¿Cuántos años tiene el período de validez de la licencia de producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos?
Quinto lugar
Las “Medidas para la Licencia de Producción y Operación de Precursores Químicos No Farmacéuticos” fueron promulgadas por la Administración Estatal de Seguridad en el Trabajo el día 26 de marzo de 2006 Fue revisado y aprobado en reunión de despacho del Director de la Administración General y ahora se anuncia y entrará en vigor el 5 de abril de 2006.
Director Li
5 de abril de 2006
Medidas para el Licenciamiento de Producción y Operación de Precursores Químicos No Farmacéuticos
Capítulo Primero Disposiciones Generales
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de los precursores no relacionados con las drogas, regular la producción y el funcionamiento de los precursores no relacionados con las drogas y evitar que se utilicen precursores no relacionados con las drogas para fabricar drogas, para mantener. Para el orden económico y social, estas medidas se formulan de conformidad con el "Reglamento para la Gestión de Precursores Químicos" (en adelante, el "Reglamento") y las leyes y reglamentos administrativos pertinentes.
Artículo 2 El término "precursores químicos no farmacológicos", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a las principales materias primas no farmacológicas y preparados químicos que pueden utilizarse para fabricar drogas según lo determinado en el programa del " Reglamento".
Para conocer la clasificación y variedades de productos químicos precursores no farmacológicos, consulte la “Categoría de clasificación y variedad de productos químicos precursores no farmacológicos” adjunta a estas Medidas.
Cuando el ajuste de la clasificación y catálogo de variedades de precursores químicos en el cronograma del “Reglamento” o el ajuste del “Catálogo de Químicos Peligrosos” involucre el cronograma de estas Medidas, la clasificación y categoría de Productos químicos precursores no farmacológicos. El catálogo de variedades se adaptará y publicará en consecuencia.
Artículo 3 El Estado implementa un sistema de licencias para la producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos. La producción y operación de la primera categoría de precursores químicos no relacionados con drogas estará sujeta a gestión de licencias, y la producción y operación de la segunda y tercera categorías de precursores químicos estarán sujetas a gestión de registro y certificación.
Los departamentos de gestión y supervisión de la seguridad de la producción de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la aprobación y emisión de licencias para la producción y operación de productos no farmacéuticos de Clase I. precursores químicos en sus respectivas regiones administrativas.
El departamento de supervisión y gestión de la seguridad en el trabajo del gobierno popular a nivel municipal distrital es responsable del registro de producción y operación de la segunda clase de precursores no farmacológicos y de la tercera clase de precursores no farmacológicos. productos químicos dentro de su propia región administrativa. Expedición de certificados.
El departamento de gestión y supervisión de la seguridad laboral del gobierno popular a nivel de condado es responsable de la emisión de certificados de registro empresarial para la tercera categoría de precursores químicos no farmacéuticos dentro de su propia región administrativa.
Artículo 4 La Administración Estatal de Seguridad en el Trabajo supervisará y orientará la producción, el otorgamiento de licencias comerciales y la gestión de archivos de precursores químicos no farmacéuticos en todo el país.
Los departamentos de supervisión y gestión de la seguridad laboral de los gobiernos populares a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de la implementación del sistema de licencias de producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos dentro de sus respectivos regiones administrativas.
Capítulo 2 Licencia de producción y operación
Artículo 5 Quien produzca y opere la primera categoría de productos químicos precursores no relacionados con drogas debe obtener una licencia de producción de productos químicos precursores no relacionados con drogas, una licencia comercial antes dedicarse a actividades productivas y comerciales.
Artículo 6 La producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos de Clase I deberán cumplir las condiciones previstas en los artículos 7 y 9 del Reglamento, respectivamente.
Artículo 7 Al solicitar una licencia de producción de precursores químicos no farmacéuticos, una unidad de producción deberá presentar los siguientes documentos e información al departamento de gestión y supervisión de seguridad laboral del gobierno popular provincial local, y deberá ser responsables de su autenticidad:
(1) Solicitud de licencia de producción de precursores químicos no farmacéuticos (por duplicado);
(2) Equipos de producción, instalaciones de almacenamiento e instalaciones de tratamiento de contaminantes Descripción ;
(3) Sistema de gestión de precursores químicos y plan de respuesta a emergencias ambientales;
(4) Sistema de gestión de producción segura;
(5) El representante legal de la unidad o la persona a cargo principal, así como el personal técnico y administrativo, tienen conocimientos adecuados de seguridad de producción. Prueba de conocimiento de productos químicos para la fabricación de drogas y no tienen antecedentes penales por drogas;
(7) Copia de la licencia comercial (fotocopia); );
(8) Instrucciones de embalaje del producto e instrucciones de uso.
Si se trata de una unidad de producción de químicos peligrosos, también deberá presentar la licencia de producción de seguridad y el certificado de registro de químicos peligrosos (copia) de la empresa de producción de químicos peligrosos, y está exenta de presentar los documentos (4) y (5) de este artículo), (7) documentos e información requerida.
Artículo 8 Al solicitar una licencia comercial para precursores químicos no farmacéuticos, una unidad de negocios deberá presentar los siguientes documentos e información al departamento de gestión y supervisión de seguridad laboral del gobierno popular provincial local, y deberá ser responsables de su autenticidad:
(1) "Solicitud de Licencia Comercial para Precursores Químicos No Farmacéuticos" (por duplicado);
(2) Locales comerciales e instalaciones de almacenamiento;
(2) Locales comerciales e instalaciones de almacenamiento;
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(3) Sistema de gestión de químicos precursores y documentos de la red de ventas incluyendo organizaciones de ventas, agentes de ventas y usuarios;
(4) Representante legal o responsable principal de la unidad Y prueba de que el personal de ventas y administración tiene el conocimiento correspondiente sobre precursores químicos y no tiene antecedentes penales relacionados con drogas;
(5) Copia de la licencia comercial (fotocopia);
(6) Embalaje del producto instrucciones e instrucciones de uso.
Si se trata de una unidad de negocio de productos químicos peligrosos, también deberá presentar una licencia de negocio de productos químicos peligrosos (copia) y está exenta de presentar los documentos e información requerida por el inciso (5) de este artículo.
Artículo 9 El departamento de supervisión y gestión de la seguridad de la producción del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central manejará los formularios de solicitud, documentos y materiales presentados por el solicitante por separado de acuerdo con las siguientes disposiciones:
Los asuntos de la solicitud no pertenecen a Si el departamento está dentro del alcance de sus competencias, emitirá inmediatamente un certificado escrito de no aceptación;
( 2) Si los materiales de la solicitud contienen errores que puedan corregirse en el momento, se permitirá o exigirá al solicitante que los corrija en el momento;
(3) Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen los requisitos, se comunicará por escrito al solicitante en el acto o dentro de los cinco días hábiles todo el contenido que deba complementarse y corregirse. Si los materiales de la solicitud no se notifican dentro del plazo, los materiales de la solicitud se aceptarán a partir de la fecha de recepción;
(4) Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos o han sido completamente complementados y corregido según sea necesario, los materiales de la solicitud se aceptarán a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud o todos los suplementos y correcciones se aceptarán a partir de la fecha de la solicitud.
Artículo 10 Los departamentos de gestión y supervisión de la seguridad de la producción de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán los materiales de solicitud aceptados y realizarán inspecciones in situ cuando sea necesario.
Artículo 11 El departamento de supervisión y gestión de la seguridad de la producción del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá, dentro de los 60 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud de licencia de producción de precursores químicos no farmacéuticos. Dentro de los 30 días hábiles posteriores a la solicitud de una licencia comercial, se tomará una decisión sobre si se expide la licencia.
Si se toma una decisión, se notificará o notificará al solicitante para que obtenga la licencia dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha de la decisión; si no se expide la licencia, se le notificará al solicitante por escrito dentro de los 10 días siguientes; días hábiles y se expresarán los motivos.
Artículo 12 La licencia de producción y operación de productos químicos precursores no farmacológicos tiene una vigencia de 3 años. Si necesita continuar produciendo y operando productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría I después de que expire la licencia, debe presentar una solicitud de renovación de licencia al departamento de gestión de licencias original dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de vencimiento de la licencia y enviar los materiales correspondientes después de la revisión. , Después de pasar la prueba, solicite una nueva licencia.
Artículo 13 Durante el período de vigencia de la “Licencia de Producción y Operación de Precursores No de Drogas”, si la unidad de producción y operación de la primera categoría de productos químicos precursores no de drogas reúne alguna de las siguientes circunstancias, La solicitud de renovación del certificado debe realizarse al departamento de gestión emisor del certificado original:
(1) Cambia el representante legal o responsable principal de la unidad (2) Cambia el nombre de la unidad;
(3) La dirección principal del flujo de variedades autorizadas cambia;
(4) Es necesario aumentar el número de variedades autorizadas.
Para los cambios en los incisos (1) y (3) de este artículo, se deberá presentar una solicitud dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha en que se presente el cambio en el inciso (2) de este artículo; después del cambio de licencia comercial.
Si solicita un cambio en el inciso (1) de este artículo, deberá disponer que el representante legal o responsable principal cambiado cumpla con el inciso (5), inciso (6) o el artículo 8 de Artículo 7 de estas Medidas. Materiales de certificación pertinentes requeridos por el punto (4); si se solicita un cambio en el punto (2) de este artículo, se deberá proporcionar una copia de la licencia comercial modificada si una unidad de producción y operación comercial solicita el cambio; en el punto (3) de este artículo, deberá proporcionar el cambio de dirección del flujo principal, respectivamente, la explicación y los materiales relevantes requeridos por el punto (3) del artículo 8 al solicitar el cambio del punto (4) de este artículo, puntos (2); (3), (8) del artículo 7 o el punto (8) del artículo 8 se proporcionarán los materiales pertinentes requeridos en los puntos 2), (3) y (6).
Artículo 14 El departamento de gestión de licencias, después de revisar los documentos y materiales presentados por el solicitante, revisará la solicitud de cambio aceptada en los puntos (1), (2) y (3) del artículo 13 de estas Medidas. Podrás seguir los trámites para el cambio de licencia de producción y operación de productos químicos precursores no farmacológicos.
Para la solicitud aceptada de cambio en el Punto (4) del Artículo 13 de estas Medidas, el departamento de gestión de licencias manejará productos químicos precursores no farmacológicos de conformidad con las disposiciones de los Artículos 10 y 11 de estas Medidas. Procedimientos de cambio de licencia de producción y operación de productos.
Artículo 15 Si se cambia el personal técnico o de ventas original o el personal administrativo de una unidad de producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos, el personal cambiado deberá tener el conocimiento correspondiente sobre la seguridad de la producción y los precursores químicos.
Artículo 16 Cuando una unidad de producción y negocio de la primera categoría de precursores no farmacológicos ya no produzca y opere químicos precursores no farmacológicos, deberá gestionar la cancelación dentro de los 3 meses posteriores al cese de la producción y operación. procedimientos.
Capítulo 3 Registro de Producción y Operación
Artículo 17 Quienes produzcan y operen productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría II y Categoría III deberán realizar el Registro de producción y comercialización no farmacéutica. operación de productos químicos que producen veneno.
Artículo 18 Quienes produzcan productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría II y Categoría III deberán informar las variedades y cantidades producidas al distrito dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de producción y a la supervisión de seguridad laboral del gobierno popular municipal. El departamento de gestión ha sido registrado.
Quienes comercien con la segunda categoría de precursores químicos no farmacéuticos deberán, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de operación, informar las variedades, cantidades y principales flujos de las operaciones al gobierno popular en el distrito. Presentación a nivel municipal ante el departamento de supervisión y gestión de seguridad en la producción.
Aquellos que participen en la operación de precursores químicos no farmacéuticos de Categoría III deberán, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de operación, informar las variedades, cantidades y flujos principales de la operación al nivel local del condado. gobierno popular para la seguridad.
Artículo 19 Al registrar las unidades de producción de productos químicos precursores no de drogas de Categoría II y Categoría III, deberán presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de productos químicos precursores no de drogas para el registro de variedades, producción y volumen de ventas de sustancias químicas que producen venenos;
(2) Sistema de gestión de sustancias químicas precursoras;
(3) Embalaje del producto e instrucciones de uso;
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(4) Copia de licencia de actividad industrial y comercial (fotocopia).
Si se trata de una unidad de producción de químicos peligrosos, también deberá presentar la licencia de producción de seguridad y el certificado (copia) de registro de químicos peligrosos de la empresa de producción de químicos peligrosos, y está exento de presentar los requisitos del punto (4 ) de este artículo Documentos e información.
Artículo 20 Al registrar las unidades de negocio de productos químicos precursores no de drogas de Categoría II y Categoría III, deberán presentar los siguientes materiales:
(1) Productos químicos precursores no de drogas Solicitud de registro de variedades de ventas, volumen de ventas y principales flujos de sustancias químicas venenosas;
(2) Sistema de gestión de sustancias químicas precursoras;
(3) Embalaje del producto e instrucciones de uso <; /p>
(4) Copia de licencia de actividad industrial y comercial (fotocopia).
Si se trata de una unidad de negocio de productos químicos peligrosos, también deberá presentar una licencia de negocio de productos químicos peligrosos y está exenta de presentar los documentos e información requerida por el inciso (4) de este artículo.
Artículo 21 Después de recibir los materiales de presentación estipulados en los artículos 19 y 20 de estas Medidas, los departamentos competentes para la producción y operación de productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría II y Categoría III deberán El certificado de presentación deberá expedirse el el mismo día.
Artículo 22 El período de validez del certificado de registro de producción y operación de productos químicos precursores no farmacéuticos de Categoría II y Categoría III es de 3 años. Si necesita continuar con la producción y operación después de la expiración del período de validez, debe volver a realizar los procedimientos de registro dentro de los 3 meses anteriores a la expiración del período de validez del certificado de registro.
Artículo 23 Si cambia el representante legal o responsable principal, nombre o dirección de una unidad de producción y operación de productos químicos precursores no farmacéuticos Clase II o III, el cambio se realizará desde el ámbito industrial y comercial. licencia comercial Los procedimientos de presentación deben reabrirse dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha del cambio si se aumenta la variedad de registros comerciales o de producción o se cambia la dirección del flujo principal, los procedimientos de presentación deben reabrirse dentro de los 30 días hábiles; después del cambio.
Artículo 24: Cuando la unidad de producción y operación de la segunda y tercera categoría de precursores no de drogas ya no produzca y opere precursores no de drogas, deberá terminar la producción y operación dentro de los 3 días siguientes a la terminación de la producción y operación. Completar los trámites de registro y cancelación en el plazo de un mes.
Capítulo 4 Supervisión y gestión
Artículo 25 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior fortalecerán la supervisión e inspección de la producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos.
Cuando el departamento de gestión y supervisión de la seguridad laboral del gobierno popular a nivel de condado o superior supervisa e inspecciona las actividades de producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos, puede inspeccionar el sitio, revisar y copiar datos relevantes. materiales, registrar situaciones relevantes y detener materiales de evidencia relevantes y artículos ilegales, si es necesario, los lugares relevantes se pueden sellar temporalmente;
La unidad o individuo inspeccionado deberá proporcionar verazmente los datos, informaciones y elementos relevantes, y no rechazarlos ni ocultarlos.
Artículo 26 Las unidades de producción y de negocio deberán, antes del 31 de marzo de cada año, informar los tipos, cantidades, principales flujos, etc. de los precursores químicos no farmacéuticos producidos y operados por la unidad en el año anterior. Departamento de supervisión y gestión de la producción de seguridad autorizado o registrado.
El departamento de supervisión y gestión de la seguridad de la producción deberá, dentro de los 10 días hábiles siguientes a la recepción del informe, resumir la producción y operación de precursores químicos no farmacéuticos en la región administrativa del año anterior e informarlo al superior. Departamento de supervisión y gestión de seguridad de producción.
Artículo 27 Los departamentos de supervisión y gestión de la seguridad de la producción en todos los niveles establecerán expedientes de concesión de licencias y archivos para productos químicos precursores no farmacológicos y fortalecerán la gestión de la información.
Artículo 28 El departamento de supervisión y gestión de la seguridad de la producción notificará prontamente a los órganos de seguridad pública y a los departamentos de administración industrial y comercial del mismo nivel la revocación de las licencias de producción y operación y las licencias de productos químicos precursores no farmacológicos; El departamento de comercio competente informará sobre la expedición de las licencias y certificados de registro.
Capítulo 5 Sanción
Artículo 29: El que cometa cualquiera de los siguientes actos será sancionado con tres días de duración, contados a partir de la fecha en que el departamento señalado en el artículo 38 del Reglamento resuelva castigo administrativo. Durante el año, los departamentos de administración y supervisión de la seguridad laboral de los gobiernos populares a nivel de condado o superior pueden dejar de aceptar solicitudes de licencias de producción y operación o registro de precursores químicos no farmacéuticos:
( 1) Sin permiso o registro, la producción y operación de productos químicos precursores no farmacéuticos. Productos químicos precursores farmacéuticos;
(2) Falsificación de materiales de solicitud para defraudar la licencia de producción y operación o el certificado de registro de productos químicos precursores no farmacéuticos. ;
(Tres) ) Usar licencias o certificados de registro de producción y operación de precursores no farmacológicos de otras personas;
(4) Usar producción de químicos precursores no farmacológicos falsificados, alterados o no válidos y certificado de licencia de operación o certificado de presentación.
Artículo 30 Cualquiera que cometa cualquiera de los siguientes actos deberá recibir una advertencia del departamento de gestión y supervisión de seguridad de la producción del gobierno popular a nivel de condado o superior, con la orden de realizar correcciones dentro de un plazo, y se les impondrá una multa no inferior a 50.000 yuanes pero no superior a 65.438 yuanes por producción y operación ilegales. Los precursores no farmacéuticos podrán ser confiscados y aquellos que no realicen correcciones dentro del plazo deberán suspender la producción y el negocio para su rectificación en un plazo; a quienes no realicen las correcciones dentro del plazo se les revocará la licencia correspondiente:
(1) Precursores químicos La unidad de producción y operación no establece un sistema de gestión y un sistema de gestión de seguridad para los precursores químicos; de acuerdo con las regulaciones;
(2) Prestar la licencia o certificado de registro a otros para su uso;
( 3) Producir y vender productos químicos precursores no farmacéuticos más allá de la variedad y cantidad permitida ;
(4) El embalaje del producto y las instrucciones para el uso de precursores químicos no cumplen con los requisitos prescritos;
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(5) Unidades que producen y operan productos no farmacéuticos Los precursores químicos no informan de manera veraz y oportuna sobre su estado de producción y operación anual al departamento de supervisión y gestión de seguridad en el trabajo.
Artículo 31 Si cualquier unidad o individuo que produce u opera precursores químicos no farmacéuticos se niega a aceptar la supervisión e inspección por parte del departamento de supervisión y gestión de seguridad en el trabajo, el departamento de supervisión y gestión de seguridad en el trabajo del gobierno popular en o superior al nivel del condado ordenará Si se realiza la corrección, la persona directamente responsable a cargo y otro personal directamente responsable recibirán una advertencia; si las circunstancias son graves, la unidad recibirá una multa de no menos de 1.000 yuanes pero no más de 50.000; yuanes, y la persona directamente responsable a cargo y otro personal directamente responsable serán multados con no menos de 1.000 yuanes pero no más de 5.000 yuanes las siguientes multas.
Artículo 32 Si cualquier miembro del personal del departamento de supervisión y gestión de seguridad de la producción abusa de su poder, descuida sus deberes, comete malas prácticas para beneficio personal o filtra secretos comerciales, será se impongan sanciones administrativas conforme a la ley; si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;
Capítulo 6 Disposiciones complementarias
Artículo 33 La licencia de producción, la licencia comercial y el certificado de registro de precursores químicos no farmacéuticos serán supervisados por la Administración Estatal de Seguridad en el Trabajo.
El formulario de informe anual y las solicitudes de licencia, presentación y cambio de productos químicos precursores no farmacológicos deben adoptar el formato prescrito por la Administración Estatal de Seguridad Laboral.
Artículo 34 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 5 de abril de 2006.