Por qué la dapoxetina no está aprobada en los Estados Unidos

Esta no es la primera vez que los antidepresivos (como el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina Paxil) se utilizan clínicamente para tratar la EP. La dapoxetina también es un ISRS.

En 2005, la FDA rechazó las solicitudes de comercialización de dapoxetina de Johnson & Johnson, ALZA y otras empresas. Las empresas no anunciaron los motivos de la desaprobación, pero ALZA dijo que planeaba continuar desarrollando clorhidrato de dapoxetina a nivel mundial para abordar los problemas planteados por la FDA.

De la información anterior se desprende que este fármaco debe tener efectos secundarios obvios, pero la compañía farmacéutica no los ha anunciado por consideraciones comerciales.

Este fármaco funciona como antidepresivo y también suprime la presión arterial. Además de las reacciones adversas comunes, como sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, insomnio, fatiga, etc., en las primeras etapas de la toma del medicamento, también hay informes de accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y presión arterial baja. Además, puede afectar la coagulación y, por tanto, está contraindicado en pacientes con úlceras pépticas activas y trastornos hemorrágicos.