de medicamentos veterinarios deben solicitar un "Permiso comercial de medicamentos veterinarios" y una licencia comercial de conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de la Administración de medicamentos veterinarios" del Consejo de Estado.
Las unidades de producción de medicamentos veterinarios que explotan productos no producidos por la unidad o establecen locales comerciales en otros lugares para vender sus propios productos, y las unidades de diagnóstico y tratamiento animal y las personas físicas que se dedican al negocio de otros medicamentos veterinarios. Además de los medicamentos de diagnóstico y terapéuticos, también deben solicitar una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" y una Licencia comercial. Artículo 9 La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" para una unidad mayorista de medicamentos veterinarios será expedida por el departamento administrativo provincial de cría de animales y medicina veterinaria; la "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" para una unidad minorista de medicamentos veterinarios y un individuo será expedida por el departamento administrativo de cría de animales y medicina veterinaria en o por encima del nivel del condado donde está ubicado.
La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" la imprime uniformemente el departamento administrativo veterinario y de ganadería provincial.
Está prohibido falsificar, alterar, alquilar o transferir la “Licencia de Negocio de Medicamentos Veterinarios”. Artículo 10 Las unidades de negocio de medicamentos veterinarios y las personas físicas deben realizar actividades comerciales de acuerdo con lo establecido en la Licencia Comercial de Medicamentos Veterinarios y la licencia comercial. Para cambiar el contenido estipulado, debe acudir al departamento de emisión y licencias original para seguir los procedimientos de cambio. Artículo 11 Las unidades mayoristas de medicamentos veterinarios implementan un sistema de primera inspección antes de la venta. Los medicamentos veterinarios que manejan deben realizar una autoinspección o confiar la inspección a una agencia de supervisión de medicamentos veterinarios, y solo pueden venderse aquellos que estén calificados. Artículo 12 Las unidades minoristas de medicamentos veterinarios y las personas que compren medicamentos veterinarios de otras unidades de producción y venta al por mayor distintas de las unidades de producción y venta al por mayor de medicamentos veterinarios en la provincia deben presentarse a la agencia local de supervisión de medicamentos veterinarios para su inspección. Solo se pueden vender aquellos que estén calificados. Artículo 13 Cuando las unidades operativas de medicamentos veterinarios y los individuos compren directamente medicamentos veterinarios producidos fuera de la provincia de acuerdo con las normas locales, deberán obtener las normas de calidad del producto. Está prohibido vender medicamentos veterinarios sin estándares de calidad. Capítulo 3 Suministro Preventivo de Productos Biológicos Veterinarios Artículo 14 Suministro Preventivo de Productos Biológicos Veterinarios Se refiere a las agencias de prevención de epidemias animales y las organizaciones de prevención de epidemias animales a nivel municipal afiliadas a los departamentos administrativos de ganadería y veterinaria que implementan el plan de inmunización preventiva y se dedican a las vacunas. , vacunas, toxinas y actividades de pedido, distribución y rotación de almacenamiento paso a paso de toxoides y otros productos biológicos veterinarios preventivos.
Artículo 15 Las unidades que se dediquen al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener título técnico de asistente veterinario o superior y estar familiarizados con la producción, transporte y elaboración del producto. suministrar productos biológicos veterinarios preventivos con personal técnico con conocimientos profesionales en almacenamiento, pruebas de calidad y uso;
(2) Contar con instalaciones para el transporte, refrigeración y pruebas de calidad que sean acordes a la variedad y cantidad de biológicos veterinarios preventivos. productos suministrados.
(3) Contar con sistemas y medidas de garantía tales como inspección de calidad, aceptación de almacenamiento, almacenamiento en almacén, inspección y emisión de salida y archivo de datos.
(4) Otras regulaciones relevantes; estipulado por la condición estatal. Artículo 16 Las unidades que se dediquen al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deberán obtener el "Certificado de Suministro de Productos Biológicos Preventivos Veterinarios" impreso y emitido por el departamento administrativo veterinario y de ganadería provincial. Artículo 17 Las unidades dedicadas al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deben solicitar productos biológicos veterinarios preventivos a las unidades designadas por el departamento administrativo veterinario y de ganadería provincial, y los productos biológicos veterinarios preventivos solicitados deben distribuirse dentro de sus propias regiones administrativas. Artículo 18 Las unidades de cría de animales y las personas que utilicen productos biológicos veterinarios preventivos deberán realizar sus pedidos a las unidades locales que posean un "Certificado de suministro de productos biológicos preventivos veterinarios". Con la aprobación del departamento provincial de ganadería y administración veterinaria, las grandes granjas de cría de animales pueden solicitar directamente productos biológicos veterinarios preventivos a las unidades de producción de medicamentos veterinarios y registrarse en la agencia local de prevención de epidemias animales. Los pedidos de productos biológicos veterinarios preventivos producidos fuera de la provincia deben registrarse en la agencia provincial de prevención de epidemias animales.
Aquellos que hayan sido aprobados para ordenar productos biológicos veterinarios preventivos directamente de la unidad de producción de medicamentos veterinarios deberán informar el uso de productos biológicos veterinarios preventivos a la unidad de presentación original en diciembre de cada año. Deben informar los problemas de calidad importantes. Informe dentro de las 48 horas siguientes.