El nombre del medicamento de Yao Qier
Se entiende que después de que se anunció el incidente de fraude de drogas en Qiqihar, la policía de Qiqihar tomó inmediatamente medidas como citar a los principales responsables de acuerdo con la ley, y sucesivamente implementó medidas de control contra 14 personas involucradas en el fraude. compañía. El 15 de mayo, de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Seguridad Pública y del Departamento de Seguridad Pública Provincial de Heilongjiang, la policía de Qiqihar entregó el expediente del medicamento falsificado a la Oficina de Seguridad Pública Municipal de Guangzhou, y el 16 de mayo, la Oficina Municipal de Seguridad Pública de Guangzhou La Oficina de Seguridad Pública investigó al representante legal y al adjunto de fábrica de la empresa, el jefe y muchas otras personas involucradas en el caso fueron detenidos penalmente.
Hace unos días, con la ayuda de la policía de Qiqihar, los investigadores de la Oficina de Seguridad Pública Municipal de Guangzhou completaron la investigación preliminar, la recopilación de pruebas y la investigación in situ y regresaron a Guangzhou. Cinco personas responsables, entre ellas el comprador, el director general, el subdirector técnico, el subdirector de suministros y el director de la sala de inspección, también fueron llevados a Guangzhou para una investigación en profundidad.
Capítulo de Guangzhou de investigación de CCTV n.° 1
¿Cómo se descubrió el veneno de los medicamentos falsificados?
En pacientes con insuficiencia renal aguda causada por la inyección de Pseudomonas A, se produjeron reacciones adversas concentradas el 30 de abril. Ese día, Zhao Zhixin, médico especialista en enfermedades infecciosas del hospital, estaba haciendo rondas como de costumbre. Las reacciones anormales de algunos pacientes con enfermedades hepáticas llamaron su atención. Zhao Zhixin dijo que durante las visitas a la sala, se encontró que algunos pacientes tenían orina fina. Inicialmente hubo cuatro casos, uno de los cuales tenía una enfermedad hepática leve. Desde una perspectiva de sentido común, es poco probable que ocurra el síndrome hepatorrenal. Al día siguiente, el número de pacientes con enfermedades hepáticas con los mismos síntomas aumentó a 11. Por lo tanto, el hospital organizó de inmediato una consulta multidisciplinaria de expertos y descubrió que a todos los pacientes con reacciones adversas se les había inyectado el mismo medicamento: la inyección de leuconactina producida por Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. Esta inyección de leuconactina solo estuvo disponible este año. en el Tercer Hospital de Zhongshan el 19 de abril. El 2 de mayo, esta información fue enviada al Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Guangdong.
La División de Inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos controló inmediatamente los medicamentos involucrados y envió muestras al Instituto para el Control de Medicamentos. El personal del Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos realizó pruebas y análisis del lote de muestras de la segunda fábrica farmacéutica durante la noche. Xie Zhijie, director del Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos, dijo que entre las proporciones de prescripción proporcionadas por los fabricantes, hay dos excipientes que se utilizan en mayores cantidades, uno es el propilenglicol y el otro es el polietilenglicol 400. El propilenglicol se usa comúnmente como excipiente para inyecciones, mientras que el polietilenglicol 400 se usa con menos frecuencia. Por lo tanto, la atención se centra en la toxicidad del polietilenglicol 400. Sin embargo, después de cinco días y cinco noches de investigación, no se encontró evidencia de que el polietilenglicol 400 fuera tóxico.
Ya era 7 de mayo y cuatro pacientes con reacciones adversas habían fallecido. Finalmente, después de un día de arduo trabajo, 20 miembros del personal trabajaron juntos y descubrieron que el dietilenglicol, un posible producto de degradación del polietilenglicol, puede causar nefrotoxicidad. Durante la degradación del polietilenglicol 400 se producen trazas de dietilenglicol. Sin embargo, el contenido de dietilenglicol en la inyección no deberá ser superior al polietilenglicol 400. Sin embargo, después de las pruebas, el contenido de dietilenglicol en este lote de inyección fue mayor que el de polietilenglicol 400. Este descubrimiento abre la puerta a encontrar finalmente la causa. "En este momento, sospechamos que pudo haber usado dietilenglicol en lugar de propilenglicol".
A través de más observaciones y análisis con un espectrómetro infrarrojo, el 9 de mayo, el Instituto Provincial de Inspección de Drogas de Guangdong finalmente confirmó que el producto producido por la inyección de Leupactin A de Qiyao No. 2 Factory contiene una gran cantidad de dietilenglicol como materia prima industrial, que provocó la muerte de pacientes con insuficiencia renal aguda. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitió un aviso de emergencia prohibiendo todos los medicamentos producidos por Qi Eryao.
Segunda Sección de Investigación de CCTV de Jiangsu
¿Quién es el iniciador de este caso fatal?
Según una investigación realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, el dietilenglicol industrial en la inyección de Leupactin A producida por Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. provino de un hombre llamado Wang Guiping de la ciudad de Shihe, ciudad de Taixing. , Provincia de Jiangsu. Wang Guiping se encuentra actualmente bajo detención penal. Admitió haber vendido propilenglicol falsificado a Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. El periodista se apresuró al centro de detención de Taixing para entrevistar a Wang Guiping.
Según Wang Guiping, el propilenglicol industrial es entre mil y dos mil yuanes más barato por tonelada que el propilenglicol medicinal. En junio de 2005, vendió una tonelada de propilenglicol industrial a Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. en nombre de China Mining Group Taixing Chemical General Plant.
Este fue su primer negocio con Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd..
En septiembre de 2005, Wang Guiping falsificó una tonelada de dietilenglicol, una materia prima industrial de bajo precio cuyo uso está prohibido en la producción farmacéutica. El glicol se vende a Qiqihar Second Pharmaceutical Factory. Este dietilenglicol se ha utilizado en medicamentos como la inyección de Leupactin A.
El dietilenglicol y el propilenglicol tienen apariencia similar, pero sus precios varían mucho. Según Wang Guiping, compró dietilenglicol por sólo unos 7.000 yuanes por tonelada y luego lo vendió a Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd., y el precio subió a 14.500 yuanes por tonelada.
De acuerdo con las regulaciones pertinentes, los distribuidores que quieran vender propilenglicol como excipiente farmacéutico a compañías farmacéuticas deben proporcionar los certificados de calificación pertinentes a las compañías farmacéuticas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de Taixing confirmó que todos los procedimientos, como la "Licencia comercial", el "Certificado de registro de medicamentos", la "Licencia de producción de medicamentos" y el "Formulario de inspección de productos" proporcionados por Wang Guiping a Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. fueron falsificados. Estos procedimientos fueron proporcionados por Wang Guiping a la fábrica Qiyao No. 2 a nombre de la Planta General Química Taixing de la Corporación Geológica y Minera de China. Además, los productos falsificados de propilenglicol vendidos por Wang Guiping a la fábrica Qiyao No. 2 tenían certificados falsificados en el embalaje. La unidad anotada es la planta química Taixing de China Geology and Minerals Corporation. En las facturas del impuesto al valor agregado para la compra y venta de propilenglicol y dietilenglicol, el nombre de la unidad emitida por Wang Guiping es básicamente esta fábrica de productos químicos. Después de la identificación, estas facturas eran auténticas.
El reportero encontró la planta química Taixing del Grupo Geológico y Minero de China en la aldea Yinda, ciudad de Quxia, ciudad de Taixing. Después de la investigación, la fábrica produce principalmente tintes industriales, pero no tiene el equipo ni la capacidad para producir propilenglicol o dietilenglicol. Sin embargo, la persona a cargo de esta fábrica de productos químicos admitió que las facturas de compra y venta de propilenglicol y dietilenglicol industriales de Wang Guiping fueron emitidas por la fábrica. Wang Guiping suscribió las compras y emitió facturas desde la fábrica.
A este respecto, Wang Guiping admitió: "Sólo quiero alquilar su cuenta y emitir algunas facturas con IVA. Una empresa formal puede emitir algunas facturas con IVA y hacer buenos negocios".
Después de la investigación, el periodista descubrió que el propilenglicol industrial y el dietilenglicol comprados provenían principalmente de Zhangjiagang Free Trade Zone Huabang International Trading Co., Ltd. Zhou, el representante legal de la empresa, dijo que no comercializan propilenglicol de grado farmacéutico. , sólo propilenglicol de grado industrial. Wang Guiping llegó a comprar a nombre de una empresa química y una fábrica de productos químicos.
Investigación CCTV Qiqihar Capítulo No. 3
¿A quién se debe culpar por utilizar materias primas falsas para fabricar medicamentos falsos?
Los últimos resultados de la investigación publicados por la provincia de Heilongjiang muestran que, además de la inyección letal de Pseudomonas A, la materia prima industrial dietilenglicol adquirida por Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. también se utiliza para producir otros cuatro fármacos. , a saber, inyección de puerarin, inyección de fosfato sódico de betametasona, enema de paracetamol para niños y inyección de clorhidrato de nefopam. Entre ellos, el enema de acetaminofén para niños es un medicamento de venta libre que se utiliza principalmente para tratar la fiebre infantil, y los pacientes comunes pueden comprarlo en las farmacias. El Instituto Nacional de Control de Drogas descubrió que estas cuatro drogas eran falsas.
Según la información proporcionada por la policía, el comprador de materia prima industrial dietilenglicol de Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. se llama Niu Renzhong, de 55 años. Ha estado en la empresa durante décadas. En sus primeros años trabajó en el departamento de equipos y luego fue trasladado al comprador de productos farmacéuticos de la empresa.
Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd. aprobó la Certificación Nacional de Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéutica, o certificación GMP, en 2002. De acuerdo con las regulaciones, las materias primas farmacéuticas deben inspeccionarse antes de ingresar a la fábrica, pero el propilenglicol y el dietilenglicol de grado industrial ingresaron a la fábrica como propilenglicol de grado farmacéutico y se colocaron en la línea de producción. Finalmente se convirtieron en inyección de Pseudomonas A. vendido a hospitales.