¿Cuáles son las sanciones por vender dispositivos médicos caducados?

Las sanciones por vender dispositivos médicos vencidos son las siguientes:

1 Cuando se vendan dispositivos médicos vencidos que no hayan sido utilizados, se confiscarán los dispositivos médicos involucrados y el valor del mismo. los productos son inferiores a 10.000 yuanes y se impondrá una multa de más de 20.000 yuanes. Menos de 50.000 yuanes

2. Cuando se venden y se utilizan productos ilegales. será confiscado si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, la multa será entre 2 y no más de 5 veces los ingresos ilegales, si los ingresos ilegales son insuficientes, 5.000 yuanes y una multa de no menos de 5.000 yuanes; no más de 20.000 yuanes;

3. Cuando las circunstancias sean graves, se podrá ordenar a la empresa que suspenda la producción y el negocio.

Clasificación de los dispositivos médicos:

1. Según el nivel de riesgo, los dispositivos médicos se dividen en Clase I (riesgo bajo), Clase II (riesgo medio) y Clase III (riesgo alto). riesgo);

2. Los dispositivos médicos de Clase I generalmente incluyen artículos e instrumentos de uso diario general, como vendajes médicos, batas quirúrgicas, etc.

3. controles para garantizar su seguridad y eficacia de los productos, como máquinas de rayos X, máquinas de diagnóstico por ultrasonido, etc.;

4. Los dispositivos médicos de Clase III se refieren a productos con riesgos potencialmente altos para el cuerpo humano y generalmente requieren aprobación previa a la comercialización, como marcapasos para enfermedades cardíacas, articulaciones artificiales, etc.

En resumen, las sanciones por vender dispositivos médicos caducados varían según su uso y la cantidad de ingresos ilegales: cuando el dispositivo no se utiliza, será confiscado y multado con entre 20.000 y 50.000 yuanes. cuando se haya utilizado, confiscar productos e ingresos, e imponer multas en múltiplos diferentes según el monto de los ingresos, en casos graves, también enfrentarán la pena de suspensión de producción y negocios;

Base legal:

“Reglamento para la Administración de Dispositivos Médicos”

Artículo 42

En violación de lo dispuesto en el presente reglamento , las instituciones médicas deberán Si no hay un certificado de registro de producto, ningún certificado de conformidad, dispositivos médicos vencidos, inválidos u obsoletos, o si los dispositivos médicos se compran a una empresa que no tiene una "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos" o "Licencia de empresa de fabricación de dispositivos médicos". Licencia de empresa operativa ", las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel de condado de los gobiernos populares mencionados anteriormente ordenarán correcciones, emitirán advertencias y confiscarán los productos utilizados ilegalmente y los ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de Se impondrán 2 veces pero no más de 5 veces los ingresos ilegales; si no hay ingresos ilegales o los ingresos ilegales son inferiores a 5.000 yuanes, si la cantidad excede los 5.000 RMB, se impondrá una multa de no menos de 5.000 RMB pero no más de RMB. 20.000; el responsable y demás personal directamente responsable serán sujetos a sanciones disciplinarias conforme a la ley; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;