Introducción a la suspensión seca de amoxicilina y clavulanato de potasio
2 Comparativa en inglés Suspensión de Amoxicilina y Clavulanato de Potasio
3 Resumen Amoxicilina y Clavulanato de Potasio es un preparado compuesto compuesto por amoxicilina y clavulanato de potasio. La amoxicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro que pertenece a la categoría de aminopenicilina. Su mecanismo antibacteriano es el mismo que el de la penicilina. Al interferir con la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las PBP (PBPS), tiene un amplio espectro e intolerancia a la penicilinasa. El clavulanato de potasio es un inhibidor de la beta-lactamasa. El ácido clavulánico contiene un anillo β-lactámico en su estructura y tiene un efecto antibacteriano débil, pero tiene un fuerte efecto inhibidor enzimático de amplio espectro. Después de preparar una preparación compuesta de amoxicilina y clavulanato de potasio, el clavulanato de potasio de Incla puede proteger la amoxicilina de la inactivación de la β-lactamasa en diversos grados, mejorando así la eficacia de la amoxicilina contra las bacterias productoras de enzimas resistentes a los medicamentos. Después de combinar los dos fármacos, se amplía el espectro antibacteriano y se mejora la actividad antibacteriana.
La amoxicilina y el clavulanato potásico son medicamentos esenciales a nivel nacional.
4 Nombre genérico amoxicilina y clavulanato de potasio
5 Nombre en inglés amoxicilina y clavulanato de potasio
6 Mokra, también conocido como amoxicilina clavulanato de potasio ácido retinoico; amoxicilina y clavulanato de potasio; amoxicilina y clavulanato de potasio; preparación combinada de amoxicilina y clavulanato de potasio; amoxicilina/clavulanato de potasio; p>
7 Clasificación de medicamentos antimicrobianos>: ¿similares a los antibióticos β-lactámicos? >? Penicilinas
8 Efectos farmacológicos de la amoxicilina El clavulanato de potasio es una preparación compuesta de amoxicilina y ácido clavulánico. La primera es una penicilina de amplio espectro pero no es resistente a la penicilinasa y el segundo es una enzima β-lactámica. Los inhibidores tienen efectos inhibidores de enzimas de amplio espectro y el uso combinado puede mejorar el efecto de la amoxicilina sobre las bacterias resistentes productoras de enzimas [1].
La amoxicilina-clavulanato de potasio tiene un buen efecto sobre Staphylococcus aureus productores de enzimas, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus coagulasa negativo y enterococos, y es eficaz en algunos tractos intestinales que producen β-lactamasa, Bacteriaceae, Haemophilus influenzae. , Moraxella catarrhalis y Bacteroides fragilis también tienen buena actividad antibacteriana. Pero no tiene ningún efecto sobre Enterobacteriaceae y Pseudomonas que producen enzimas tipo I mediadas por cromosomas, como Staphylococcus aureus resistente a meticilina y Enterobacter spp. [1]
La amoxicilina-clavulanato de potasio es eficaz contra bacterias Gram-positivas, como Streptococcus fecales aerobios, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus resistente) (excepto Staphylococcus meticilina), Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium anaerobios, Peptostreptococcus, influenza, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, salmonella. Las bacterias gramnegativas como Shigella, Bordetella pertussis, Brucella, Neisseria gonorrhoeae, meningococos, Vibrio cholerae, Pasteurella septicarum, Bacteroides anaeróbicos, etc. tienen buenos efectos antibacterianos.
La amoxicilina y el clavulanato de potasio también tienen buena actividad antibacteriana contra algunas enterobacterias productoras de β-lactamasas, influenza, Moraxella catarrhalis y Bacteroides fragilis.
La amoxicilina-clavulanato de potasio no tiene actividad antibacteriana contra Enterobacteriaceae altamente resistentes a los medicamentos, Pseudomonas aeruginosa y MRSA altamente resistentes a los medicamentos.
9 Farmacocinética de amoxicilina y clavulanato de potasio La disposición de amoxicilina y clavulanato de potasio en el cuerpo después de la infusión intravenosa es consistente con el modelo abierto de amoxicilina t1/2β es de (1,03 ± 0,11) horas. clavulanato de potasio t1/2β es (0,84±0,44).
La tasa de unión a proteínas de los dos fármacos es baja y alrededor del 70% existe en el suero en estado libre. Ambos fármacos se excretan en la orina en altas concentraciones. Después de 8 horas, aproximadamente el 60% de la amoxicilina y el 50% del ácido clavulánico se excretan en la orina [1].
Los comprimidos de amoxicilina y clavulanato de potasio se absorben bien en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Los tiempos máximos de amoxicilina y ácido clavulánico son (2,89 ± 0,87) horas y (65438 ± 0,43 ± 0,83) horas respectivamente, y las vidas medias de eliminación son 65438 ± 0,3 horas y 65438 ± 0,0 horas respectivamente. Los alimentos tienen poco efecto sobre los parámetros farmacocinéticos de la amoxicilina [65438
La amoxicilina y el clavulanato de potasio son estables al ácido gástrico y se absorben bien por vía oral, con una biodisponibilidad del 97 % y 75 % respectivamente.
La administración oral de 375 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio (amoxicilina 250 mg, ácido clavulánico 125 mg) en ayunas mostró que la amoxicilina alcanzó la concentración plasmática máxima después de 1,5 horas, con una vida media sérica de 1 hora y 8 horas después, la tasa de excreción urinaria es del 50% al 78%.
La concentración plasmática de ácido clavulánico alcanza su máximo a las 65438 ± 0 h, que es de aproximadamente 3,4 mg/l, la tasa de unión a proteínas es del 22 % al 30 %, la vida media en suero es de 0,76 ~ 1,4 h; , y la tasa de excreción urinaria después de 8 h es del 46%.
Indicaciones 10 Amoxicilina y Clavulanato Potásico es adecuado para diversas infecciones causadas por bacterias sensibles [1].
Infección del tracto respiratorio superior: sinusitis, amigdalitis, faringitis[1].
Infección del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía, absceso pulmonar, infección bronquial [1].
Infecciones del tracto urinario: cistitis, uretritis, pielonefritis, prostatitis, enfermedad inflamatoria pélvica, infección gonocócica del tracto urinario y chancro [1].
Infecciones de piel y tejidos blandos: forúnculos, abscesos, celulitis, infecciones de heridas, sepsis abdominal, etc. [1].
Otras infecciones: otitis media, osteomielitis, sepsis, peritonitis, infección postoperatoria [1].
11 Contraindicaciones de Amoxicilina y Clavulanato de Potasio: Está contraindicado en pacientes con pruebas cutáneas de penicilina positivas, aquellos que son alérgicos a penicilinas como amoxicilina y clavulanato de potasio y pacientes con mononucleosis infecciosa [1].
Contraindicado en mujeres embarazadas[1].
Reacciones adversas de amoxicilina y clavulanato potásico 12 reacciones gastrointestinales comunes como diarrea, náuseas y vómitos. Erupción, especialmente en pacientes con mononucleosis infecciosa. Se puede observar shock anafiláctico, fiebre medicamentosa y asma. En ocasiones se observan elevaciones de las aminotransferasas séricas, eosinofilia, leucopenia e infecciones dobles causadas por Candida o bacterias resistentes a los medicamentos. [1]
La amoxicilina y el clavulanato de potasio se toleran bien y las reacciones adversas son en su mayoría leves y transitorias. La incidencia de reacciones adversas, especialmente diarrea, se relaciona positivamente con la dosis.
1. Los síntomas gastrointestinales como diarrea, náuseas, vómitos e indigestión son relativamente comunes. La incidencia es mayor que con amoxicilina sola.
2. Los síntomas de reacciones alérgicas como sarpullido (como urticaria) también son relativamente comunes. Sin embargo, se ha informado que la incidencia de erupciones es menor que con amoxicilina sola.
3. Algunos pacientes pueden desarrollar anomalías de la función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa sérica) e ictericia después de tomar el medicamento, pero pueden volver a la normalidad después de suspenderlo.
4. Un pequeño número de pacientes pueden sufrir una doble infección después de tomar el medicamento.
13 Precauciones [1]
(1) Se debe realizar una prueba cutánea de penicilina antes de tomar amoxicilina y clavulanato de potasio.
(2) Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia renal deben ajustar la dosis o el intervalo de dosificación según la función renal.
(3) Puede atravesar la placenta, por lo que está prohibido en mujeres embarazadas.
(4) Los pacientes con antecedentes de alergia a las cefalosporinas, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal de moderada a grave y enfermedades alérgicas como asma, eccema, fiebre del heno y urticaria deben utilizarse con precaución.
(5) Las inyecciones no son adecuadas para inyección intramuscular.
(6) La absorción de amoxicilina y clavulanato de potasio en el tracto gastrointestinal no se ve afectada por los alimentos y tomarlos con alimentos puede reducir las reacciones gastrointestinales.
Especificaciones de la forma farmacéutica de 14 amoxicilina y clavulanato de potasio (1): ①2:1; ②4:1; (Amoxicilina:Clavulanato)
(2) Gránulos: ①125 mg: 31,25 mg (4:1); ②200 mg: 28,5 mg (7:1). (Amoxicilina:Clavulanato)
(3) Suspensión seca: ① 250 mg: 62,5 mg (4:1); ② 200 mg: 28,5 mg (7:1); (Amoxicilina: Ácido clavulánico)
(4) Polvo estéril para inyección: ① 250 mg: 50 mg (5:1); ② 500 mg: 100 mg (5:1); mg (5:1). (Amoxicilina: Clavulanato)
[1]
15 Dosis y Administración Amoxicilina y Clavulanato de Potasio (1) Oral [1]:
① Para adultos y niños con un peso superior a 40 kg, 500 mg una vez (la dosis se basa en amoxicilina, la misma a continuación), una vez cada 12 horas.
②Para niños mayores de 3 meses y que pesen ≤40 kg, 12,5 mg/kg una vez cada 12 horas o 7 mg/kg una vez cada 8 horas; Para infección grave, 22,5 mg/kg una vez cada 12 horas o 13 mg/kg una vez cada 8 horas.
③Recién nacidos y lactantes menores de 3 meses, 15 mg/kg una vez cada 12 horas.
(2) Goteo intravenoso[1]:
①Adultos y niños mayores de 12 años, 1200 mg una vez cada 8 horas. Las infecciones graves pueden aumentar a cada 6 horas.
②Para niños mayores de 3 meses y que pesen ≤40 kg, tomar 30 mg/kg una vez cada 8 horas. Para infecciones graves, se puede aumentar a una vez cada 6 horas.
③ 30 mg/kg para recién nacidos y lactantes menores de 3 meses, una vez cada 12 horas para prematuros y una vez cada 8 horas para lactantes a término.
(3) Disfunción renal: no es necesario reducir el aclaramiento de creatinina> 30 ml/min; si el aclaramiento de creatinina es de 10 ~ 30 ml/min, tome 375 mg o 625 mg de aclaramiento de creatinina por vía oral cada 12 horas.
p>16 Interacciones de amoxicilina y clavulanato de potasio con otros medicamentos Las interacciones farmacológicas de amoxicilina y clavulanato de potasio son las mismas que las de la amoxicilina [1].
(1) El uso combinado con probenecid, aspirina, indometacina y sulfas puede reducir la excreción de amoxicilina, prolongar su vida media y aumentar su concentración plasmática [2].
El probenecid puede retrasar la excreción renal de amoxicilina y aumentar la concentración plasmática.
(2) El uso combinado con alopurina e inhibidores de la síntesis de ácido úrico puede aumentar el riesgo de reacciones cutáneas adversas [2].
El alopurinol puede aumentar la incidencia de reacciones adversas cutáneas y mucosas de la amoxicilina.
(3) La combinación con metotrexato puede aumentar la toxicidad del metotrexato [2].
La amoxicilina puede reducir el aclaramiento renal del metotrexato, aumentando así la toxicidad del metotrexato.
(4) Tomar pastillas anticonceptivas al mismo tiempo puede afectar el efecto anticonceptivo [2].
Cuando la amoxicilina se combina con anticonceptivos, puede metabolizar los estrógenos o reducir su circulación enterohepática, reduciendo así la eficacia de los anticonceptivos orales.
(5) Cuando se combina con inhibidores de β-lactamasa como el ácido clavulánico, el efecto antibacteriano aumenta significativamente. El ácido clavulánico no sólo mejora la sensibilidad de las cepas productoras de beta-lactamasa a la amoxicilina, sino que también mejora el efecto de la amoxicilina en algunas cepas no sensibles, incluidas Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp. y Pseudomonas sp.
(6) La amoxicilina puede debilitar la respuesta inmune producida por la vacuna viva contra la tifoidea. El posible mecanismo es que la amoxicilina tenga actividad antibacteriana contra Salmonella typhi.
(7) No se puede mezclar con aminoglucósidos in vitro, pero la amoxicilina y el clavulanato de potasio pueden inactivarlo; la solución de amoxicilina y clavulanato de potasio no se puede mezclar con productos sanguíneos ni líquidos que contengan proteínas y no se debe mezclar. con emulsiones grasas intravenosas. [1]
Cuando se combina con aminoglucósidos, la eficacia de los aminoglucósidos se puede reducir en la mayoría de los casos; la amoxicilina puede mejorar el efecto bactericida in vitro sobre Enterococcus faecalis en concentraciones subinhibitorias.
17 La amoxicilina y el clavulanato potásico deben almacenarse protegidos de la luz y sellados.
[1]
Aplicación clínica de amoxicilina y clavulanato de potasio 18 La aplicación clínica de amoxicilina y clavulanato de potasio ha logrado buenos resultados en el tratamiento de diversas infecciones. Tasa efectiva para infecciones del tracto respiratorio superior (como amigdalitis palatina, faringitis, sinusitis, etc.). ) es del 97%, la tasa efectiva de bronquitis, neumonía y bronquiectasias agudas y crónicas es del 765,438±0%, la tasa efectiva de infecciones de la piel y los tejidos blandos es del 80% y la tasa efectiva de infecciones del tracto urinario es del 83% ~ 97 %. La amoxicilina y el clavulanato de potasio son más eficaces que la amoxicilina en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias resistentes a las betalactamasas. Los ensayos controlados doble ciego han demostrado que la tasa efectiva de amoxicilina y clavulanato de potasio en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario es del 75%, mientras que la amoxicilina es solo del 43%, y la diferencia es significativa. Otro informe informó que 184 casos de gonorrea fueron tratados con amoxicilina y clavulanato de potasio. La primera dosis única fue de 2250 mg (tableta), y al mismo tiempo se agregó probenecid 1000 mg, seguida de 375 mg dos veces al día para un total de 3. a 7 días. Los resultados mostraron que la tasa efectiva y la tasa de eliminación bacteriana fueron 65438 ± 000%. Hay informes en el extranjero de que 53 casos de uretritis gonocócica no complicada y 15 casos de cervicitis gonocócica fueron tratados con 1 g de probenecid y 6 tabletas de amoxicilina compuesta a la vez, con una tasa de curación del 100%. Las reacciones adversas comunes son náuseas, malestar estomacal y vómitos, con una tasa de incidencia del 27,9%. También se informó que 100 pacientes con gonorrea fueron tratados con tres medicamentos. Treinta y ocho pacientes del grupo A recibieron una dosis única de 2250 mg de amoxicilina compuesta (6 comprimidos), 32 pacientes del grupo B recibieron una dosis única de ceftriaxona de 2 a 4 g y 30 pacientes del grupo C recibieron una dosis única. de penicilina 4,8 millones de U, y a todos se les administró probenecid. Después de 1 semana de tratamiento, las tasas de curación de los tres grupos fueron del 97,3%, 96,9% y 73,4% respectivamente.
19 Suspensión seca de amoxicilina y clavulanato de potasio Estándar de la farmacopea 19.1 Nombre 19.1.1 Nombre chino Suspensión seca de amoxicilina y clavulanato de potasio.
19.1.2 Amoxicilina Pinyin china
19.1.3 El nombre en inglés es suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio.
19.2 Fuente (nombre), contenido (potencia) Este producto es una preparación mixta de amoxicilina y clavulanato de potasio [la proporción de amoxicilina (C16H19N3O5S) y ácido clavulánico (C8H9NO5) es 4:1 o 7:1 o 66. La amoxicilina (C16H19N3O5S) debe ser del 90,0% al 120,0% y el ácido clavulánico (C8H9NO5) debe ser del 90,0% al 125,0%.
19.3 Propiedades: Este producto es un polvo o partículas finas de color blanco a ligeramente amarillo; el olor es fragante y dulce;
19.4 Identificación (1) Tome 1 paquete de este producto, tritúrelo con cuidado si es necesario, agregue tampón fosfato pH 7.0 para disolverlo (si es necesario, use baño de hielo ultrasónico para ayudar a disolver durante 10 a 15 minutos) y preparar. Prepare una solución que contenga aproximadamente 5 mg de amoxicilina por 1 ml, filtre y filtre. Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de amoxicilina y sustancia de referencia de ácido clavulánico, agregue una solución tampón de fosfato de pH 7,0 para disolver (si es necesario, use un baño de hielo ultrasónico durante 10 a 15 minutos para ayudar a disolver, agregue ácido clavulánico después del ultrasonido) y prepare amoxicilina. Se usó una solución de 5 mg/1 ml de cada una de cilina y ácido clavulánico como solución de referencia; además, se disolvieron cantidades apropiadas de sustancia de referencia de amoxicilina, sustancia de referencia de ácido clavulánico y sustancia de referencia de cefaclor en una solución tampón de fosfato con pH 7,0 ( si es necesario, realice una ultrasonido en un baño de hielo durante 10 a 15 minutos y agregue ácido clavulánico (ácido clavulánico) después de la sonicación para preparar una solución de 5 mg/1 ml de cada uno de amoxicilina, ácido clavulánico y cefaclor como solución de prueba de idoneidad del sistema. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V b de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010), extraiga 2 µl de cada una de las tres soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254 y utilice acetato de etilo-éter dietílico. -revelador diclorometano-ácido fórmico (5:4;5:4), desplegar, secar y observar bajo luz ultravioleta (365nm). La solución de prueba de idoneidad del sistema debe mostrar tres puntos claramente separados en la solución de prueba; la posición y la fluorescencia de los puntos principales deben ser las mismas que las de la solución de control.
(2) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, los tiempos de retención de los dos picos principales en la solución de prueba deben ser consistentes con los tiempos de retención de los dos picos principales en la solución de referencia. Puede elegir uno de los (1) y (2) anteriores.
19.5 Verificar las sustancias relevantes en 19.5.1. Tomar una cantidad adecuada de polvo fino de este producto, agregar la fase móvil A para disolverlo (baño de hielo ultrasónico durante 5 a 10 minutos si es necesario) y diluirlo. para preparar 1 ml que contenía 2 mg de amoxicilina. La solución se filtró y el filtrado se tomó como solución de prueba, se midió con precisión una cantidad adecuada y se diluyó cuantitativamente con la fase móvil A para preparar una solución que contenía 40 µg de amoxicilina por 1 ml como control. solución. Como carga se utilizó gel de sílice unido a octadecilsilano (tipo A), según se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D, Farmacopea II, edición de 2010). La fase móvil A es una solución de dihidrogenofosfato de potasio de 0,01 mol/L (use una solución de hidróxido de sodio de 2 mol/L para ajustar a pH 6,0), la fase móvil B es una solución de dihidrogenofosfato de potasio de 0,01 mol/L (use una solución de hidróxido de sodio de 2 mol/L) Ajuste al pH 6,0)-acetonitrilo (20:80); la longitud de onda de detección es 230 nm; primero use cantidades iguales de fase móvil A y fase móvil B (98:2) para eluir, y luego presione inmediatamente después de la elución del pico de amoxicilina. realiza elución en gradiente lineal. El tiempo de retención del pico de amoxicilina es de aproximadamente 10 minutos. Tome la sustancia de referencia para la prueba de idoneidad del sistema amoxicilina/ácido clavulánico, agregue la fase móvil A para disolverla y dilúyala para obtener una solución que contenga aproximadamente 2,5 mg por 1 ml e inyecte 20 μl en el cromatógrafo líquido. El cromatograma registrado debe ser consistente con el cromatograma estándar. Inyecte 20 μl de la solución de control en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico de amoxicilina sea aproximadamente el 25% de la escala completa, luego mida con precisión 20 μl de la solución de prueba y la solución de referencia e inyéctelas; en el cromatógrafo líquido respectivamente, registre el cromatograma. Si hay picos de impureza en el cromatograma del producto de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que 1,25 veces (2,5%) la suma de las áreas de los dos picos principales de la sustancia de referencia, y la La suma de las áreas de cada pico de impureza no será mayor que la suma de las áreas de los dos picos principales de la sustancia de referencia y 3,5 veces (7,0%). Se puede ignorar cualquier pico en el cromatograma de la solución de prueba que sea inferior a 0,05 veces la suma de las áreas de los dos picos principales de la solución de control.
Tiempo (minutos)
Fase móvil A (%)
Fase móvil B (%)
98
2
20
70
30
22
98
2
32
98
2
19.5.2 Contenido de humedad: Tome este producto, tritúrelo y mida el contenido de humedad. (Farmacopea edición 2010) Apéndice VIII de la Segunda Parte: Método 1 A) Determinación. El contenido de humedad no deberá exceder el 5,0 % (la especificación es inferior a 0,25 g de C119N3O5S) o 7.
19.5.3 Uniformidad de contenido: Tomar 10 sobres de este producto, colocarlos en matraces aforados de 500ml, utilizar la cantidad adecuada de agua para disolver con ultrasonido, agregar agua para diluir hasta la marca, agitar bien, filtrar, y mida con precisión la cantidad adecuada de filtrado continuo, diluya cuantitativamente con agua para obtener una solución que contenga 0,04 mg de ácido clavulánico por 1 ml. El contenido de ácido clavulánico debe determinarse de acuerdo con las condiciones cromatográficas del elemento de determinación del contenido y debe cumplir con las regulaciones (Apéndice ⅹ e de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). (especificación 14:1)
19.5.4 Disolución: Tome este producto y mídalo de acuerdo con el método de disolución (Apéndice ⅹcⅱ, Farmacopea Parte 2, edición de 2010), utilizando 900 ml de agua como medio de disolución, 75 revoluciones por minuto, según la ley Después de 30 minutos de funcionamiento, tomar una cantidad adecuada de la solución, filtrarla y tomar el filtrado continuo como solución de prueba; además, pesar con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de amoxicilina y ácido clavulánico; sustancia de referencia, disolverlas en agua y diluirlas cuantitativamente para obtener la misma solución. Se utiliza como solución de referencia una solución mixta de la misma concentración que la solución de prueba. Las velocidades de disolución de amoxicilina y ácido clavulánico en cada paquete se calcularon por separado según el método de ensayo. El límite es el 80% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa.
19.5.5 La diferencia en el volumen de carga se verificará de acuerdo con la diferencia en el volumen de carga debajo de los gránulos (Apéndice IN de la Parte II de la edición 2010 de la Farmacopea), y deberá cumplir con las regulaciones. .
19.5.6 Además de la relación de volumen de sedimentación (envase monodosis), debe cumplir con la normativa pertinente en suspensión oral (Apéndice io de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
Utilizar cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea edición 2010, Parte II, Apéndice V d) para determinar el contenido de 19.6.
19.6.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; solución de dihidrógeno fosfato de sodio de 0,05 mol/l (tome 7,8 g de dihidrógeno fosfato de sodio y agregue 900 ml de agua, disuelva, ajuste el valor de pH a 4,4). ±0,1 con solución de ácido fosfórico al 10 % o solución de hidróxido de sodio, diluir a 1000 ml con agua) - metanol (95:5) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 220 nanómetros; Tome la sustancia de referencia de la prueba de idoneidad del sistema amoxicilina/ácido clavulánico, agregue la fase móvil para disolverla y dilúyala para obtener una solución que contenga 0,8 mg por 1 ml, tome 20 μl e inyéctelos en el cromatograma líquido. El cromatograma registrado debe ser consistente con el cromatograma estándar. .
Calculadora de superficie corporal Cálculo y evaluación del índice de masa corporal Calculadora del período seguro femenino Calculadora de fecha de parto Aumento de peso normal durante el embarazo Clasificación de seguridad de medicamentos (FDA) Cinco elementos y ocho caracteres Evaluación de la presión arterial en adultos Evaluación del nivel de temperatura corporal Diabetes recomendaciones dietéticas Comúnmente utilizadas en bioquímica clínica Conversión de unidades Cálculo de la tasa metabólica basal Calculadora de suplemento de sodio Calculadora de suplemento de hierro Prescripción Abreviaturas latinas comunes Comprobación rápida Farmacocinética Símbolos comunes Comprobación rápida Calculadora de osmolalidad plasmática eficaz Calculadora de ingesta de alcohol
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19.6.2 Método de determinación: tomar 10 paquetes de este producto, pesarlos con precisión, molerlos, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente igual a la cantidad promedio de llenado), agregar una cantidad adecuada de agua, disolver con ultrasonido y diluir cuantitativamente para hacer cada 1 ml. Filtre la solución que contiene 0,5 mg de amoxicilina, mida inmediatamente y con precisión 20 μl del filtrado continuo, inyéctelo en el cromatógrafo líquido y registre el cromatograma, tome las cantidades adecuadas de sustancia de referencia de amoxicilina; y sustancia de referencia de ácido clavulánico, pesarlos con precisión y disolverlos en agua, diluir cuantitativamente para obtener una solución mixta con la misma concentración que la solución de prueba y medir usando el mismo método. Los contenidos de C16H19N3O5S y C8H9NO5 en la muestra se calcularon en función del área del pico según el método estándar externo.
Antibióticos 19,7β-lactámicos, penicilinas.
19.8 especificaciones (1) 0.15625g (c 16h 19 n3o 5s 0.125g y C8H9NO50.03125g).
②0.3125g (c 16h 19 n3o 5s 0.25g y C8H9NO50.0625g)
(2)0.2285g (c 16h 19 n3o 5s 0.25g y c 8 H9 no 60.0285g ) )
(3)0.643g (c 16h 19 n3o 5s 0.6g y C8H9NO50.043g)
19.9 Conservar en lugar fresco, oscuro y seco.
Versión 19.10