Eventos adversos relacionados con medicamentos en los últimos años

La inyección de Shuanghuanglian es una preparación de la medicina tradicional china hecha de extractos de madreselva, escutelaria y forsitia. Tiene los efectos de eliminar el calor y desintoxicar, disipar el viento y aliviar la superficie. Se usa para la fiebre, la tos y el dolor de garganta causado por el calor del viento exógeno. Se usa clínicamente para tratar infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis y amigdalitis. , bronquitis aguda y neumonía causada por virus y bacterias. La inyección de Shuanghuanglian incluye una solución inyectable y un polvo estéril para inyección.

En noviembre de 2001, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos (en adelante, el Centro Nacional) informó por primera vez de una reacción alérgica causada por la inyección de Shuanghuanglian. Después del anuncio, el Centro Nacional continuó recibiendo informes de reacciones/eventos adversos graves relacionados con la inyección de Shuanghuanglian.

1. Manifestaciones clínicas de casos graves

Las principales reacciones/eventos adversos graves de la inyección de Shuanghuanglian son daño sistémico y daño al sistema respiratorio. Las manifestaciones de reacciones/eventos adversos en cada sistema son las siguientes: el daño sistémico incluye principalmente shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, fiebre alta, escalofríos, etc. Entre ellos, el shock anafiláctico representa el 36% del número total de casos graves. La mayoría de los pacientes se curaron y algunos pacientes murieron después de que falló la reanimación. El daño al sistema respiratorio se manifestó principalmente como disnea, dificultad para respirar, edema laríngeo y broncoespasmo. , etc.; se manifiestan daños en la piel y sus apéndices. Estos incluyen erupciones medicamentosas, angioedema, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme severo, etc. Otros daños incluyen daño a la función hepática, hematuria, daño a la función renal, púrpura de Henoch-Schönlein, disminución de la presión arterial, visión anormal, anomalías de la audición, convulsiones, convulsiones y coma.

El análisis de los informes de muerte por inyección de Shuanghuanglian muestra que el 80% de los pacientes tomaron medicamentos concomitantes y la mayoría de ellos utilizó de 1 a 4 tipos de inyecciones, principalmente ribavirina, penicilina, dexametasona, ceftriaxona y Kailing, cefotaxima sódica. . Las principales causas de muerte son el shock anafiláctico y las reacciones anafilactoides, y no se excluyen la progresión de la enfermedad primaria, la medicación combinada, la compatibilidad mixta, la constitución alérgica, el tratamiento inoportuno o inadecuado, etc. Caso típico 1: una paciente de 57 años recibió 250 ml de una inyección de glucosa al 10 % y 3,6 g de Shuanghuanglian para inyección debido a una infección del tracto respiratorio superior. Cuando la infusión alcanzó unos 150 ml, el paciente desarrolló picazón detrás de las orejas. Cinco minutos después de suspender la infusión, el sarpullido, la disnea, la sudoración y la presión arterial eran de 75/50 mmHg. Después de la inyección intravenosa de dexametasona y epinefrina subcutánea, los síntomas desaparecieron gradualmente después de 3 horas.

Caso típico 2: Paciente mujer, 43 años. Para la fiebre y el asma, los pacientes recibieron goteo intravenoso de 60 ml de inyección de Shuanghuanglian y 250 ml de inyección de glucosa al 10%. Dos minutos después de tomar el medicamento, el paciente desarrolló síntomas como dolor de garganta y disnea. Inmediatamente se le inyectó por vía intravenosa 1 mg de epinefrina, 10 mg de dexametasona y 250 ml de glucosa al 0,9% y 20 mg de clorfeniramina. inyectado por vía intramuscular. Los síntomas del paciente empeoraron y fue enviado inmediatamente al hospital para ser rescatado. Unos 30 minutos después, murió.