¿Qué procedimientos se requieren para la declaración de importación y la inspección de dispositivos médicos importados a Japón?

1. Licencia comercial de dispositivos médicos;

2. Licencia para vender dispositivos médicos dentro del ámbito comercial de la licencia comercial.

3. ;

(2) Documentos que se deben presentar al momento de importar dispositivos médicos:

1. “Certificado de Registro de Dispositivo Médico Importado” y “Certificado de Registro de Dispositivo Médico” emitido por la Dirección Nacional de Productos Médicos. Administración;

2. Los dispositivos médicos en el "Catálogo de productos de certificación obligatoria de productos" deben proporcionar el Certificado de certificación obligatoria de China (3C);

3. Certificado;

4. Fotos, placa de identificación, parámetros técnicos, uso final y descripción china del equipo;

5. Contrato de importación, lista de embalaje;

6. .Otros materiales que necesiten complementarse.